DUODART - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Duodart Tvrdá tobolka

Generikum: tamsulosin and dutasteride
Účinná látka: dutasterid, tamsulosin-hydrochlorid
ATC skupina: G04CA52 - tamsulosin and dutasteride
Obsah účinných látek: 0,5MG/0,4MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergická reakce
Známky alergické reakce mohou zahrnovat:
 kožní vyrážku (která může svědit);
 kopřivku (podobnou vyrážce);
 otok víček, obličeje, rtů, paží nebo nohou.
 Pokud pozorujete výskyt některého z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře
a přestaňte přípravek Duodart užívat.

Závratě, točení hlavy a mdloby
Přípravek Duodart může způsobovat závratě, pocit točení hlavy a ve vzácných případech mdlobu. Pokud
se zvedáte z polohy vleže nebo vsedě do sedu nebo stoje, buďte opatrný (zvláště, pokud jste se probudil
v noci), dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje. Pokud budete cítit závrať nebo pocit točení
hlavy kdykoli v průběhu léčby, posaďte se nebo si lehněte, dokud příznaky neodezní.

Závažné kožní reakce
Známky závažných kožních reakcí mohou zahrnovat:
 rozšířenou vyrážku s puchýřky a odlupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí
a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Pokud u Vás objeví tyto příznaky, okamžitě kontaktujte lékaře a přestaňte užívat přípravek
Duodart.

Časté nežádoucí účinky
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 10 mužů užívajících přípravek Duodart:
 impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci, ztopoření pohlavního údu)*;
 pokles libida (pohlavní touhy, nutkání k pohlavnímu styku)*;
 potíže s ejakulací, jako například snížené množství spermatu uvolněného při pohlavním styku*;
 zvětšení prsů nebo napětí v prsech (gynekomastie);
 závrať.
* U malého počtu lidí mohou některé z těchto účinků přetrvávat i poté, co přestanou přípravek Duodart
užívat.

Méně časté nežádoucí účinky
Tyto účinky mohou postihnout až 1 ze 100 mužů:
 srdeční selhání (srdce bude při pumpování krve do těla méně výkonné). Můžete mít následující
příznaky: dušnost, výrazná únava a otoky kotníků a nohou.
 nízký krevní tlak při vstávání;
 rychlá srdeční frekvence (palpitace);
 zácpa, průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea);
 slabost nebo ztráta síly;
 bolest hlavy;
 svědivý nebo ucpaný nos nebo rýma (rinitida);
 kožní vyrážka, kopřivka, svědění;
 ztráta tělesného ochlupení nebo jeho nadměrný růst.

Vzácné nežádoucí účinky
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 mužů
 otoky očních víček, obličeje, rtů, paží nebo nohou (angioedém);
 mdloba.

Velmi vzácné nežádoucí účinky
Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 10 000 mužů
 přetrvávající bolestivé ztopoření penisu (priapismus);
 závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom).

Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se vyskytly u malého počtu mužů, ale jejich přesná četnost není známa (četnost
z dostupných údajů nelze určit):
 abnormální nebo zrychlený srdeční tep (arytmie nebo tachykardie nebo fibrilace síní);
 dušnost (dyspnoe);
 deprese;
 bolest a otok varlat;
 krvácení z nosu;
 závažná kožní vyrážka;
 změny vidění (rozmazané vidění nebo poruchy zraku);
 sucho v ústech.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.