BLEOMEDAC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bleomedac Prášek pro injekční roztok

Generikum: bleomycin
Účinná látka: bleomycin-sulfÁt
ATC skupina: L01DC01 - bleomycin
Obsah účinných látek: 15000IU, 30000IU
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři:
• kašel
• dušnost
• chrčivé nebo praskavé zvuky při dýchání

Je možné, že Vaše léčba bude muset být zastavena.

Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté: mohou postihovat více než 1 pacienta z 10
• Pneumonie (zánět plic). Může způsobit trvalé poškození plic a být smrtelná. Ihned informujte
svého lékaře, jestliže trpíte kašlem a/nebo dušností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
• Zánět sliznic dutiny ústní (stomatitida). Zánět nebo vředy sliznic mohou být zhoršeny
při kombinaci bleomycinu s ozařováním nebo jinými léky, které mají škodlivý účinek na
sliznice. Zánět sliznic dutiny ústní je zřídka závažný a obvykle odezní po ukončení léčby.
• Nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti.
• Vyrážka, svědění a ztluštění kůže. Citlivost a otoky konečků prstů, strie, puchýře, změny nehtů,
otoky kůže v místech citlivých na tlak, jako jsou lokty, vypadávání vlasů, zarudlá šupinatá kůže
spolu s horečkou; kožní potíže na rukou a nohou, jako jsou zarudnutí a kožní vyrážka, jsou
zřídka závažné a obvykle vymizí po ukončení léčby.

Časté: mohou postihovat až 1 pacienta z 10
• Závažné reakce přecitlivělosti. Tyto reakce se mohou objevit okamžitě nebo opožděně za
několik hodin po podání první nebo druhé dávky. Informujte ihned svého lékaře, pokud se
u Vás objeví náhlé sípání, dušnost, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo
svědění (zvláště postihují-li celé tělo).
• Alergické reakce.
• Horečka (2 až 6 hodin po první injekci), bolest v oblasti nádoru a bolest hlavy.

Méně časté: mohou postihovat až 1 pacienta ze 100
• Změny v krvi se mohou projevit neočekávaným krvácením a/nebo modřinami. Tyto příznaky
vymizí po ukončení léčby.
• Změny počtu bílých krvinek (mohou být zjištěny vyšetřením, které provádí lékař).

Vzácné: mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000
• Srdeční infarkt, onemocnění krevních cév v srdci.
• Bylo hlášeno nedostatečné zásobení periferie krví (šok), zvýšená tělesná teplota a úmrtí
v souvislosti s podáním bleomycinu do prostoru obklopujícího plíce (intrapleurální podání).
• Při vyšších než doporučených dávkách byly hlášeny akutní reakce se zvýšenými teplotami a
závažnými nežádoucími účinky týkajícími se srdce a dýchání.
• Poškození krevních cév (např. poruchy průtoku krve mozkem, zánět krevních cév v mozku a
závažné postižení ledvin a krve (nazývaný hemolyticko-uremický syndrom)).

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
• Bolest svalů a končetin
• Během chemoterapie bleomycinem a bezprostředně po ní se mohou objevit abnormální spermie
(aneuploidní spermatozoa).
• Ztvrdnutí kůže.
• Nízký krevní tlak.
• Ucpání krevní cévy.
• Snížené prokrvení prstů horních a dolních končetin či špičky nosu (Raynaudův fenomén).
• Lechtání, svědění nebo brnění bez příčiny (parestezie).
• Abnormální zvýšení citlivosti na podměty smyslů (hyperestezie).
• Bolest v místě vpichu injekce.
• Zánět krevních cév (tromboflebitida).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.