DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Diazepam desitin rectal tube Rektální roztok

Generikum: diazepam
Účinná látka: diazepam
ATC skupina: N05BA01 - diazepam
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Tuba

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se vyskytují převážně na začátku léčby. Často je možné je snížit nebo se jim vyhnout pečlivou a individuální úpravou denní dávky nebo jejím snížením v průběhu léčby.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- silný útlum, únava1, spavost, malátnost, pocit omámenosti1, zpomalené reakce

- pocit závratí1

- bolest hlavy1, poruchy hybnosti1

- zmatenost1 a krátkodobé poruchy paměti (anterográdní amnézie), které mohou být spojeny s nevhodným chováním (viz bod 2)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

- pocit na zvracení, zvracení, tlak v nadbřišku, zácpa, průjem, žloutenka

- zadržování moči (nemožnost vymočit se)

- křečovité uzavření hrtanu (laryngospasmus), bolest na hrudi

- problémy s dýcháním (pomalé a mělké dýchání), dočasná zástava dechu (apnoe2) a zástava dýchání

Tlumivý účinek na dýchání může být výraznější v případech již existující dušnosti způsobené zúženými dýchacími cestami a u pacientů s poškozením mozku.

- pokles krevního tlaku2, zpomalení tepu (bradykardie) až srdeční zástava

- depresivní nálada nebo zhoršení příznaků u pacientů s již existující depresí (viz bod 2) (riziko sebevraždy). Pokud se u Vás vyskytnou myšlenky na sebevraždu, informujte o tom svého lékaře, který Vaši léčbu přípravkem Diazepam Desitin rectal tube ukončí.

- pokles libida a u žen poruchy menstruačního cyklu

- zvýšení chuti k jídlu, sucho v ústech

- alergické kožní reakce (svědění, kopřivka, zrudnutí)

- pokles počtu určitých typů bílých krvinek (neutropenie, agranulocytóza), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

- po večerním podání diazepamu se může projevit efekt přetrvávajícího účinku večerní dávky (poruchy koncentrace pozornosti a přetrvávající únava), což může druhý den ovlivnit reakční pohotovost

- zvýšené riziko pádů a zlomenin, zejména u starších pacientů (doporučuje se opatrnost) (viz bod 2)

- nepravidelný srdeční tep, srdeční selhání

- snížená bdělost1, otupělé emoce1, poruchy koncentrace, zvýšené libido

- třes

- zvýšené slinění

- inkontinence moči (neschopnost udržet moč)

- svalová slabost1

- útlum srdeční činnosti a oběhu

- závratě s poruchou rovnováhy

- zvýšené hodnoty určitých enzymů (transamináza a alkalická fosfatáza) zjištěných v krevních testech

- křečovité bolesti břicha s průjmy po vícedenním podávání přípravku ve vysokých dávkách (např. při tetanu)

- přechodné poruchy řeči, jako nezřetelná a zpomalená řeč, nejistá chůze a poruchy hybnosti, porucha svalového napětí a poruchy centrálního nervového systému (extrapyramidové poruchy), zrakové poruchy (jako dvojité vidění1 a rozmazané vidění) se mohou projevit při vysokých dávkách a delším podávání (což ovšem při této lékové formě přípravku sotva přichází v úvahu)

- paradoxní reakce - místo pocitu ospalosti se mohou u některých pacientů vyskytnout stavy vzrušení spojené se změnou osobnosti, například agresivní chování, nervozita, nepřátelské chování, noční můry, živé sny a nevhodné chování. Další příznaky zahrnují: vzrušení, neklid, úzkost, podrážděnost, poruchy spánku, napětí, zvýšené svalové napětí a křeče, vztek, bludy, abnormální stav mysli (psychóza) nebo vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace). Pokud se u Vás vyskytnou tyto nežádoucí účinky, měl by Váš lékař ukončit léčbu přípravkem Diazepam Desitin rectal tube. Psychické a paradoxní reakce mohou být při použití tohoto přípravku obzvlášť závažné. Výskyt těchto nežádoucích účinků je častější u starších pacientů a dětí.

- zneužívání benzodiazepinů

- mimovolní pohyby očí (nystagmus) se může vyskytnout při vysokých dávkách a dlouhodobém podávání

1 Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména na začátku léčby a obvykle vymizí při opakovaném podávání.

2 Častěji u starších pacientů

Alergické reakce na benzylalkohol se mohou vyskytnout vzácně. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Deprese

Během použití diazepamu může být odhalena již existující deprese.

Závislost

Přípravek Diazepam Desitin reptal tube může vyvolat závislost. Při dlouhodobém nebo opakovaném podávání se mohou objevit příznaky rozvoje zvýšené tolerance. Při denním užívání již po několika týdnech vzrůstá nebezpečí rozvoje závislosti, dokonce i v předepsaných dávkách (viz bod 2).

Příznaky z vysazení

Při náhlém vysazení přípravku se mohou vyskytnout poruchy spánku se zmnoženými sny. Rovněž se mohou znovu zvýraznit pocity strachu, úzkosti, napětí až neklidu. V závažných případech se mohou vyskytnout příznaky, jako jsou epileptické křeče, akutní stavy zmatenosti nebo ztráta kontaktu s realitou. Proto je nezbytné léčbu ukončit pozvolna (postupné snižování dávek).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.