ASACOL ENEMA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Asacol enema Rektální suspenze

Generikum: mesalazine
Účinná látka: mesalazin
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 4G
Balení: Aplikátor


Podobně jako všechny léčivé přípravky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny orgánově specifické nežádoucí účinky postihující srdce, plíce, játra, ledviny,
slinivku břišní, kůži a podkožní tkáně.

Okamžitě přestaňte užívat Asacol enema a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc
Pokud si snadno způsobíte modřiny (bez zranění), objevují se u Vás podlitiny a krvácení pod
kůží, načervenalé tečky nebo skvrny pod kůží nebo pokud se u Vás vyskytne chudokrevnost
(cítíte se unavený(á), slabý(á) a jste bledý(á), zejména máte bledé rty, nehty a oční spojivky),
máte horečku (vysokou teplotu), bolest v krku nebo jakékoliv krvácení bez vysvětlitelné
příčiny (např. krvácení z nosu).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ve frekvencích uvedených níže:

Vzácné
- Bolest hlavy
- Závrať
- Zánět srdečního svalu projevující se bolestí na hrudi nebo bušením srdce (palpitace)
- Zánět osrdečníku
- Průjem, bolest břicha, plynatost (flatulence), pocit na zvracení a zvracení
- Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita)

Velmi vzácné
- Závažné snížení počtu krevních buněk může způsobit slabost, modřiny, nebo zvýšit
pravděpodobnost infekce; nízké počty krvinek; snížení počtu krevních destiček, což
zvyšuje riziko krvácení
- Alergické reakce, jako jsou vyrážka nebo zarudnutí kůže
- Horečka, která se vyskytuje při užívání léčiva a vymizí při jeho vysazení (léková horečka)
- Onemocnění imunitního systému postihující orgány a klouby
- Ulcerózní kolitida postihující celé tlusté střevo
- Poškození nervů způsobující necitlivost a pocit mravenčení
- Onemocnění plic (zjizvení plicní tkáně, alergická reakce), což vede k obtížím s dýcháním,
kašli, sípání a nahromadění tekutiny v plicích, zápal plic
- Zánět pankreatu (slinivky břišní) spojený s bolestí v horní části břicha, zádech a s pocitem
na zvracení
- Abnormální hodnoty testů funkce jater, hepatitida (zánět jater projevující se příznaky
podobnými chřipce a žloutenkou)
- Vypadávání vlasů
- Bolest svalů nebo kloubů
- Onemocnění ledvin (zahrnující zánět a zjizvení ledvin), snížená funkce ledvin, jež může
být jen dočasné (reverzibilní), je-li léčba ukončena
- Reverzibilní snížení množství spermií

Není známa
- Nesnášenlivost mesalazinu, někdy se zhoršením příznaků původního onemocnění
- Reakce v místě aplikace (lokální reakce)


Četnost výskytu nežádoucích účinků uvádí následující přehled:
Vzácné: vyskytují se až u 1 z 1000 pacientů.
Velmi vzácné: vyskytují se až u 1 z 10000 pacientů
Není známa: z dostupných údajů není možno frekvenci určit



Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.