ARKETIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Arketis Tableta

Generikum: paroxetine
Účinná látka: paroxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB05 - paroxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. K těmto účinkům častěji dochází v prvních týdnech léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujete ihned
lékaře. Může být nutné jít přímo do nemocnice.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 Pokud u Vás dochází ke vzniku neobvyklých krevních podlitin nebo ke krvácení, včetně
zvracení krve nebo výskytu krve ve stolici, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo
vyhledejte lékařskou pomoc v nemocnici.

 Pokud máte obtíže se vymočit, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte
lékařskou pomoc v nemocnici.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 Pokud se u Vás objeví křeče (záchvaty), okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo
vyhledejte lékařskou pomoc v nemocnici.
 Pokud pociťujete neklid a máte pocit, že nemůžete v klidu ani sedět, ani stát, můžete mít stav,
který se nazývá akatizie. Při zvyšování dávek se tyto pocity mohou zhoršovat. Informujte
o tom svého lékaře.
 Pokud pociťujete únavu, slabost nebo zmatenost a máte bolavé nebo ztuhlé svaly či
nekoordinované pohyby, může to být způsobeno nedostatkem sodíku v krvi. Pokud máte tyto
příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
 Alergické reakce na přípravek ARKETIS, které mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví
zarudlá hrudkovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka, začínající
svědění nebo těžkosti při dýchání (dušnost) nebo polykání a pociťujete slabost nebo točení
hlavy způsobující omdlení nebo ztrátu vědomí, okamžitě o tom informujte svého lékaře
nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nemocnici.
 Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z následujících příznaků, můžete mít tzv.
serotoninový syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom. Jde o následující příznaky: pocit
zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé
svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků
objeví, navštivte svého lékaře.
 Akutní glaukom. Pokud pociťujete bolest v oku spojenou s rozmazaným viděním, navštivte
svého lékaře.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
 U některých osob se mohou při užívání přípravku ARKETIS nebo krátce po ukončení léčby
objevit myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky (viz bod 2. Upozornění
a opatření).
Další možné nežádoucí účinky v průběhu léčby
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 Nevolnost (pocit na zvracení). Užíváním léku ráno s jídlem se sníží pravděpodobnost, že k ní
dojde.
 Změna v sexuálním chování nebo funkci. Například ztráta orgasmu a u mužů abnormální
erekce a ejakulace.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
 Snížená chuť k jídlu
 Potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit ospalosti
 Abnormální sny (včetně nočních můr)
 Pocit závrati nebo chvění (třes)
 Bolest hlavy
 Nesoustředěnost

 Pohybový neklid
 Pocit neobvyklé slabosti
 Rozmazané vidění
 Zívání, sucho v ústech
 Průjem nebo zácpa
 Zvracení
 Přibírání na váze
 Pocení
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 Krátkodobé zvýšení krevního tlaku nebo jeho snížení, při kterém můžete mít závrať, nebo
Vám může být na omdlení, když se náhle postavíte
 Zrychlený pulz
 Neschopnost pohybu, strnulost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby úst a jazyka
 Rozšíření zornic
 Kožní vyrážky
 Pocit zmatenosti
 Halucinace (podivné vize a zvuky)
 Neschopnost se vymočit (retence moči) nebo nekontrolovatelný mimovolní únik moči
(močová inkontinence)
 Pokud máte cukrovku, můžete si při užívání paroxetinu všimnout narušení kontroly Vaší
hladiny krevního cukru. Sdělte to, prosím, svému lékaři, aby mohl upravit dávkování Vašeho
inzulinu nebo přípravků k léčbě cukrovky.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 Abnormální tvorba mléka u mužů a žen
 Pomalý puls
 Zvýšení hodnot jaterních testů
 Panické záchvaty
 Hyperaktivní chování nebo myšlenky (mánie)
 Pocit oddělení od vlastního těla, neskutečnosti sebe sama (depersonalizace)
 Pocit úzkosti
 Neodolatelné nutkání k pohybu nohama (syndrom neklidných nohou)
 Bolest kloubů nebo svalů
 Zvýšená hodnota hormonu zvaného prolaktin v krvi
 Poruchy menstruace (včetně těžké nebo nepravidelné menstruace, krvácení mezi
menstruacemi a absence nebo zpoždění menstruace)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
 Kožní vyrážka, která způsobuje tvorbu puchýřů a vypadá jako malé terčíky (tmavý střed
obklopený světlejší zónou s tmavým okrajem), tzv. erythema multiforme

 Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůže, a to zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálií
(Stevens-Johnsonův syndrom)
 Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůže na téměř celém těle (toxická epidermální
nekrolýza)
 Problémy s játry spojené se žloutenkou (zežloutnutí kůže a očního bělma)
 Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), což je onemocnění, při
kterém v těle dochází ke zvýšení množství vody a snížení koncentrace sodíku (soli) následkem
nesprávných chemických signálů. Pacienti s SIADH mohou mít závažné zdravotní problémy
a/nebo také nemusí mít žádné příznaky.
 Zadržování tekutin nebo vody způsobující otoky rukou nebo nohou
 Přecitlivělost na sluneční světlo
 Přetrvávající bolestivá erekce
 Snížený počet krevních destiček
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
 Agrese
 U některých pacientů se během užívání přípravku ARKETIS může objevit bzučení, pískání,
zvonění nebo jiné přetrvávající zvuky v uších (tinnitus).
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Pokud během užívání přípravku ARKETIS pociťujete úzkost, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.