AROPILOS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Aropilos Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: ropinirole
Účinná látka: ropinirol-hydrochlorid
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 8MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky přípravku Aropilos se s větší pravděpodobností vyskytnou po zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Obvykle jsou mírné a mohou ustupovat po užívání léku po nějakou dobu.

Pokud máte z nežádoucích účinků obavy, poraďte se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky

Tyto účinky mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelů přípravku Aropilos

- mdloby

- pocit ospalosti

- nevolnost (pocit na zvracení)

Časté nežádoucí účinky

Tyto účinky mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů přípravku Aropilos

- náhlé usnutí bez předchozího pocitu ospalosti (náhlý nástup epizody spánku)

- halucinace (vidění věcí, které nejsou skutečné)

- zvracení

- závratě (točení hlavy)

- pálení žáhy

- bolest břicha

- zácpa

- otoky dolních končetin, nohou nebo rukou

Méně časté nežádoucí účinky

Tyto účinky mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů přípravku Aropilos

- závratě nebo mdloby, zejména při náhlé změně polohy do stoje (to je způsobeno prudkým snížením tlaku krve)

- pocit velké ospalosti během dne (nadměrná spavost)

- duševní poruchy, jako je těžká zmatenost (delirium), iracionální myšlenky (bludy) nebo neopodstatněná podezřívavost (paranoia)

U některých pacientů se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (četnost není známa, z dostupných údajů ji není možné určit)

- alergické reakce jako zčervenání, svědění a otok kůže (kopřivka), otok obličeje, rtů, úst, jazyka či hrdla, což může ztížit polykání či dýchání, vyrážka nebo silné svědění (viz bod 2)

- změny jaterních funkcí, které se projeví ve výsledcích krevních testů

- agresivní jednání

- zneužívání přípravku Aropilos (touha po vysokých dávkách dopaminergních léků převyšujících dávku nutnou ke kontrole pohybových příznaků, nazývaná dopaminový dysregulační syndrom).

- neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás, nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit: o silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků. o změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit. o nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení. o záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je nutné pro zahnání hladu).

- po zastavení léčby či snížení dávky přípravku Aropilos: Mohou se objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty neboli DAWS).

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Pokud přípravek Aropilos užíváte spolu s L-dopou

U osob, které užívají přípravek Aropilos spolu s L-dopou, se po nějaké době mohou objevit následující nežádoucí účinky:

- nekontrolované trhavé pohyby (dyskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem. Pokud užíváte L-dopu, můžete zaznamenat některé nekontrolované pohyby (dyskineze) na začátku léčby přípravkem Aropilos. Pokud se tyto pohyby objeví, sdělte to svému lékaři, neboť lékař bude muset dávky přípravků, které užíváte, upravit.

- pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.