CARAMLO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Caramlo Tableta

Generikum: candesartan and amlodipine
Účinná látka: amlodipin-besilÁt, kandesartan-cilexetil
ATC skupina: C09DB07 - candesartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/16MG, 16MG/10MG, 16MG/5MG, 5MG/8MG, 8MG/5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Okamžitě navštivte svého lékaře, pokud po užití tohoto léku pociťujete některý z uvedených velmi vzácných, závažných vedlejších účinků: - náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýchání, - otok očních víček, obličeje nebo rtů, - otok jazyka a hrdla, které způsobují závažné potíže s dechem, - závažné kožní reakce, jako např. rozsáhlá kožní vyrážka, kopřivka, zarudnutí kůže po celém těle, silné svědění, puchýře, odlupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce, - srdeční infarkt, abnormální tlukot srdce, - zánět slinivky břišní, který může způsobit bolest břicha a zad, doprovázený pocitem silné nepohody. Kandesartan může způsobit pokles počtu bílých krvinek. Vaše schopnost odolávat infekcím může být snížena a můžete zaznamenat únavu, infekci nebo horečku. Pokud toto nastane, kontaktujte svého lékaře. Váš lékař Vám může příležitostně nechat udělat krevní testy, aby zjistil, zda měl přípravek Caramlo vliv na krev (tzv. agranulocytóza).

Další možné nežádoucí účinky:

Jelikož přípravek Caramlo obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, mohou být výše uvedené nežádoucí účinky vztahovány buď k amlodipinu nebo ke kandesartanu.

Nežádoucí účinky se vztahem k amlodipinu

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- bolest hlavy, závratě, ospalost (především na začátku léčby),

- bušení srdce, zrudnutí,

- bolest břicha, nevolnost,

- otoky kotníků (edém), únava.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,

- třes, změny chuti, mdloby, slabost,

- necitlivost nebo mravenčení v končetinách, ztráta vnímání bolesti,

- poruchy zraku, dvojité vidění, zvonění v uších,

- nízký krevní tlak,

- kýchání/rýma způsobené zánětem nosní sliznice (rhinitida),

- změna vyprazdňování, průjem, zácpa, špatné trávení, sucho v ústech, zvracení (nevolnost),

- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, odbarvení kůže,

- porucha močení, zvýšené nucení na močení v noci, zvýšení četnosti močení,

- neschopnost dosáhnout erekce, nepříjemný pocit nebo zvětšení prsou u mužů,

- slabost, bolest, pocit nevolnosti,

- bolest kloubů nebo svalů, bolest zad,

- nárůst nebo ztráta tělesné hmotnosti.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- zmatenost.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu krevních destiček, což může mít za následek neobvyklé podlitiny nebo snadné krvácení (poškození červených krvinek),

- přebytek cukru v krvi (hyperglykémie),

- nervová porucha, která může způsobit slabost, brnění, strnulost,

- kašel, otok dásní,

- nadýmání (gastritida),

- abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), žloutnutí kůže (žloutenka), nárůst jaterních enzymů, který může mít vliv na některé lékařské testy,

- zvýšené svalové napětí,

- zánět cév, často s kožní vyrážkou,

- citlivost na světlo,

- poruchy kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti.

Nežádoucí účinky způsobené kandesartanem

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- pocit závratě/pocit točení hlavy,

- bolest hlavy,

- infekce dýchacích cest,

- nízký krevní tlak. To může způsobit, že máte mdloby nebo pocit závratě,

- změny ve výsledcích krevních testů: zvýšené množství draslíku v krvi, především pokud již máte problémy s ledvinami nebo srdeční selhání. Pokud je to závažné, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelný srdeční tep nebo mravenčení,

- ovlivnění funkce ledvin, především pokud již máte problémy s funkcí ledvin nebo srdeční selhání. Ve velmi vzácných případech může dojít k selhání funkce ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla,

- pokles počtu červených nebo bílých krvinek. Můžete zaznamenat únavu, infekci, horečku,

- kožní vyrážka, kopřivka,

- svědění,

- bolest zad, bolest kloubů a svalů,

- porucha funkce jater, včetně zánětu jater (hepatitida). Můžete zaznamenat únavu, žloutnutí kůže a očního bělma a příznaky podobné chřipce,

- kašel,

- nevolnost,

- změny ve výsledcích krevních testů: zvýšené množství draslíku v krvi. Pokud je to závažné, můžete pociťovat slabost, nedostatek energie nebo svalové křeče.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.