Vedlejší účinky léku: Dicloalgan Měkká tobolka
Generikum: diclofenac
Účinná látka: diklofenak-epolamin
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 12,5MG, 25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Přestaňte užívat přípravek Dicloalgan a neprodleně informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
• silnou bolest v horní části břicha, je Vám špatně nebo zvracíte
• zvracení krve nebo černých částeček, černou stolici nebo krev ve stolici
• alergické reakce, jako například kožní vyrážku, svědění, modřiny, bolestivá rudá místa,
olupování kůže nebo puchýře
• sípot nebo dýchavičnost (bronchospazmus), potíže s polykáním, kolapsový stav (mdloby)
• oteklý obličej, rty, ruce nebo prsty
• žloutnutí kůže nebo očí
• přetrvávající bolesti v krku nebo vysoké teploty, neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neočekávané změny množství vytvořené moče a/nebo jejího vzhledu
• mírné křeče a bolestivost břicha, začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Dicloalgan, po
kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, ato obvykle během 24
hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit)
Léky jako je přípravek Dicloalgan mohou způsobit zvýšení rizika srdečního záchvatu („infarktu
myokardu”) nebo mozkové cévní příhody.
Také byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)• Bolest hlavy, závrať, vertigo
• Pocit na zvracení, zvracení, průjem, poruchy trávení (dyspepsie), bolest břicha, plynatost, ztráta
chuti k jídlu
• Kožní vyrážka a svědění
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)• Zvýšené hodnoty jaterních enzymů v krvi
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)• Přecitlivělost, anafylaktické a anafylaktoidní reakce (závažné alergické reakce včetně poklesu
krevního tlaku a šoku)
• Alergický otok včetně edému tváře (angioneurotický edém)
• Ospalost
• Zúžení dýchacích cest (astma) včetně dýchavičnosti (dyspnoe)
• Zánět žaludku (gastritida), žaludeční nebo dvanáctníkový (střevní) vřed (s krvácením či
perforací anebo bez nich)
• Hepatitida (zánět jater), žloutenka
• Kopřivka
• Edém (zadržování tekutin v těle)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)• Poruchy tvorby červených a bílých krvinek
• Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychotická porucha
• Poruchy citlivosti (parestezie), poruchy paměti, záchvaty nebo křeče, úzkost, třes, meningitida
nesouvisející s infekcí, narušení chuti,
• Porucha zraku, rozmazané nebo dvojité vidění
• Zvonění v uchu (tinnitus), postižení sluchu
• Bušení srdce, bolest na hrudi, slabost srdečního svalu (selhání srdce),
• Vysoký krevní tlak (hypertenze), zánět krevních cév (vaskulitida)
• Zánět plic (pneumonitida),
• Zánět tlustého střeva (kolitida) včetně krvácení a zhoršení Crohnovy nemoci nebo ulcerózní
kolitidy, zácpa
• Zánět ústní sliznice (stomatitida), zánět jazyka, léze v jícnu (poškození jícnu), tvorba blanitých
zúžení ve střevě, zánět slinivky břišní (pankreatitida)
• Selhání jater
• Kožní vyrážka (včetně ekzému a puchýřů), citlivost na světlo, drobné krvácení do kůže, závažné
kožní reakce jako například vyrážka s tvorbou puchýřů (např. Stevensův-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), vypadávání vlasů
• Akutní porucha funkce ledvin (selhání ledvin), krev v moči (hematurie), bílkovina v moči
(proteinurie), nefrotický syndrom (zadržování tekutin v těle a vysoké hladiny bílkovin
pronikající do moči), poškození tkáně ledvin (intersticiální nefritida, papilární nekróza)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.