DAIVOBET - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Daivobet Gel

Generikum: calcipotriol, combinations
Účinná látka: monohydrÁt kalcipotriolu, betamethason-dipropionÁt
ATC skupina: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Obsah účinných látek: 50MCG/G+0,5MG/G
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky
Okamžitě nebo co nejdříve sdělte svému lékaři/zdravotní sestře, pokud se stane cokoli z
následujícího. Možná budete muset ukončit léčbu.
Pro přípravek Daivobet byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky: Méně časté (mohou
postihnout až 1 ze 100 osob)
- Zhoršení psoriázy. Pokud se Vaše psoriáza zhorší, sdělte to co nejdříve svému lékaři.

U některých závažných nežádoucích účinků je známo, že je způsobuje betamethason (silný
steroid), jedna ze složek přípravku Daivobet. Vyskytne-li se u Vás některý ze závažných
nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři. Tyto nežádoucí účinky se spíše vyskytují
po dlouhodobém používání, používání do kožních záhybů (třísla, podpaží, pod prsy), pod okluzí
(překrytí obvazem, fólií apod.) nebo po použití na velké plochy kůže.

Nežádoucí účinky mohou být následující:
- Nadledviny mohou přestat správně fungovat. Příznaky jsou únava, deprese a úzkost.
- Šedý zákal - katarakta (zakalené nebo zamlžené vidění, zhoršené noční vidění, citlivost na
světlo) nebo zvýšení nitroočního tlaku (bolest očí, červené oči, snížené nebo zamlžené
vidění).
- Infekce (jelikož imunitní systém, který bojuje s infekcemi, může být potlačený nebo
oslabený).
- Pustulózní psoriáza (červené plochy se žlutavými hnisavými puchýřky obvykle na rukou a
nohou). Pokud k tomuto dojde, přestaňte používat Daivobet a sdělte to co nejdříve svému
lékaři.
- Dopad na metabolickou kontrolu diabetes mellitus (jestliže máte cukrovku, můžete pocítit
výkyvy hladiny glukózy v krvi).

Závažné nežádoucí účinky, o nichž je známo, že je způsobuje kalcipotriol:
12
- Alergické reakce s velkým otokem obličeje nebo jiných částí těla, jako jsou ruce nebo
nohy. Může se vyskytnout otok ústní dutiny/hrdla a dýchací potíže. Jestliže zpozorujete
alergickou reakci, přestaňte používat Daivobet a sdělte to okamžitě svému lékaři nebo
ihned navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
- Léčba tímto gelem může způsobit zvýšení hladin vápníku v krvi nebo v moči (obvykle po
použití přílišného množství gelu). Příznaky zvýšené hladiny vápníku v krvi jsou zvýšená
tvorba moči, zácpa, svalová slabost, zmatenost a koma. Příznaky mohou být závažné a
je třeba ihned kontaktovat lékaře. Nicméně po ukončení léčby se hladina vápníku vrátí
k normálu.

Méně závažné nežádoucí účinky
Pro přípravek Daivobet byly hlášeny také následující méně závažné nežádoucí účinky. Časté
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- svědění

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- podráždění oka
- pocit pálení kůže
- bolest kůže nebo podráždění
- zánět nebo otok vlasových kořínků (folikulitida)
- vyrážka se zánětem kůže (dermatitida)
- začervenání kůže způsobené rozšířením malých krevních cév (erytém)
- akné (trudovitost)
- suchá kůže
- vyrážka
- hnisavé puchýřky - pustulózní vyrážka
- infekce kůže.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
- alergické reakce
- strie
- olupování kůže
- rebound fenomén: zhoršení příznaků/psoriázy po ukončení léčby.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- přechodné zbarvení bílých a šedivých vlasů do žluta v místě aplikace, pokud je přípravek
používán do vlasové části hlavy.

Méně závažné nežádoucí účinky způsobené zvláště dlouhodobým používáním betamethasonu
jsou následující. Jakmile zaznamenáte kterýkoli z nich, je třeba bezodkladně kontaktovat lékaře
nebo zdravotní sestru.
- ztenčení kůže
- objevení se povrchových rozšířených žilek nebo strií
- změny růstu vlasů
- červená vyrážka kolem rtů (periorální dermatitida)
- kožní vyrážka se zánětem nebo otokem kůže (alergická kontaktní dermatitida)
- zlatě zbarvené hrbolky vyplněné gelem (koloidní milia)
- zesvětlení barvy kůže (depigmentace)
- zánět nebo otok vlasových kořínků (folikulitida).

Méně závažné nežádoucí účinky způsobené kalcipotriolem jsou následující:
- suchá kůže
- citlivost kůže na světlo s následnou vyrážkou
- ekzém
- svědění
- podráždění kůže
13
- pocit pálení a bodání
- začervenání kůže způsobené rozšířením malých krevních cév (erytém)
- vyrážka
- vyrážka se zánětem kůže (dermatitida)
- zhoršení psoriázy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.