ANSILAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ansilan Tvrdá tobolka

Generikum: medazepam
Účinná látka: medazepam
ATC skupina: N05BA03 - medazepam
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přípravek může často, zejména je-li podáván ve vyšších dávkách, způsobit ospalost, únavu, závratě, svalovou slabost, bolest hlavy a poruchy paměti. Těmto nežádoucím účinkům lze zabránit úpravou dávkování.

U starších pacientů může podávání benzodiazepinů vyvolat paradoxní reakce s příznaky podrážděnosti, agresivity nebo úzkosti a smyslových halucinací. V případě reakcí tohoto typu je třeba léčbu Ansilanem ukončit.

Nežádoucí účinky jsou častější na začátku léčby a jsou závislé na dávce. V průběhu léčby nebo po snížení dávek pomalu ustávají. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, vyhledejte lékaře.

Další nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s četností, která je definována takto: velmi časté (vyskytují se u více než 1 pacienta z 10), časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100), méně časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000), vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10000), velmi

vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000), není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit).

Časté nežádoucí účinky

- Útlum

- Netečnost

- Zmatenost

- Zpomalené reakce

Vzácné nežádoucí účinky

- Alergická reakce

- Poruchy menstruačního cyklu

- Změny sexuální touhy

Nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa

- Poruchy mluvení

- Poruchy pohybů nebo chůze (po dlouhodobém užívání, zejména vyšších dávek)

- Poruchy zraku včetně mimovolních pohybů očí, rozmazaného a dvojitého vidění (zejména po vyšších dávkách)

- Útlum dýchání u pacientů s již přítomnými poruchami dýchání a onemocněním mozku

- Pocit na zvracení

- Zácpa (ve výjimečných případech průjem)

- Zvýšené hodnoty jaterních enzymů

- Žloutenka

- Paradoxní reakce (např. svalové křeče – vyskytují se častěji u dětí a starších pacientů).

Přípravek může vyvolat poruchu paměti pro uchování nových informací, riziko stoupá u vyšších dávek. Poruchy paměti mohou být spojeny s nevhodným chováním.

Během užívání benzodiazepinů se může projevit již existující deprese.

Dlouhodobé užívání (i doporučených dávek) může v některých případech vyvolat závislost, zhoršení stavu po vysazení léčiva a vývoj tolerance (stav, který vyžaduje pro udržení daného účinku stále vyšší a vyšší dávky léčiva).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto přípravku.