CIPRALEX OROTAB - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cipralex orotab Tableta dispergovatelná v ústech

Generikum: escitalopram
Účinná látka: escitalopram
ATC skupina: N06AB10 - escitalopram
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být
také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, vyhledejte ihned svého lékaře nebo
navštivte nemocnici:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
 Otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání
 Vysoká horečka, agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o
příznaky vzácného serotoninového syndromu

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 Obtížné močení
 Záchvaty (křeče), viz také bod „Upozornění a opatření”
 Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/hepatitidy
(zánět jater)

Page  Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes
 Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření”

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
 Nevolnost (nauzea)
 Bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
 Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida)
 Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
 Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé
pocity v kůži
 Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
 Zvýšené pocení
 Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles sexuální žádostivosti a u žen
obtížné dosahování orgasmu)
 Únava, horečka
 Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
 Skřípání zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
 Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloba (synkopa)
 Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinitus)
 Vypadávání vlasů
 Nadměrné menstruační krvácení
 Nepravidelný menstruační cyklus
 Pokles tělesné hmotnosti
 Rychlý srdeční tep
 Otoky rukou a nohou
 Krvácení z nosu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
 Agresivita, odosobnění, halucinace
 Pomalý srdeční tep

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a nemoci, svalová slabost nebo
zmatenost)
 Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
 Odchylky v jaterních testech (zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi)
 Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů)
 Bolestivá erekce (priapismus)
 Známky zvýšeného krvácení, např. krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
 Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém)
 Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH)
 Tvorba mléka u mužů a u žen, které nekojí
 Mánie
 U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí
 Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti).


Page Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako
escitalopram (léčivá látka přípravku Cipralex Orotab):

 Motorický neklid (akatizie)
 Ztráta chuti k jídlu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.