DRETACEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dretacen Potahovaná tableta

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: levetiracetam
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 1500MG, 250MG, 500MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:

• slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky
závažné alergické (anafylaktické) reakce
• otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)
• příznaky podobné chřipce a vyrážka na tváři, po kterých následuje šíření kožní vyrážky s vysokou
horečkou, v krevních testech je patrné zvýšení jaterních enzymů a zmnožení určitého druhu bílých
krvinek (eozinofilie), může dojít i ke zvětšení lymfatických uzlin (léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky [DRESS])
• příznaky jako nízký objem moči, únava, pocit na zvracení, zvracení, zmatenost a otoky dolních
končetin v oblasti kotníků nebo chodidel – může jít o příznaky náhlého poklesu funkce ledvin
• kožní vyrážka, při které mohou vzniknout puchýře připomínající svým vzhledem malé terče (mají
tmavou skvrnu uprostřed, kterou obklopuje světlejší oblast, která je na svém vnějším obvodu opět
ohraničena kruhem kůže tmavší barvy) (multiformní erytém)
• po celém těle rozšířená kožní vyrážka s puchýři a s olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu,
očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)
• závažnější forma kožní vyrážky, která vede k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla
(toxická epidermální nekrolýza)
• příznaky závažných duševních změn nebo stavy, kdy si někdo u Vás všimne známek zmatenosti,
spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivost), abnormálního
chování nebo dalších neurologických příznaků zahrnujících mimovolní nebo nekontrolované
pohyby. Mohou to být příznaky postižení mozku (encefalopatie).

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, spavost, bolest hlavy, únava a závratě. Na
začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava nebo závratě
vyskytovat častěji. Tyto nežádoucí účinky by ale měly postupně odeznít.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
• nazofaryngitida (zánět nosních dýchacích cest a horní části hrdla),
• somnolence (ospalost), bolest hlavy.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
• anorexie (ztráta chuti k jídlu),
• deprese, nepřátelství nebo útočnost (agresivita), úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost,
• křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nerovnováhy), letargie (nedostatek energie a nadšení),
třes (mimovolné chvění),
• vertigo (pocit otáčení se),
• kašel,
• bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, nevolnost,
• vyrážka,
• astenie/slabost (únava).

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
• snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek,
• ubývání na váze, přibývání na váze,
• pokus o sebevraždu a myšlenky na sebevraždu, duševní poruchy, abnormální chování, halucinace,
zlost, zmatenost, panická ataka (náhlý záchvat úzkosti), emoční nestabilita /výkyvy nálady,
pohybový neklid,
• amnézie (ztráta paměti), poruchy paměti (zapomnětlivost), abnormální koordinace/ataxie
(porucha koordinace pohybů), parestézie (brnění), poruchy pozornosti (ztráta schopnosti
soustředit se),
• diplopie (dvojité vidění), rozmazané vidění,
• zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí,
• vypadávání vlasů, ekzém, svědění,
• svalová slabost, myalgie (bolest svalů),
• poranění.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob
• infekce,
• snížený počet všech druhů krvinek,
• závažné reakce přecitlivělosti (DRESS, anafylaktické reakce [závažné alergické reakce],
Quinckeho edém [otok tváře, rtů, jazyka a hrdla]),
• snížená koncentrace sodíku v krvi,
• sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení,
neschopnost se soustředit),
• nekontrolovatelné svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, potíže při kontrole pohybů,
hyperkineze (hyperaktivita),
• pankreatitida (zánět slinivky břišní),
• selhání jater, hepatitida (zánět jater),
• náhlé snížení funkce ledvin,
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a vypadat jako malé terčíky (centrální tmavé skvrny
obklopené bledší oblastí, s tmavým prstencem kolem okraje) (erythema multiforme), rozšířená
vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů
(Stevens-Johnsonův syndrom) a těžší forma, která způsobuje olupování kůže na více než 30 %
povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza),
• rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s tím spojené zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi. Výskyt je
významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.



Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.