CADUET - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Caduet Potahovaná tableta

Generikum: atorvastatin and amlodipine
Účinná látka: amlodipin-besilÁt, trihydrÁt vÁpenatÉ soli atorvastatinu
ATC skupina: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Caduet
užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.

 Otok obličeje, jazyka a průdušnice, které mohou vést k závažným dýchacím potížím
 Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv nevysvětlitelná svalová slabost, zvýšená citlivost nebo
bolestivost svalů a zároveň se necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu. (Velmi vzácně může tato
kombinace účinků přejít do život ohrožujícího stavu nazývaného rabdomyolýza).

Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů

 Otoky rukou, horních či dolních končetin, kloubů nebo chodidel

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů

 alergické reakce
 bolesti hlavy (zvláště na začátku léčby), závratě, pocit únavy, ospalost
 nepravidelný srdeční rytmus, zarudnutí v obličeji
 palpitace (pocit bušení srdce), zkrácení dechu
 zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
 nevolnost, bolesti břicha, trávicí potíže, změna střevní funkce (průjem, zácpa, nadýmání)
 bolesti kloubů a svalů, svalové křeče a spazmy, bolesti zad, bolest končetin, svalová únava
 zvýšení hladiny krevního cukru (máte-li cukrovku, musíte pravidelně sledovat hladinu Vašeho
krevního cukru), zvýšení hladiny krevní kreatinkinázy, výsledky krevních testů mohou naznačovat
špatnou funkci jater
 poruchy zraku (včetně dvojitého vidění), rozmazané vidění.

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

 žloutenka (zánět jater)
 rýma, ztráta chuti k jídlu, snížení hladiny krevního cukru (máte-li cukrovku, musíte pravidelně
sledovat hladinu Vašeho krevního cukru), zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
 poruchy spánku, noční můry, změny nálady (včetně úzkosti), deprese, třes, poruchy čití nervů
(snížená citlivost) horních a dolních končetin, ztráta paměti
 zvonění nebo hučení v uších, mdloby, zvýšené pocení, nízký krevní tlak
 sucho v ústech, změny vnímáni chuti, zvracení, říhání
 ztráta vlasů, modřiny nebo malé skvrnky na kůži, ztráta pigmentace kůže, snížení citlivosti kůže na
dotek nebo bolest, znecitlivění nebo brnění prstů nohou i rukou, kožní vyrážka, kopřivka nebo
svědění
 poruchy močového ústrojí (nadměrná potřeba močení v noci a zvýšená frekvence močení),
impotence, zvětšení prsou u mužů
 pocit tělesné nepohody, pankreatitida (zánět slinivky vyvolávající bolesti žaludku), bolest, bolest
krku, bolest na hrudi
 přítomnost bílých krvinek v moči
 abnormální srdeční rytmus
 kašel.




Vzácné: postihují až 1 z 1 000 pacientů

 poruchy zraku
 nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba modřin
 závažný zánět svalů, velmi silná svalová bolest nebo křeče, které mohou velmi vzácně vést
k rabdomyolýze (rozpad svalových buněk) a neobvyklému rozpadu svalových vláken. Neobvyklý
rozpad svalových vláken nemusí vždy odeznít, přestože přestanete užívat přípravek Caduet; může
jít o život ohrožující stav a vést k poškození ledvin.
 snížení počtu krevních destiček
 onemocnění jater (zežloutnutí kůže a bělma očí)
 závažné kožní alergické reakce, zarudnutí kůže, vyrážka s puchýři, olupování kůže, které může
rychle zasáhnout celé tělo a může začít jako příznaky chřipky doprovázené vysokou horečkou
 otok hlubokých vrstev kůže, zahrnující otok rtů, očních víček a jazyka
 zánět nebo otok kosterních svalů, vyrážka s puchýři, náhlý závažný lokalizovaný otok kůže
 zánět šlach, poranění šlach
 zmatenost.

Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů

 alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat sípání a bolest nebo tlak na hrudi, otok očních víček,
obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, kolaps
 gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
 snížení počtu bílých krvinek
 ztuhlost nebo napětí ve svalech
 srdeční infarkt, zánět malých cév, bolest žaludku (gastritida)
 zbytnění dásní
 ztráta sluchu, selhání jater
 fotosenzitivita (citlivost kůže na světlo).

Nežádoucí účinky neznámé četnosti:
 svalová slabost, která přetrvává.

Jiné nežádoucí účinky
 sexuální dysfunkce
 deprese
 dýchací potíže zahrnující přetrvávající kašel a/nebo pocit krátkého dechu nebo horečku
 kombinace poruch jako je ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti
 cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, nadváhu
a vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.