CYCLOLUX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cyclolux Injekční roztok

Generikum: gadoteric acid
Účinná látka: kyselina gadoterovÁ
ATC skupina: V08CA02 - gadoteric acid
Obsah účinných látek: 279MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po podání přípravku budete pod dohledem nejméně 30 minut. Většina nežádoucích účinků se
objevuje okamžitě, některé opožděně. Některé nežádoucí účinky se mohou objevit až do 7 dní po
injekci přípravku Cyclolux.

Existuje malé riziko, že můžete mít alergickou reakci na Cyclolux. Takové reakce mohou být
závažné a mohou vést k šoku (případ život ohrožující alergické reakce). Následující příznaky mohou
být prvními známkami šoku. Informujte okamžitě svého lékaře, radiologa nebo zdravotnického
pracovníka jestliže pozorujete kterýkoliv z těchto příznaků:
• otok tváře, úst nebo hrdla, které mohou vést k obtížnému polykání nebo dýchání
• otok rukou nebo nohou
• bledost (nízký krevní tlak)
• obtížné dýchání
• pískavé dýchání
• kašel
• svědění
• rýma (sekrece z nosu)
• kýchání
• podráždění očí
• kopřivka
• kožní vyrážka

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• bolest hlavy
• pocity brnění (v končetinách)

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• pocit horka nebo chladu a/nebo bolesti v místě injekce
• pocit na zvracení
• zvracení
• zrudnutí kůže, svědění a vyrážka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• alergické reakce

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• neobvyklá chuť v ústech
• kopřivka, zvýšené pocení

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• agitovanost, úzkost
• bezvědomí, křeče, mdloba (synkopa-krátkodobá ztráta vědomí), malátnost (závrať a pocit
bezprostřední ztráty vědomí), závratě, poruchy čichu (vnímání pachů, často nepříjemných), třes
• zánět spojivek, zarudlé oči, rozmazané vidění, zvýšené slzení, otok oka
• zástava srdce, zrychlený nebo zpomalený srdeční rytmus, nepravidelná srdeční akce, bušení
srdce, nízký nebo vysoký tlak krve, rozšíření cév, bledost

• zástava dechu, otok plic, obtížné dýchání, pocit zúžení v krku, sípání, ucpaný nos, kýchání,
kašel, sucho v krku
• průjem, bolest žaludku, zvýšená tvorba slin
• ekzém
• stažení svalů, svalová slabost, bolest zad
• malátnost, bolest na hrudi, nepříjemný pocit na hrudi, horečka, zimnice, otok tváře, únava,
nepříjemný pocit v místě injekce, reakce v místě injekce, otok v místě injekce, proniknutí
přípravku mimo krevní cévy vedoucí k zánětu (zarudnutí a místní bolest) nebo odumření tkáně
v místě injekce, zánět žil
• zvýšení hladiny kyslíku v krvi

Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (stav, který vede ke zhrubnutí kůže a může
postihnout rovněž měkké tkáně a vnitřní orgány), většina z nich u pacientů, kteří dostali Cyclolux
společně s jinou kontrastní látkou obsahující gadolinium. Jestliže v týdnech následujících po vyšetření
MR pozorujete změny v barvě a/nebo tloušťce Vaší kůže na kterékoliv části těla, informujte svého
radiologa, který provedl vyšetření.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo radiologovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, radiologovi,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.