CEFIXIME INNFARM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cefixime innfarm Granule pro perorální suspenzi

Generikum: cefixime
Účinná látka: trihydrÁt cefiximu
ATC skupina: J01DD08 - cefixime
Obsah účinných látek: 100MG/5ML, 400MG
Balení: Lahev (Lahvička)


), zatímco užíváte přípravek Cefixime InnFarm, přestaňte tento lék užívat a kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Podávání přípravku Cefixime InnFarm může dočasně zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás může vyvinout infekce způsobená jiným typem mikroorganizmů, na které přípravek Cefixime InnFarm nepůsobí. Například se může objevit moučnivka (infekce způsobená kvasinkami, které se jmenují Candida).

Tento přípravek může způsobit zvracení a průjem (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky). V takovém případě může být účinnost tohoto přípravku a/nebo jiných léčivých přípravků (např. perorální antikoncepce) narušena.

Další léčivé přípravky a přípravek Cefixime InnFarm

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

 Léky, o nichž je známo, že jsou škodlivé pro Vaše ledviny, jako jsou

- antibiotika zahrnující aminoglykosidová antibiotika, kolistin, polymyxin a viomycin,

- léky, které zvyšují množství moči, jež Vaše tělo produkuje (diuretika), jako je kyselina etakrynová nebo furosemid.

 Nifedipin, lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění.

 Antikoagulancia (léky na ředění krve), jako je u některých pacientů warfarin. Cefixim způsobuje problémy se srážením krve a může prodlužovat čas nutný ke sražení krve.

Účinek na laboratorní testy

Pokud máte podstoupit jakékoliv vyšetření krve nebo moči, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Cefixime InnFarm, protože cefixim může měnit výsledky některých těchto testů.

Přípravek Cefixime InnFarm může měnit výsledky některých vyšetření moči na cukr (jako je Benediktův nebo Fehlingův test). Pokud máte cukrovku a pravidelně podstupujete vyšetření moči, informujte svého lékaře. To proto, že pro sledování cukrovky při užívání tohoto léčivého přípravku je nutné použít jiné testy.

Přípravek Cefixime InnFarm může způsobit změnu výsledků některých vyšetření moči na ketolátky. Informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Cefixime InnFarm, protože se možná budou muset použít jiné testy.

Přípravek Cefixime InnFarm může měnit výsledky krevního vyšetření na protilátky, které se nazývá přímý Coombsův test.

Přípravek Cefixime InnFarm s jídlem a pitím

Přípravek Cefixime InnFarm je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Cefixime InnFarm obvykle neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Cefixime InnFarm obsahuje sacharózu.

Tento přípravek obsahuje 2,52 g sacharózy v 1 ml rekonstituované suspenze. To musí být bráno v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (nesnášenlivost fruktózy, porucha vstřebávání glukózy a galaktózy, nedostatečnost sacharázy - isomaltázy), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Cefixime InnFarm užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávka, kterou Váš lékař předepíše, závisí na typu a závažnosti infekce. Záleží také na tom, jak dobře Vám fungují ledviny. Váš lékař nebo lékárník Vám to vysvětlí.

Rekonstituovaná suspenze musí být užita neředěná, před nebo během jídla.

Obvyklá dávka je:

Dospělí

400 mg denně (= 20 ml rekonstituované suspenze) jako jedna dávka nebo 2x denně 200 mg (= 10 ml rekonstituované suspenze) po 12 hodinách.

Starší pacienti

Pro starší pacienty není nutná žádná změna dávky za předpokladu, že ledviny pracují normálně.

Dospívající od 12 let

Dospívající ve věku 12 let a více mohou užívat stejnou dávku jako dospělí pacienti.

Děti do 12 let

Dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti/den jako jedna dávka nebo 2 rozdělené dávky po 12 hodinách.

Doporučené dávkování je uvedeno v následující tabulce:

Tělesná hmotnost

Denní dávka (ml)

1x denně

Denní dávka (ml)

2x denně

Denní dávka (mg)

6 kg-9 kg (pro děti od 6 měsíců)

1 x 2,5 ml

2 x 1,25 ml

50 mg

10 kg

4 ml

2 x2 ml

80 mg

12,5 kg

5 ml

2 x2,5 ml

100 mg

15 kg

6 ml

2 x 3 ml

120 mg

17,5 kg

7 ml

2 x 3,5 ml

140 mg

20 kg

8 ml

2 x 4 ml

160 mg

22,5 kg

9 ml

2 x 4,5 ml

180 mg

25 kg

10 ml

2 x5 ml

200 mg

27,5 kg

11 ml

2 x5,5 ml

220 mg

30 kg

12 ml

2 x 6 ml

240 mg

37,5 kg

15 ml

2 x7,5 ml

300 mg

>37,5 kg

20 ml

2 x 10 ml

400 mg

U dospívajících a dospělých pacientů bez problémů s polykáním je doporučeno užívání cefiximu v tabletách.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Cefixim se může podávat za přítomnosti poruchy funkce ledvin. Normální dávku a dávkovací schéma lze aplikovat u pacientů s clearance kreatininu 20 ml/min nebo vyšší. U pacientů, jejichž clearance kreatininu je nižší než 20 ml/min/1,73 m2, se doporučuje, aby nebyla překročena dávka 200 mg jednou denně.

U dětí do 12 let, jejichž clearance kreatininu je nižší než 20 ml/min/1,73 m2, se doporučuje dávka 4 mg cefiximu/kg tělesné hmotnosti pouze 1x denně.

Příprava suspenze

60 ml suspenze: K rekonstituci použijte plastovou odměrku přiloženou v krabičce. Přidejte 40 ml vody ve 2 krocích, po každém kroku suspenzi protřepejte.

100 ml suspenze: K rekonstituci použijte plastovou odměrku přiloženou v krabičce. Přidejte 66 ml vody ve 2 krocích, po každém kroku suspenzi protřepejte.

Rekonstituovaná suspenze je téměř bílá až světle žlutá viskózní tekutina.

Před každým použitím suspenzi protřepejte

Plastová perorální stříkačka se stupnicí je určena k odměření požadovaného objemu suspenze. Je přiložena v krabičce.

Jak použít perorální stříkačku:

1. Před použitím lahvičku dobře protřepejte a sejměte uzávěr.

2. Sejměte kryt ze stříkačky a ponořte ji do lahvičky.

3. Vytáhněte píst stříkačky po označení požadované dávky, kdy se číslice kryje s okrajem těla stříkačky.

4. Stříkačku vyjměte z lahvičky.

5. Pacient sedí vzpřímeně, špička stříkačky se vloží do úst, směřuje k vnitřní straně tváře.

6. Píst stříkačky pomalu stlačte, aby byl přípravek pomalu uvolňován. Nestříkejte přípravek tryskem.

7. Kroky 2 až 6 opakujte tak dlouho, dokud nebude užita předepsaná dávka.

8. Po užití přípravku lahvičku uzavřete. Stříkačku rozeberte a umyjte čerstvou pitnou vodou. Nechte ji uschnout volně na vzduchu.

Délka léčby

Obvyklý průběh léčby je 7 dnů. Léčba může pokračovat až po dobu 14 dnů dle závažnosti infekce.

Pro akutní nekomplikovanou cystitidu (zánět močového měchýře) u žen je doba léčby 1-3 dny.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Cefixime InnFarm, než jste měl(a)

Pokud jste užil(a) Vy nebo Vaše dítě více tohoto léku, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo kontaktujte okamžitě nejbližší nemocniční pohotovost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cefixime InnFarm

Pokud zapomenete užít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Pokud však má být další dávka podána za méně než 6 hodin, přeskočte vynechanou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cefixime InnFarm

Je důležité, abyste tento přípravek užíval(a) do doby, kdy dokončíte předepsanou léčbu. Neukončujte užívání přípravku Cefixime InnFarm jen proto, že se cítíte lépe. Pokud léčbu ukončíte příliš brzy, může dojít ke znovu vzplanutí infekce. Pokud se necítíte na konci předepsané léčby dobře nebo se cítíte během léčby hůře, informujte svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou důležité a budou vyžadovat okamžité řešení, pokud se u Vás vyskytnou. Přestaňte užívat přípravek Cefixime InnFarm a vyhledejte okamžitě lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

 vodnatý a těžký průjem, který může být také s příměsí krve,

 náhlé závažné alergické reakce (anafylaktický šok), jako je kožní vyrážka nebo kopřivka, svědění, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, pocit tísně na hrudi, dušnost (sípání) a kolaps,

 závažné kožní onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, očích a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefixime InnFarm užívat – Upozornění a opatření).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

 závažný výsev na kůži (vyrážka), horečka, zvětšené lymfatické uzliny, zvýšený počet bílých krvinek zvaných eosinofily (syndrom DRESS) viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefixime InnFarm užívat – Upozornění a opatření).

Také byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 průjem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

 bolest hlavy,

 pocit na zvracení,

 zvracení,

 bolest břicha,

 změny krevních testů, které slouží pro kontrolu funkce jater,

 kožní vyrážka.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

 zvýšené riziko, že se u Vás vyskytnou infekce způsobené mikroorganismy, na které cefixim nepůsobí, například moučnivka,

 zvýšený počet bílých krvinek zvaných eosinofily,

 alergická reakce,

 ztráta chuti k jídlu,

 závratě,

 nadýmání svědění kůže,

 zánět slizniční (vlhké) výstelky, např. v ústech a/nebo jiných vnitřních povrchů,

 horečka,

 změny krevních testů, které slouží pro kontrolu funkce ledvin.

 Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

 pokles počtu různých krevních částic (příznaky mohou zahrnovat únavu, nové infekce a snadný vznik modřin a krvácení),

 alergické reakce, pro něž jsou typické kožní vyrážky, horečka, bolest kloubů a zvětšené orgány,

 neklid a zvýšená aktivita,

 onemocnění jater včetně žloutenky (zežloutnutí kůže nebo bělma očí),

 zánětlivé onemocnění ledvin.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

 zvýšení počtu krevních destiček (trombocytóza),

 pokles počtu typu bílých krvinek (neutropenie),

 dyspepsie,

 kožní vyrážka nebo kožní léze s růžovo-červeným prstencem a bledým středem, která může svědit, šupit se nebo může být naplněná tekutinou. Vyrážka se může objevit zejména na dlaních nebo ploskách nohou. Mohlo by se jednat o příznak závažné alergie na lék označované jako „erythema multiforme”.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.