DIOVAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Diovan Perorální roztok

Generikum: valsartan
Účinná látka: valsartan
ATC skupina: C09CA03 - valsartan
Obsah účinných látek: 3MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat neodkladný lékařský zásah:
Může dojít k výskytu symptomů angioedému (určitá alergická reakce), jako jsou
 otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku
 problémy s dýcháním a polykáním
 kopřivka, svědění

Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto symptomů, přestaňte užívat přípravek Diovan a
neprodleně se poraďte s lékařem (viz též bod 2 “ Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Diovan užívat ”).

Nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
 závratě
 nízký krevní tlak s nebo bez symptomů jako jsou závratě a mdloby při postavení se
 snížená funkce ledvin (známky poškození ledvin)


Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
 angioedém (viz bod „Některé symptomy (příznaky) vyžadují neodkladný lékařský zásah“)
 náhlá ztráta vědomí (synkopa)
 pocity točení se (závrať)
 závažně snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
 svalové křeče, abnormální srdeční tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi )
 dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srdečního selhání)
 bolest hlavy
 kašel
 bolest břicha
 nevolnost
 průjem
 únava
 slabost



Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 puchýřky na pokožce (známky bulózní dermatitidy)
 alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou; příznaky jako je horečka, otok kloubů a
bolest kloubů, bolest svalů, otoky lymfatických uzlin a/nebo se mohou objevit symptomy jako
při chřipce (známky sérové nemoci)
 nachově červené skvrny, horečka, svědění (známky zánětu krevních cév také nazývaného
vaskulitida)
 neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
 bolest svalů (myalgie)
 horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (symptomy nízké hladiny
bílých krvinek zvané také neutropenie)
 snížená hladina hemoglobinu a snížené množství červených krvinek v krvi (což může v
závažných případech vést k anémii)
 vzrůst hladiny draslíku v krvi (což může v závažných případech vyvolat svalové křeče,
abnormální srdeční tep)
 vzrůst hodnot jaterních testů (což může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšené hladiny
bilirubinu v krvi (což může v závažných případech vyvolat zežloutnutí kůže a očí)
 zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což může
poukazovat na abnormální funkci ledvin)

Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem stavu. Například nežádoucí
účinky jako jsou závratě a snížené funkce ledvin byly pozorovány méně často u dospělých pacientů
léčených pro vysoký krevní tlak než u dospělých pacientů léčených pro srdeční selhání nebo po
nedávném srdečním infarktu.

Nežádoucí účinky u dětí a mladistvých jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých
pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.