BETAPRES - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Betapres Tvrdá tobolka

Generikum: bisoprolol and acetylsalicylic acid
Účinná látka: bisoprolol-fumarÁt, kyselina acetylsalicylovÁ
ATC skupina: C07FX04 - bisoprolol and acetylsalicylic acid
Obsah účinných látek: 10MG/75MG, 5MG/75MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Všechny léčivé přípravky mohou vyvolávat alergické reakce, nicméně závažné alergické reakce jsou vzácné.

Pokud si všimnete jakéhokoli z následujících závažných nežádoucích účinků, ukončete užívání přípravku Betapres a kontaktujte ihned lékaře:

• zhoršení srdečního selhání způsobující zvýšenou dušnost a/nebo hromadění tekutiny v těle, • neobvyklé krvácení, jako je vykašlávání krve, krev ve zvratcích nebo moči nebo černá stolice, • jakýkoli náhlý sípot, problémy s dýcháním, otok očních víček, obličeje nebo rtů, otok končetin (edém), • vyrážka nebo svědění (zvláště postihující celé tělo).

Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (postihují 1 až 10 ze 100 pacientů):

• pocit studených nebo necitlivých rukou či nohou • nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení • průjem nebo zácpa • zvýšené riziko krvácení • gastritida (zánět žaludku) • únava • závratě • bolest hlavy • zažívací potíže • mírná až středně těžká ztráta krve v zažívacím traktu. Při dlouhodobém nebo opakovaném použití může tato ztráta krve vést k anémii

Méně časté (postihují 1 až 10 z 1 000 pacientů):

• nízký krevní tlak • zpomalení srdeční frekvence • pocit slabosti • nepravidelný srdeční tep • potíže s dýcháním u pacientů s astmatem nebo chronickým plicním onemocněním • poruchy spánku • deprese • svalová slabost, svalové křeče • krev v moči • kopřivka • alergická rýma

Vzácné (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů):

• těžké kožní reakce, například vyrážka známá jako erythema multiforme a její život ohrožující formy Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom • těžké krvácení do žaludku nebo střev, krvácení do mozku (krvácení, které může vyvolat náhlou silnou bolest hlavy, křeče nebo cévní mozkovou příhodu); změněný počet krvinek • zvýšení hladin jaterních enzymů • zánět jater (hepatitida), který může vyvolat bolest břicha, ztrátu chuti k jídlu a někdy žloutenku se zežloutnutím kůže nebo očního bělma a tmavou močí • změněné výsledky krevního obrazu (např. zvýšené hodnoty tuků v krvi (triacylglyceroly, zvýšené hodnoty chemických látek z jater) • noční můry, halucinace • sluchové potíže • snížená tvorba slz (důležité při používání kontaktních čoček) • snížená potence • omdlévání • krvácení z nosu, krvácení dásní, zvracení krve, krev ve stolici, silnější menstruační krvácení • zúžení dýchacích cest vyvolávající problémy s dýcháním nebo astmatický záchvat • zánět cév • tvorba modřin s fialovými skvrnami (kožní krvácení) • bolestivé červené uzlíky nebo bulky na holeních (erythema nodosum)

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):

• podráždění a zarudnutí očí (zánět očních spojivek) • vypadávání vlasů • vyvolání nebo zhoršení lupénky či kožní vyrážka podobná lupénce • nízká hladina krevního cukru • jaterní poruchy • zhoršení příznaků potravinové alergie

Nežádoucí účinky s frekvencí není známo:

• zvonění v uších (tinnitus) • vysoké hladiny kyseliny močové v krvi • vředy v žaludku nebo tenkém střevě a proděravění (perforace) žaludku nebo tenkého střeva • prodloužené krvácení, příznaky mohou přetrvávat po dobu 4-8 dní po vysazení kyseliny acetylsalicylové. Zvýšené riziko krvácení v průběhu chirurgických zákroků. • zadržování soli a vody • poruchy ledvin

Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, informujte o tom, prosím, co nejdříve svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.