ARYZALERA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Aryzalera Tableta

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: aripiprazol
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- diabetes mellitus (cukrovka),

- poruchy spánku,

- pocit úzkosti,

- pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět,

- nekontrolované záškuby, trhavé nebo svíjivé pohyby, neklidné nohy,

- třes,

- bolest hlavy,

- únava,

- ospalost,

- točení hlavy,

- třes a rozmazané vidění,

- snížený počet stolic nebo obtíže s vyprazdňováním stolice,

- poruchy trávení,

- nevolnost,

- více slin v ústech, než je normální,

- zvracení,

- pocit únavy.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi,

- příliš vysoké hladiny cukru v krvi,

- deprese,

- změněný nebo zvýšený sexuální zájem,

- nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze),

- svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie),

- dvojité vidění,

- rychlý srdeční tep,

- pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby,

- škytavka.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení perorálního (užívaného ústy) aripiprazolu na trh, ale četnost jejich výskytu není známa:

- nízké hladiny bílých krvinek,

- nízké hladiny krevních destiček,

- alergická reakce (např. otok úst, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka),

- nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma (bezvědomí),

- vysoká hladina cukru v krvi,

- nedostatek sodíku v krvi,

- nechutenství (anorexie),

- snížení tělesné hmotnosti,

- zvýšení tělesné hmotnosti,

- myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,

- nadměrné hráčství,

- pocit agresivity,

- neklid,

- nervozita,

- kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní syndrom),

- epileptický záchvat,

- serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, nemotornosti, neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly),

- poruchy řeči,

- náhlé nevysvětlitelné úmrtí,

- život ohrožující nepravidelný srdeční tep,

- srdeční záchvat,

- zpomalený srdeční tep,

- krevní sraženiny v žílách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy), které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře),

- vysoký krevní tlak,

- mdloby,

- náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce),

- stažení svalů v okolí hlasivek,

- zánět slinivky břišní,

- obtížné polykání,

- průjem,

- nepříjemné pocity v břiše,

- nepříjemné pocity v žaludku,

- selhání jater,

- zánět jater,

- zežloutnutí kůže a očního bělma,

- hlášené změny hodnot jaterních testů,

- kožní vyrážka,

- citlivost na světlo,

- plešatost,

- nadměrné pocení,

- abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami,

- svalová bolest,

- ztuhlost,

- mimovolní únik moči (inkontinence),

- těžkosti s vyprazdňováním moči,

- abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,

- prodloužená a/nebo bolestivá erekce,

- potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí,

- bolest na hrudi,

- otok rukou, kotníků nebo chodidel,

- v krevních testech: kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykosylovaný hemoglobin.

U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno více smrtelných případů, když užívali aripiprazol. Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo „malé“ cévní mozkové příhody.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Dospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež byly velmi časté (mohou postihnout u více než 1 z 10 pacientů), a často (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) se vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby, nekontrolované pohyby končetin a závratě, zejména při vstávání z lehu nebo sedu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.