DELESIT - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Delesit Potahovaná tableta

Generikum: desloratadine
Účinná látka: desloratadin
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Po uvedení přípravku DELESIT 5 mg na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

V klinických studiích u dospělých byly nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

• únava, • sucho v ústech, • bolest hlavy.

Dospělí

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob:

• závažné alergické reakce, • vyrážka, • bušení nebo nepravidelný tep srdce, • zrychlený srdeční tep, • bolest žaludku, • pocit na zvracení (nauzea), • zvracení, • žaludeční nevolnost, • průjem, • závratě, • ospalost, • nespavost, • bolest svalů, • halucinace, • záchvaty, • neklid se zvýšeným pohybem, • zánět jater, • abnormální výsledky jaterních testů.

Není známo: z dostupných údajů nelze určit

• neobvyklá slabost, • zežloutnutí kůže a/nebo očí, • zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu • změna srdečního rytmu • abnormální chování • agresivita

Děti

Není známo: z dostupných údajů nelze určit

• zpomalený srdeční tep, • změna srdečního rytmu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

4.