AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amoxicillin/clavulanic acid mylan Potahovaná tableta

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: trihydrÁt amoxicilinu, kalium-klavulanÁt a mikrokrystalickÁ celulosa
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 500MG/125MG, 875MG/125MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Stavy vyžadující zvýšenou pozornost
• alergické reakce:
• kožní vyrážka;
• zánět krevních cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo purpurové
vystupující skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla;
• horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo tříslech;
• otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém), způsobující potíže
s dýcháním;
• kolaps.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, ihned se obraťte na svého lékaře.
Přestaňte přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan užívat.

• zánět tlustého střeva
• zánět tlustého střeva způsobující vodnatý průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest
v žaludku a/nebo horečku.

Co nejdříve se obraťte na svého lékaře s žádostí o radu, pokud se u Vás objeví tyto příznaky.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
• průjem (u dospělých).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
• moučnivka (kandidóza – kvasinková infekce v pochvě, dutině ústní nebo v kožních záhybech);
• pocit na zvracení, zvláště při užívání vysokých dávek. Pokud tento stav nastane, ujistěte se, že
užíváte přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan před jídlem;
• zvracení;
• průjem (u dětí).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
• kožní vyrážka, svědění
• vystupující svědivá vyrážka (kopřivka)
• trávicí potíže
• závratě
• bolest hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• zvýšení hladiny určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny obklopené
světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto příznaků, ihned se obraťte na svého lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• snížený počet krevních destiček podílejících se na srážení krve
• snížený počet bílých krvinek.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• alergické reakce (viz výše)
• zánět tlustého střeva (viz výše)
• zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
• závažné kožní reakce:
 rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu (Stevens-
Johnsonův syndrom), a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 %
kožního povrchu těla – toxická epidermální nekrolýza)
 rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní
dermatitida)
 červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza)
 chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky
krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková
reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.

• zánět jater (hepatitida)
• žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vznikající v játrech) v krvi, která se může
projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
• zánět ledvinných kanálků
• snížená srážlivost krve
• nadměrná aktivita
• křeče (u lidí užívajících vysoké dávky přípravku Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan nebo u lidí
s ledvinovými problémy)
• černé zabarvení jazyka, který se jeví jako ochlupený.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami v krevních testech a v moči:
• výrazné snížení počtu bílých krvinek
• snížení počtu červených krvinek (hemolytická anemie)
• krystalky v moči.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.