CORDARONE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cordarone Tableta

Generikum: amiodarone
Účinná látka: amiodaron-hydrochlorid
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 150MG/3ML, 200MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle frekvence výskytu následovně:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

 Zamlžené vidění s barevnými kruhy při oslnění nebo s rozostřeným viděním.

 Pocit na zvracení (nauzea), zvracení, nechutenství.

 Zvýšení hodnot u jaterních testů.

 Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

 Zpomalení srdeční frekvence, převážně středně závažné a závisející na dávce.

 Snížení nebo zvýšení funkce štítné žlázy, které může být smrtelné.

 Zácpa.

 Akutní onemocnění jater s vysokými jaterními testy a/nebo žloutenkou, včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné.

 Mimovolní třes, noční děsy, poruchy spánku.

 Plicní toxicita (záněty a fibrózy plic, zánět pohrudnice, apod.), která může být někdy smrtelná.

 Svědění, červená vyrážka (ekzém), břidlicově šedivé nebo modravé skvrny na kůži v případech dlouhodobé léčby vysokými denními dávkami; tyto skvrny pomalu vymizí po přerušení léčby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

 Vznik nebo zhoršení poruch rytmu srdce, někdy následované srdeční zástavou, poruchy převodu v srdci (tzv. sinoatriální blok, AV blok).

 Sucho v ústech.

 Svalové poruchy a/nebo poruchy citlivosti způsobené onemocněním nervů (periferní senzomotorická neuropatie a/nebo myopatie), obvykle vymizí po vysazení léku.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):

 Snížení počtu červených krvinek a krevních destiček.

 Významné zpomalené srdeční frekvence, ztráta schopnosti srdečních síní vytvářet elektrické impulzy u pacientů s určitým typem srdeční dysfunkce nebo u starších pacientů.

 Pocit nepohody, zmatenosti či slabosti, pocit nevolnosti (nauzea), ztráta chuti k jídlu, pocit podrážděnosti. Může se jednat o onemocnění zvané „syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu“ (SIADH).

 Zánět očního nervu, který může vést až k rozvoji slepoty.

 Chronické onemocnění jater (žloutenka, cirhóza), někdy smrtelná.

 Vzestup kreatininu v krvi (látka vznikající ve svalech).

 Zvýšení nitrolebního tlaku, bolest hlavy.

 Zánět nadvarlete, impotence.

 Zúžení průdušek (bronchospasmus) u pacientů s vážnou dechovou nedostatečností a zvláště u astmatických pacientů, akutní syndrom respirační tísně dospělých, někdy smrtelný, obvykle bezprostředně po chirurgickém zákroku (možná interakce s kyslíkem ve vysoké koncentraci).

 Zarudnutí v průběhu probíhající radioterapie, kožní vyrážka, vyrážka s výrazným odlupováním kůže, ztráta vlasů.

 Zánět cév.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

 Snížení počtu určitých typů bílých krvinek (tzv. neutropenie a agranulocytóza).

 Specifický typ poruchy rytmu srdce (torsade de pointes).

 Akutní zánět slinivky břišní [pankreatitida (akutní)].

 Určitý typ zánětu (granulom) včetně postižení kostní dřeně.

 Otok (angioneurotický edém - Quinckeho edém), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce, anafylaktický šok).

 Snížená chuť k jídlu.

 Lupus-like syndrom (onemocnění, při kterém imunitní systém napadá některé části těla a vede k bolestem, ztuhlosti a otokům kloubů a červeným skvrnám, které mohou mít na obličeji tvar motýlích křídel).

 Mimovolní svalové pohyby, ztuhlost, třes a neklid (parkinsonismus); abnormální vnímání vůně (parosmie).

 Zmatenost (delirium), falešný vjem (halucinace).

 Krvácení do plic.

 Zánět kůže, kopřivka, život ohrožující kožní reakce charakterizované vyrážkou, puchýři, odlupováním kůže a bolestí [toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), bulózní dermatitida, léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS)].

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.