CALMOLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Calmolan Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: pramipexole
Účinná látka: monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu
ATC skupina: N04BC05 - pramipexole
Obsah účinných látek: 0,26MG, 0,52MG, 2,1MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Hodnocení těchto nežádoucích účinků je založeno na jejich následující četnosti:



Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1z1 000 osob
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob
Není známo četnost nelze z dostupných údajů určit

Mohou se u Vás objevit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté:
- dyskineze (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
- ospalost
- závratě
- pocit na zvracení (nevolnost)

Časté:
- nutkání chovat se neobvykle
- halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
- zmatenost
- únava
- nespavost (insomnie)
- nahromadění tekutiny, obvykle v nohách (periferní otok)
- bolest hlavy
- hypotenze (nízký krevní tlak)
- abnormální sny
- zácpa
- poruchy zraku
- zvracení
- pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu

Méně časté:
- paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)
- bludy
- nadměrná denní ospalost a náhlé upadnutí do spánku
- amnézie (poruchy paměti)
- hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)
- zvýšení tělesné hmotnosti
- alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost)
- mdloby
- srdeční selhání (srdeční problémy, které mohou způsobit dušnost nebo otok kotníků)*
- nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu*
- neklid
- dušnost (obtíže s dýcháním)
- škytavka
- pneumonie (plicní infekce)
- Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás
nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
- Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků


- Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy,
např. zvýšený sexuální apetit
- Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
- Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem
většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).*
- Delirium (snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality)

Vzácné:
- Mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení)

Není známo:
Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Calmolan se může objevit deprese, apatie, úzkost, únava,
pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty).

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař
s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože
tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2 762 pacientů léčených
pramipexolem. Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté“.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.