BLESSIN PLUS H 160/12,5 MG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Blessin plus h 160/12,5 mg Potahovaná tableta

Generikum: valsartan and diuretics
Účinná látka: valsartan, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA03 - valsartan and diuretics
Obsah účinných látek: 160MG/12,5MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně:
- velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
- časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
- velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- není známo: z dostupných údajů nelze určit

Některé vedlejší účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:

Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako jsou:
 otok obličeje, jazyka nebo hltanu
 problémy s polykáním
 kopřivka a dušnost
Jestliže se u Vás projeví kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte Blessin Plus H užívat a okamžitě
kontaktujte svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Méně časté
 kašel
 nízký krevní tlak
 pocit točení hlavy
 dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá
moč, suchá kůže)
 bolesti svalů
 únava
 mravenčení či ztráta citu
 rozmazané vidění
 hluk v uších (např. syčení, hučení)

Velmi vzácné
 závrať
 průjem
 bolesti kloubů

Není známo
 potíže s dechem
 výrazně snížený výdej moči
 nízké hladiny sodíku v krvi (někdy s nevolností, únavou, zmateností, slabostí, křečemi)
 nízké hladiny draslíku v krvi (někdy se slabostí svalů, křečemi svalů, abnormálním srdečním
rytmem)
Strana 6 (celkem 9)
 nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku či
vředy v ústech v důsledku infekce, slabost)
 zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (který může, v závažných případech, způsobit žluté zbarvení
kůže a očí)
 zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi (které mohou ukazovat na abnormální funkci
ledvin)
 zvýšení hladiny kyseliny močové (která může v závažných případech způsobit dnu)
 synkopa (ztráta vědomí)

Vedlejší účinky popisované u samostatného valsartanu či hydrochlorothiazidu:

Valsartan

Méně časté
 pocit točení se
 bolesti břicha

Není známo
 puchýře na kůži (příznaky bulózní dermatitidy)
 kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
horečka, bolest kloubů, bolest svalů, oteklé uzliny a/nebo chřipkové příznaky
 vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)
 nízký počet krevních destiček (někdy s neobvyklým krvácením či tvorbou modřin)
 vysoká hladina draslíku v krvi (někdy s křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem)
 alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
závratě)
 otok obličeje a hrdla, vyrážka, svědění
 zvýšení hladin jaterních enzymů
 snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných
případech, způsobit chudokrevnost)
 poruchy funkce ledvin
 snížení hladiny sodíku v krvi (někdy nevolnost, únava, zmatenost, malátnost, křeče)

Hydrochlorothiazid

Velmi časté
 nízká hladina draslíku v krvi
 zvýšení hladiny tuků v krvi

Časté
 nízká hladina sodíku v krvi
 nízká hladina hořčíku v krvi
 vysoká hladina kyseliny močové v krvi
 svědící vyrážka či jiné typy vyrážky
 snížená chuť k jídlu
 mírná nevolnost a zvracení
 slabost, pocit na omdlení při vstávání
 impotence

Vzácné
 otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci)
 vysoké hladiny vápníku v krvi
 vysoká hladina cukru v krvi
 cukr v moči
 zhoršení metabolického stavu diabetiků
Strana 7 (celkem 9)
 zácpa, průjem, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, jaterní poruchy, které se mohou
vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
 nepravidelná srdeční činnost
 bolest hlavy
 poruchy spánku
 smutná nálada (deprese)
 nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou podlitin pod kůží)
 závratě
 brnění nebo znecitlivění
 poruchy vidění

Velmi vzácné
 zánět krevních cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny a horečka (vaskulitida)
 vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
 těžké onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech,
olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
 vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)
 závažná bolest horní části břicha (možné příznaky zánětu slinivky)
 potíže s dechem s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň včetně pneumonie a plicního
edému)
 horečka, bolest v krku, častější infekce (možné příznaky agranulocytózy)
 bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (možné příznaky hemolytické anémie)
 horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech z důvodu infekce (možné příznaky leukopenie)
 zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (možné příznaky
hypochloremické alkalózy)

Není známo
 slabost, modřiny a časté infekce (možné příznaky aplastické anémie)
 výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
 snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu
s uzavřeným úhlem)
 vyrážka, rudá kůže, puchýře na rtech, očích a ústech, olupování kůže a horečka (možné příznaky
erythema multiforme)
 svalové křeče
 horečka (pyrexie)
 slabost (astenie)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: htto://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.