DERIN PROLONG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Derin prolong Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 200MG, 300MG, 400MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
 Ospalost - může při pokračování léčby přípravkem Derin Prolong vymizet (může vést k pádům).
 Příznaky z vysazení (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem Derin Prolong),
zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a
podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti.
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez bolesti.
 Změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 Zrychlená tepová frekvence.
 Pocit bušícího srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep.
 Zácpa, podráždění žaludku (zažívací obtíže).
 Pocit slabosti.
 Otékání rukou nebo nohou.
 Nízký krevní tlak při vstávání. To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
 Zvýšené hladiny cukru v krvi.
 Rozmazané vidění.
 Neobvyklé sny a noční můry.
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Podrážděnost.
 Poruchy řeči a vyjadřování.
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
 Dušnost.
 Zvracení (především u starších pacientů).
 Horečka.
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
 Snížení počtu některých typů krvinek
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu může ve
vzácných případech vést:
- u mužů i žen k zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka.
- u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 Křeče nebo záchvaty
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu pupenů, otok kůže a otok v okolí úst.
 Nepříjemné pocity v nohou (tzv. syndrom neklidných nohou).
 Obtížné polykání.
 Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.
 Sexuální poruchy.
 Cukrovka.
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení QT intervalu).
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena
nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže při močení
 Mdloby (mohou vést k pádům)
 Ucpaný nos (překrvená nosní sliznice)
 Snížení počtu červených krvinek
 Snížení hladiny sodíku v krvi
 Zhoršení již přítomné cukrovky.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti nebo
mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
 Zánět jater (hepatitida).
 Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
 Porucha menstruace.
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní
končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
 Snížená tělesná teplota (hypotermie).
 Zánět slinivky břišní.
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) 3 či více
komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého cholesterolu“
(HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní tlak a zvýšená
hladina cukru v krvi.
 Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné infekce s velmi
nízkým počtem bílých krvinek, stav zvaný jako agranulocytóza.
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (látka ze svalů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
 Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme)
 Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky jako horečka a tvorba puchýřů na kůži či olupování kůže
(toxická epidermální nekrolýza)
 Příznaky z vysazení postihují novorozence matek, které užívaly přípravek Derin Prolong v těhotenství.

Skupina léků, ke které přípravek Derin Prolong patří, může způsobit problémy se srdečním rytmem, které
mohou být vážné a v závažných případech mohou vést k úmrtí.

Některé nežádoucí účinky se zjistí pouze při krevních testech. Patří sem změny v hladinách některých tuků
(triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo cukru v krvi, změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi,
zvýšená hladina jaterních enzymů, pokles počtu některých krvních buněk, pokles počtu červených krvinek,
zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi (látka ve svalech), pokles hladiny sodíku v krvi a zvýšená hladina
hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšená hladina prolaktinu může ve vzácných případech způsobit:
 Zvětšení prsů a nečekanou tvorbu mléka v prsech u mužů a žen
 Vymizení menstruace nebo nepravidelnou menstruaci u žen.
Váš lékař Vám může občas provést krevní testy.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Tytéž nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dospělých, se mohou vyskytnout také u dětí a
dospívajících.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány u
dospělých:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných
případech vést k následujícímu:
- u chlapců i děvčat k zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka
- u děvčat k nepravidelné menstruaci nebo její vymizení
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Zvracení
 Nenormální svalové pohyby. Zahrnují obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
 Zvýšený krevní tlak

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
 Pocit slabosti, mdloby (což může vést k pádu)
 Ucpaný nos (překrvená nosní sliznice)
 Podrážděnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.