AUGMENTIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Augmentin Prášek pro perorální suspenzi

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: trihydrÁt amoxicilinu, kalium-klavulanÁt
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 400MG/5ML+57MG/5ML
Balení: Lahev (Lahvička)

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Níže uvedené nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u tohoto léčivého přípravku.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Alergické reakce:

• kožní vyrážka; • zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, může se však vyskytnout i na jiné části těla; • horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle; • otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním; • kolaps.

Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte podávat přípravek Augmentin.

Zánět tlustého střeva

Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a/nebo horečka.

 Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve s jeho lékařem.

Časté nežádoucí účinky

Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů

• kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech); • pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek;

→ Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, podávejte mu Augmentin před jídlem.

• zvracení; • průjem (u dětí).

Méně časté nežádoucí účinky

Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů

• kožní vyrážka, svědění; • vystupující svědivá vyrážka (kopřivka); • trávicí potíže; • závratě; • bolest hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.

Vzácné nežádoucí účinky

Mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů

• kožní vyrážka, při níž dochází k tvorbě puchýřů a která má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).

 Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• snížený počet krevních destiček podílejících se na srážlivosti krve; • snížený počet bílých krvinek.

Další nežádoucí účinky

Frekvenci jejich výskytu z dostupných údajů nelze určit.

• alergické reakce (viz výše); • zánět tlustého střeva (viz výše); • zánět mozkových blan (aseptická meningitida); • závažné kožní reakce: - rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % kožního povrchu, toxická epidermální nekrolýza); - rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahující hnis (bulózní exfoliativní dermatitida); - červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza); - chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).

 Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.

• zánět jater (hepatitida); • žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma; • zánět ledvinných kanálků; • snížená srážlivost krve; • hyperaktivita; • křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin nebo u pacientů s ledvinovými problémy); • černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený; • skvrny na zubech (u dětí), které lze obvykle odstranit čištěním zubů.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• výrazné snížení počtu bílých krvinek; • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anemie); • krystalky v moči. Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.