DACARBAZINE MEDAC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dacarbazine medac Prášek pro infuzní roztok

Generikum: dacarbazine
Účinná látka: dakarbazin
ATC skupina: L01AX04 - dacarbazine
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG, 200MG, 500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Lékař s Vámi pohovoří a vysvětlí Vám rizika a přínosy léčby.

Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích
účinků:
• Známky infekce, např. bolest v krku a vysoká teplota
• Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
• Pocit zvýšené únavy
• Těžké zvracení nebo průjem, které nepolevují
• Těžká alergická reakce - mohou se u Vás objevit náhlá svědivá vyrážka, otok rukou, nohou,
kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla (což může způsobit potíže při polykání nebo dýchání)
a můžete mít pocit na omdlení
• Zežloutnutí kůže a očí v důsledku problémů s játry
• Známky problémů souvisejících s mozkem nebo nervy, např. bolest hlavy, rozmazané vidění,
křeče, zmatenost, otupělost nebo necitlivost a brnění obličeje
To vše jsou závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc.

Mohou se objevit následující další nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• Snížený počet červených krvinek (anemie)
• Snížený počet bílých krvinek (leukopenie)
• Snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
Změny krevního obrazu závisí na dávce a nenastanou hned. Nejnižší hodnoty se mohou
vyskytnout až 3 až 4 týdny po podání dakarbazinu.
• Ztráta chuti k jídlu (anorexie), pocit na zvracení a zvracení (z nichž všechny mohou být
závažné)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Ztráta vlasů a chlupů (alopecie)
• Zvýšené zbarvení kůže (hyperpigmentace)
• Citlivost kůže na světlo (fotosenzitivita)

• Příznaky podobné chřipce s vyčerpáním, zimnicí, horečkou a bolestí svalů. Tyto příznaky se
mohou vyskytnout během podávání léku, nebo několik dní poté, co Vám byl podán. Mohou se
také vrátit při dalším podání dakarbazinu.
• Infekce

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• Snížený počet všech krvinek (pancytopenie)
• Závažně snížený počet granulocytů, zvláštního typu bílých krvinek (agranulocytóza)
• Závažná alergická (anafylaktická) reakce, která vede např. k poklesu krevního tlaku, otoku
rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst a hrdla, což může způsobit potíže při polykání nebo
dýchání, ke zrychlení tepu, kopřivce a svědění nebo zarudnutí kůže na celém těle
• Bolest hlavy
• Rozmazané vidění
• Zmatenost
• Otupělost
• Záchvaty (křeče)
• Abnormální pocity v obličeji (obličejová parestezie), brnění a zarudnutí obličeje krátce po
injekci
• Průjem
• Závažné problémy s játry v důsledku ucpání jaterních krevních cév (venookluzivní nemoc [vein-
occlusive disease, VOD] nebo Budd-Chiariho syndrom) se zničením jaterních buněk (nekrózou
jater), které mohou být život ohrožující. Pokud je podezření na tyto komplikace, lékař rozhodne
o správné léčbě.
• Zvýšení jaterních enzymů
• Porucha funkce ledvin
• Zčervenání kůže (erytém)
• Kožní vyrážka (makulopapulózní exantém)
• Kopřivka (urtikarie)
• Podráždění v místě aplikace

Pokud je lék náhodně podán injekcí do tkáně v okolí žíly, může to být bolestivé a může to vést
k poškození tkáně.

Můžete zaznamenat jeden nebo několik z těchto příznaků. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli
z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.