CERTICAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Certican Tableta

Generikum: everolimus
Účinná látka: everolimus
ATC skupina: L04AA18 - everolimus
Obsah účinných látek: 0,1MG, 0,25MG, 0,5MG, 0,75MG, 1MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Protože je Certican užíván společně s jinými léky, není vždy možné nežádoucí účinky přímo a
s jistotou přisoudit samotnému přípravku Certican.

Následující nežádoucí účinky potřebují okamžité lékařské ošetření:
 infekce,
 zápal plic,
 alergické reakce,
 horečka a podlitiny pod kůží, které mohou vypadat jako červené tečky, může se objevit
nevysvětlitelná únava, zmatenost, zežloutnutí kůže nebo očí, menší množství moči (trombotická
mikroangiopatie, hemolyticko-uremický syndrom).

Pokud se u Vás projeví některý z následujících nežádoucích účinků:
 přetrvávající nebo zhoršující se plicní/dýchací symptomy jako je kašel, potíže s dýcháním nebo
sípání,
 horečka, celkový pocit nevolnosti, bolesti na hrudi nebo břicha, zimnice, bolesti při močení,
 otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
 obtíže s polykáním,
 spontánní tvorba modřin nebo krvácení bez zjevného důvodu,
 vyrážka,
 bolest, nezvyklá horkost, otoky nebo výtoky z pooperační rány,
měl/a byste přestat Certican užívat a kontaktovat ihned lékaře.

Další hlášené nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 infekce (virové, bakteriální a plísňové);
 infekce dolních cest dýchacích, jako je plicní infekce, včetně pneumonie;
 infekce horních cest dýchacích, jako je zánět hltanu a běžné nachlazení;
 infekce močových cest;
 anémie (snížený počet červených krvinek);
 snížení počtu bílých krvinek s následným zvýšením rizika infekcí, nízký počet krevních
destiček, což může vést ke krvácení a/nebo vzniku podlitin pod kůží;
 zvýšení hladiny tuků (lipidů, cholesterolu a triglyceridů) v krvi;
 vznik diabetu (vysoká hladina cukru v krvi);
 snížená hladina draslíku v krvi;
 úzkost;
 nespavost (insomnie);
 bolest hlavy;
 nahromadění tekutiny v osrdečníkovém vaku, které, pokud je závažné, může snížit schopnost
srdce pumpovat krev do krevního oběhu;
 vysoký krevní tlak;
 žilní trombóza (ucpání žíly krevní sraženinou);
 nahromadění tekutiny na/v plicích/hrudní dutině, které by Vám mohlo, pokud je závažné,
způsobit dušnost;
 kašel;
 dušnost;
 průjem;
 pocit nevolnosti (nauzea);
 nevolnost (zvracení);
 bolest žaludku (břicha);
 celková bolest;
 horečka;
 hromadění tekutiny v tkáních;
 špatné hojení ran.

Časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100)
 otrava krve;
 infekce ran;
 nádory a benigní tumory;
 rakovina kůže;
 poškození ledvin s nízkým počtem krevních destiček a nízkým počtem červených krvinek s
nebo bez vyrážky (trombocytopenická purpura/hemolytický uremický syndrom);
 rozpad červených krvinek;
 nízký počet červených krvinek a krevních destiček;
 rychlý srdeční rytmus;
 krvácení z nosu;
 pokles počtu krevních buněk (příznaky mohou zahrnovat slabost, vznik podlitin a časté
infekce);
 sraženiny v cévách ledvin, které mohou být nejčastější příčinou odvržení transplantátu během
prvních 30 dnů po transplantaci;
 krvácivé problémy;
 cysta obsahující lymfu;
 bolest v ústech nebo v krku;
 zánět slinivky;
 vředy v ústech;
 akné;
 kopřivka a jiné alergické příznaky, jako je otok tváře nebo krku (angioedém);
 vyrážka;
 bolest kloubů;
 bolest svalů;
 bílkovina v moči;
 poškození ledvin;
 impotence;
 kýla v místě chirurgického zákroku;
 zvýšené jaterní testy;
 poruchy menstruačního cyklu (včetně vynechání krvácení nebo prodlouženého silného
krvácení).

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 pacienta ze 100 a více než 1 pacienta z 1 000)
 rakovina lymfatické tkáně (lymfom / potransplantační lymfoproliferativní porucha);
 nízké hladiny testosteronu (pohlavní hormon);
 zánět plic;
 zánět jater;
 žloutenka
 cysta na vaječníku.

Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily u malého počtu pacientů, ale jejich přesná četnost výskytu je
neznámá:
 abnormální ukládání proteinů v plicích (příznaky mohou zahrnovat vytrvalý suchý kašel, únavu,
dušnost);
 zánět cév;
 závažná vyrážka s otokem kůže.

Pokud se u Vás objeví některý z těchto nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři.

Navíc se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, které si neuvědomujete, jako jsou abnormální výsledky
laboratorních testů, včetně funkčních testů ledvin. Během Vaší léčby Certicanem bude lékař
pravidelně provádět tyto testy, aby mohl sledovat případné změny.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.