CAPECITABIN FAIR-MED - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Capecitabin fair-med Potahovaná tableta

Generikum: capecitabine
Účinná látka: kapecitabin
ATC skupina: L01BC06 - capecitabine
Obsah účinných látek: 150MG, 500MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě PŘESTAŇTE užívat přípravek Capecitabin Fair-Med a vyhledejte svého lékaře, pokud
se u Vás objeví jakýkoli z těchto příznaků:
 Průjem: pokud máte o 4 nebo více průjmovitých stolic za den oproti Vašemu normálnímu
počtu nebo pokud máte průjem v noci.
 Zvracení: pokud zvracíte více než jednou za 24 hodin.
 Pocit na zvracení: pokud ztrácíte chuť k jídlu a denně jíte mnohem méně než obvykle.
 Zánět ústní dutiny: pokud máte bolestivá, zarudlá nebo oteklá místa v ústech a/nebo hrdle.
 Kožní reakce na rukou a nohou: pokud máte bolestivé, oteklé, zarudlé nebo brnící ruce
a/nebo chodidla.
 Horečka: pokud máte tělesnou teplotu 38 °C nebo vyšší.
 Infekce: pokud zaznamenáte známky infekce způsobené bakteriemi nebo viry nebo jinými
organismy.
 Bolest na hrudi: pocítíte-li bolest uprostřed hrudníku, zejména v průběhu fyzické námahy.
 Steven-Johnsonův syndrom: pokud zaznamenáte bolestivou červenou nebo nafialovělou
kožní vyrážku, která se šíří a tvoří puchýře, a/nebo jiná poškození kožní tkáně začínající se
objevovat na sliznici (např. ústa a rty), obzvlášť, pokud jste měl(a) předtím citlivost na světlo,
infekce dýchacího systému (např. bronchitida) a/nebo horečku.

Pokud jsou tyto nežádoucí účinky zachyceny včas, obvykle dojde k jejich zlepšení během 2-3 dnů
po ukončení léčby. Pokud však tyto nežádoucí účinky přetrvávají, vyhledejte neprodleně svého
lékaře. Váš lékař možná pro další léčbu dávku přípravku Capecitabin Fair-Med sníží.

Kromě výše uvedených, pokud je kapecitabin užíván samostatně, velmi častými nežádoucími účinky,
které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10, jsou:
 bolest břicha
 vyrážka, suchost nebo svědění kůže
 únava
 ztráta chuti k jídlu (anorexie)

Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné; je proto velmi důležité, abyste okamžitě kontaktoval(a)
svého lékaře v případě, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Váš lékař Vám možná sníží dávku
nebo léčbu přípravkem Capecitabin Fair-Med dočasně přeruší. Sníží se tak pravděpodobnost, že
budou nežádoucí účinky dále pokračovat nebo že se budou zhoršovat.

Další nežádoucí účinky jsou:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 pokles počtu bílých nebo červených krvinek (zjištěný při testech),
 dehydratace, pokles tělesné hmotnosti,
 nespavost (insomnie), deprese,
 bolest hlavy, ospalost, závratě, abnormální pocity na kůži (necitlivost nebo pocity brnění),
změny chuti,
 podráždění očí, zvýšené slzení, zarudnutí oka (zánět spojivek),
 zánět žil (tromboflebitida),
 dušnost, krvácení z nosu, kašel, příznaky rýmy,
 opar nebo jiná podobná infekce,
 infekce plic nebo dýchacích cest (např. zápal plic nebo zánět průdušek),
 krvácení ze střeva, zácpa, bolest horní části břicha, zažívací obtíže, plynatost, sucho v ústech,
 kožní vyrážka, ztráta vlasů (alopecie), zarudnutí kůže, suchost kůže, svědění (pruritus), změna
barvy kůže, ztráta kůže, zánět kůže, změny nehtů,
 bolest kloubů, končetin, hrudníku nebo zad,
 horečka, otoky končetin, celkově špatný pocit,
 problémy s funkcí jater (zjištěné při vyšetření krve) a zvýšení hladiny bilirubinu
(vylučovaného játry) v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacienta):
 krevní infekce, infekce močových cest, infekce kůže, infekce nosu a hrdla, infekce způsobené
kvasinkami (včetně postižení úst), chřipka, zánět žaludku a střev, zubní absces,
 bulky pod kůží (lipom),
 pokles počtu krevních buněk včetně krevních destiček, ředění krve (zjištěné při testech),
 alergie,
 cukrovka, snížení hladiny draslíku v krvi, podvýživa, vzestup hladiny triacylgycerolů v krvi,
 stav zmatenosti, záchvaty paniky, depresivní nálada, pokles libida,
 obtížné vyjadřování, zhoršená paměť, ztráta koordinace pohybů, poruchy rovnováhy, slabost,
poškození nervů (neuropatie) a problémy s vnímáním,
 rozmazané nebo dvojité vidění,
 závratě, bolest ucha,
 nepravidelný tlukot srdce a palpitace (srdeční arytmie), bolest na hrudníku a srdeční příhoda
(infarkt),
 krevní sraženiny v hlubokých žilách, vysoký nebo nízký krevní tlak, návaly horka, chladné
končetiny, nachové skvrny na kůži,
 krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie), kolaps plíce, vykašlávání krve, astma,
 dušnost při námaze,
 obstrukce („ucpání“) střeva, hromadění tekutiny v břišní dutině, zánět tenkého nebo tlustého
střeva, žaludku nebo jícnu, bolest v dolní části břicha, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy
(při návratu obsahu žaludku do jícnu), krev ve stolici,
 žloutenka (zežloutnutí kůže a očí),
 kožní vředy a puchýře, reakce kůže na sluneční záření, zarudnutí dlaní, otok nebo bolest v
obličeji,
 otok nebo ztuhlost kloubů, bolest kostí, slabost nebo ztuhlost svalů,
 hromadění tekutiny v ledvinách, častější močení v noci, neschopnost udržet moč
(inkontinence), krev v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi (známky poruchy funkce
ledvin),
 neobvyklé krvácení z pochvy,
 otoky (edémy), třesavka.

Některé nežádoucí účinky jsou častější, pokud se při léčbě nádorů používá kapecitabin v kombinaci
s jinými léky. Další nežádoucí účinky při tomto způsobu podávání jsou následující:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 pokles hladiny sodíku, hořčíku nebo vápníku v krvi, vzestup hladiny cukru v krvi,
 bolest nervů,
 ušní šelest (tinitus), ztráta sluchu,
 zánět žil,
 škytavka, změna hlasu,
 bolest nebo změněné/abnormální pocity v ústech, bolest čelisti,
 pocení, noční poty,
 svalové křeče,
 obtíže při močení, krev nebo bílkovina v moči,
 podlitina nebo reakce v místě vpichu injekce (při souběžném podávání jiných léků v
injekcích).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 zúžení nebo uzavření slzných kanálků (stenóza slzovodů),
 selhání jater,
 zánět vedoucí k poruchám vylučování žluči (cholestatický zánět jater),
 specifické změny na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu),
 určité typy arytmií (včetně fibrilace komor, torsade de pointes a bradykardie),
 zánět oka způsobující bolest oka a možné problémy se zrakem,
 zánět kůže způsobující olupující se červené skvrny z důvodu onemocnění imunitního systému,

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
 závažná kožní reakce, jako je například kožní vyrážka, vředy a tvorba puchýřů, které mohou
zahrnovat vředy v ústech, v nose, na genitáliích, na rukách, na nohou a v oblasti očí (červené a
nateklé oči).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.