CLIMEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Climen Obalená tableta

Generikum: cyproterone and estrogen
Účinná látka: estradiol-valerÁt, estradiol-valerÁt, cyproteron-acetÁt
ATC skupina: G03HB01 - cyproterone and estrogen
Obsah účinných látek: 2MG+2MG/1MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají.

 karcinom prsu;

 abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria);

 rakovina vaječníku (karcinom ovaria);

 krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus);

 onemocnění srdce;

 cévní mozková příhoda (mrtvice);

 možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65 roce.

Více informací o těchto nežádoucích účincích naleznete v části 2.

 Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky a přidružené příznaky spojené s užíváním hormonální substituční léčby jsou uvedeny v části Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Climen je zapotřebí.

Prosím, přečtěte si pečlivě tuto část, a pokud je to nutné, poraďte se s lékařem.

U uživatelek různých přípravků hormonální substituční léčby byly zaznamenány následující příznaky. Není jisté, zda souvisí s hormonální substituční léčbou, v některých případech se pravděpodobně jedná o příznaky klimakteria.

 Časté nežádoucí účinky (týká se 1 – 10 uživatelek ze 100)

Snížení nebo zvýšení hmotnosti, bolest hlavy, bolest žaludku, nevolnost, vyrážka, svědění, vaginální krvácení včetně špinění (nepravidelné krvácení s pokračující léčbou obvykle vymizí).

 Méně časté nežádoucí účinky (týká se 1 – 10 uživatelek z 1000)

Alergie (hypersensitivní reakce), depresivní nálada, závratě, poruchy vidění, palpitace (nepravidelné, rychlé bušení a tlukot srdce), porucha trávení, erytema nodosum (načervenalé, bolestivé uzlíky), kopřivka, bolest prsů, napětí prsů, edém (otok).

 Vzácné nežádoucí účinky (týká se 1 – 10 z 10 000 uživatelek)

Neklid, snížené nebo zvýšené libido (snížená nebo zvýšená pohlavní touha), migrény, nesnášenlivost kontaktních čoček, plynatost, zvracení, hirsutismus (nadměrný růst ochlupení), akné, svalové křeče, dysmenorea (bolestivá menstruace), vaginální výtok, příznaky podobné premenstruačnímu syndromu, otok prsů, únava.

U žen, které trpí otoky částí těla, jako jsou ruce, chodidla, obličej, dýchací cesty, které jsou způsobeny poškozením genu, který kontroluje krevní bílkovinu zvanou C1 – inhibitor (dědičný angioedém), může hormon estradiol obsažený v přípravku Climen vyvolat nebo zhoršit příznaky dědičného angioedému (viz bod Upozornění a opatření).

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání jiné HRT léčby:

 onemocnění žlučníku

 různé kožní projevy:

- změny barvy kůže zejména v obličeji nebo na krku (těhotenská chloasma)

- bolestivé zarudlé kožní uzlíky (erythema nodosum)

- vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.