AMISULPRID MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amisulprid mylan Potahovaná tableta

Generikum: amisulpride
Účinná látka: amisulprid
ATC skupina: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 400MG, 50MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud dojde k rozvoji některého z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Amisulprid Mylan užívat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší stanici první
pomoci:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat svědivou hrudkovitou vyrážku, obtížné dýchání
nebo polykání, otok rtů, tváře, krku nebo jazyka
 epileptické záchvaty (křeče)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
 výrazné zrychlení srdečního rytmu, které může vyústit v srdeční příhodu nebo život
ohrožující srdeční poruchu.
 vysoká teplota, svalová ztuhlost, pocit na omdlení, motání hlavy, zmatenost, ospalost nebo
agitovanost (neklid), bledost, bušení srdce, zrychlený dech, změny krevního tlaku, pocení,
močová inkontinence (únik moči) (toto jsou příznaky velmi vzácného syndromu zvaného
Neuroleptický maligní syndrom).
 krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže.

Řekněte svému lékaři, jakmile to bude možné, pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících
nežádoucích účinků:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
 třes, výrazná svalová ztuhlost nebo křeče, zpomalení pohybu, nadměrné slinění nebo neklid.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
 nekontrolovatelné pohyby, hlavně nohou a rukou, hlavy, krku, čelistí nebo očí.
Tyto příznaky se sice mohou objevit, ale obvykle ustoupí po snížení dávky amisulpridu
Vaším lékařem, nebo pokud Vám lékař předepíše další přípravek.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 nekontrolovatelné pohyby, hlavně tváře a jazyka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
 vyšší náchylnost k infekcím než obvykle. To může být způsobeno poruchou krve
(agranulocytózou) nebo snížením počtu bílých krvinek (neutropenie, leukopenie).
 benigní (ne-rakovinový), nádor hypofýzy, jako je prolaktinom.
 abstinenční syndrom u novorozenců (viz "Těhotenství a kojení").

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
 potíže se spánkem (nespavost, ospalost) nebo pocit úzkosti či agitovanosti (neklidu)
 zácpa, nevolnost nebo zvracení, sucho v ústech
 zvýšení tělesné hmotnosti
 obtížné dosahování orgasmu, problémy s dosažením nebo udržením erekce
 neobvyklý výtok mléka z prsou u žen a mužů, bolest prsou
 zvětšení prsou u mužů
 poruchy menstruace
 nízký krevní tlak (způsobující závratě)
 pocit závratě (což může být způsobeno nízkým krevním tlakem)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
 zvýšení jaterních enzymů
 zpomalení srdečního rytmu

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
 zvýšené hladiny některých tuků (triglyceridů) nebo cholesterolu v krvi
 zmatenost
 nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou být zjištěny v rámci krevních testů (hyponatrémie).
 pocit, kdy se člověk necítí dobře, je zmatený nebo pociťuje slabost, pocit na zvracení
(nevolnost), ztráta chuti k jídlu, pocit podrážděnosti. To mohou být příznaky nemoci zvané
syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
 rozmazané vidění
 řídnutí kosti (osteopenie)
 stav zvaný osteoporóza. To znamená, že jsou Vaše kosti náchylnější ke zlomeninám.
 ucpaný nos

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.