AMLODIPIN/ATORVASTATIN ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amlodipin/atorvastatin actavis Potahovaná tableta

Generikum: atorvastatin and amlodipine
Účinná látka: amlodipin-besilÁt, vÁpenatÁ sŮl atovarstatinu
ATC skupina: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Amlodipin/Atorvastatin Actavis užívat a okamžitě vyhledejte lékaře, jelikož budete pravděpodobně potřebovat akutní ošetření:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- Alergické reakce, které mohou zahrnovat rudé, svědivé puchýřky (kopřivka).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- Zánět slinivky břišní (pankreatitida). Příznaky mohou zahrnovat silnou bolest břicha a zad, nevolnost a zvracení.

- Zánět jater (hepatitida). Příznaky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže, ztrátu chuti k jídlu a celkový pocit nemoci.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- Nevysvětlitelná svalová slabost, křeče, citlivost nebo bolest, zejména souvisí-li s neobvyklým pocitem nevolnosti nebo horečkou (ve vzácných případech tato kombinace příznaků vedla k vážnému, někdy až smrtelnému stavu nazývanému „rabdomyolýza“, což znamená rozpad svalových buněk).

- Závažné kožní reakce s příznaky jako rudé skvrny na kůži, vyrážka na kůži, puchýře (bulózní vyrážka), olupování kůže, které se může rychle rozšířit po celém těle. Současně se mohou objevit příznaky podobné chřipce jako horečka, bolest v krku a únava.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- Těžká alergická reakce (nazývaná anafylaxe), která zahrnuje příznaky jako rychle nastupující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, které mohou vést k vážným dýchacím obtížím, svědivá vyrážka a nízký krevní tlak.

- Selhání jater. Příznaky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očí, oteklé břicho, tmavou moč, nevolnost, ztrátu chuti k jídlu, horečku a únavu.

Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- Nachlazení (infekce horních cest dýchacích s příznaky jako kašel, bolest hrdla, rýma a horečka).

- Zvýšení hladiny krevního cukru.

- Bolesti hlavy, závratě, pocit únavy, ospalost.

- Zrudnutí kůže.

- Bolest hrdla, krvácení z nosu.

- Nevolnost (nauzea), bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, zácpa a plynatost.

- Bolesti svalů a kloubů, svalové křeče a spazmy (stahy), bolesti zad, bolesti končetin.

- Otoky (edémy) kloubů a kotníků.

- Změny v krevních testech, jako je zvýšení enzymu „kreatinkinázy“ a některých jaterních enzymů.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- Poruchy spánku.

- Snížení hladiny krevního cukru.

- Mdloba (synkopa).

- Ztráta chuti k jídlu.

- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

- Změny nálady, úzkost, deprese, třes, noční můry.

- Ztráta paměti, snížená citlivost na dotek nebo bolest, píchání nebo mravenčení v prstech rukou nebo nohou.

- Poruchy zraku, rozmazané vidění, hučení nebo zvonění v uších (tinitus).

- Pocit bušení srdce (palpitace).

- Pokles krevního tlaku.

- Dušnost.

- Sucho v ústech, změny vnímání chuti, zvracení, ucpaný nos (rýma), říhání.

- Kožní vyrážka nebo svědění, svědivá kožní vyrážka (kopřivka), ztráta vlasů, modřiny nebo malé krvavé skvrnky na kůži, poruchy pigmentace kůže, zvýšené pocení.

- Bolest krku, svalová slabost.

- Bolest na hrudi.

- Poruchy močového ústrojí (nadměrná potřeba močení v noci a zvýšená frekvence močení).

- Impotence, zvětšení prsů u mužů.

- Pocit tělesné nepohody, pocit slabosti, bolest, celkový pocit nevolnosti (malátnost), horečka.

- Přítomnost bílých krvinek v moči.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- Snížení počtu krevních destiček ve Vaší krvi.

- Pocit zmatenosti.

- Problémy s nervy v rukou nebo nohou s příznaky jako snížená citlivost a slabost (periferní neuropatie).

- Bolest na hrudi (angina pectoris).

- Zablokování průchodnosti žlučových cest (cholestáza) s příznaky jako zežloutnutí očí a kůže a tmavá moč.

- Otoky na kůži a sliznicích.

- Zánět nebo otoky kosterních svalů (myositida), zánět nebo poranění šlachy.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- Snížení počtu bílých krvinek.

- Ztuhlost nebo napětí ve svalech, zánět nebo poranění šlach.

- Abnormální srdeční rytmus (pomalý nebo rychlý), srdeční infarkt, zánět malých cév.

- Zánět dásní (gingivální hyperplazie).

- Zánět žaludeční výstelky (gastritida).

- Kašel.

- Poruchy sluchu.

- Otoky hlubokých vrstev kůže včetně otoků rtů, očních víček a jazyka, olupování kůže, citlivost kůže na sluneční světlo.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

- Zánět plic nazývaný „intersticiální plicní onemocnění“ způsobující dýchací potíže, přetrvávající kašel a horečku.

- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

- Cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

- Svalová slabost, která přetrvává

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.