DARUNAVIR TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Darunavir teva Potahovaná tableta

Generikum: darunavir
Účinná látka: darunavir
ATC skupina: J05AE10 - darunavir
Obsah účinných látek: 800MG
Balení: Blistr


Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi. To je
částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu a v případě hladiny lipidů v krvi
někdy také samotnými léky proti HIV. Váš lékař bude tyto změny sledovat.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků.

Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné. Váš lékař Vám udělá krevní testy před
zahájením léčby přípravkem Darunavir Teva. Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater)
typu B nebo C, bude Vám lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás riziko rozvoje
problémů s játry. Informujte svého lékaře o známkách a příznacích jaterních problémů. Ty mohou

zahrnovat zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou stolici
(pohyby střev), pocit na zvracení, zvracení, ztrátu chuti, nebo bolest, bolestivost nebo citlivost na
pravé straně pod žebry.

Kožní vyrážka (častější při užívání kombinace s raltegravirem), svědění. Vyrážka je obvykle mírná
nebo středně závažná. Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu. Je proto
důležité, abyste při výskytu vyrážky vyhledal(a) lékaře. Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit
nebo zda musí být léčba přípravkem Darunavir Teva ukončena.

Ostatními klinicky významnými závažnými nežádoucími účinky byly cukrovka (časté) a zánět slinivky
břišní (méně časté).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- zvracení, pocit na zvracení, bolest nebo nadmutí břicha, trávicí obtíže, nadýmání
- bolesti hlavy, únava, závratě, slabost, snížení citlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou,
ztráta síly, potíže s usínáním.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- bolest na hrudi, změny na EKG (elektrokardiogram), rychlý tlukot srdce
- snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta
paměti, problémy s rovnováhou
- dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku
- zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, návrat kyselého obsahu žaludku do jícnu,
sucho v ústech, bolest břicha, zácpa, říhání
- selhání ledvin, ledvinové kameny, problémy při močení, časté močení nebo nadměrná tvorba
moči, někdy v noci
- kopřivka, závažný otok kůže nebo jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí), ekzém, nadměrné
pocení, noční pocení, vypadávání vlasů, akné, šupinatá kůže, zbarvení nehtů
- bolesti svalů, svalové křeče nebo svalová slabost, bolest končetin, řídnutí kostí
- snížení funkce štítné žlázy. To lze zjistit z rozborů krve.
- vysoký krevní tlak, zrudnutí
- červené nebo suché oči
- horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost, podráždění, bolest
- příznaky infekce, opar
- porucha erekce, zvětšení prsů
- problémy se spánkem, spavost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- reakce nazývaná DRESS (závažná vyrážka, která může být provázena horečkou, únavou,
otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem
na játra, ledviny nebo plíce)
- srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce
- porucha zraku
- zimnice, neobvyklý pocit
- pocit zmatenosti nebo dezorientace, změna nálady, neklid
- mdloba, epileptické záchvaty, změna nebo ztráta chuti
- vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka
- rýma
- poranění kůže, suchá kůže
- ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj
- změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot. To se může projevit u
výsledků vyšetření krve a/nebo moči. Váš lékař Vám to vysvětlí. Například: nízký počet
některých bílých krvinek


Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je přípravek
Darunavir Teva. Patří mezi ně:
- svalové bolesti, citlivost nebo slabost. Ve vzácných případech mohou být svalové poruchy
závažné.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.