DIANE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Diane Obalená tableta

Generikum: cyproterone and estrogen
Účinná látka: ethinylestradiol, cyproteron-acetÁt
ATC skupina: G03HB01 - cyproterone and estrogen
Obsah účinných látek: 2MG/0,035MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný
a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku Diane, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Podrobnější informace o různých rizicích v důsledku používání
kombinované hormonální antikoncepce viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Diane užívat“.


Závažné nežádoucí účinky

Závažné reakce spojené s užíváním pilulky, stejně tak i s nimi spojené příznaky jsou popsány
v odstavcích: “Diane a trombóza“/„Diane a rakovina” a „Neužívejte přípravek Diane“.
Prosíme, přečtěte si tyto části pro podrobné informace a případně kontaktujte svého lékaře.

Další možné nežádoucí účinky

Seznam nežádoucích účinků spojených s užitím přípravku Diane:
Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 žen)
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 žen)
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 žen)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Časté nežádoucí účinky:

• pocit na zvracení
• bolest břicha,
• zvýšení tělesné hmotnosti
• bolest hlavy
• depresivní nálada
Stránka 13 z 14

• změny nálady
• bolesti prsů
• napětí prsů

Méně časté nežádoucí účinky:

• zvracení
• průjem
• zadržování tekutin
• migréna
• snížení libida
• zvětšení prsů
• vyrážka
• kopřivka

Vzácné nežádoucí účinky:

• venózní krevní sraženiny
• zhoršená snášenlivost kontaktních čoček
• přecitlivělost
• snížení tělesné hmotnosti
• zvýšení libida
• vaginální výtok
• sekrece z prsů
• erythema nodosum, erythema multiforme (kožní poruchy)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit

• zvýšení krevního tlaku

Pokud máte onemocnění zvané vrozený angioedém, mohou u Vás přípravky obsahující určité ženské
pohlavní hormony (estrogeny) vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému (viz také „Zvláštní
opatrnosti při použití Diane je zapotřebí“).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.