AMISULPRID GENERICS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amisulprid generics Tableta

Generikum: amisulpride
Účinná látka: amisulprid
ATC skupina: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 400MG, 50MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Amisulprid Generics a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici, pokud u Vás dojde k rozvoji některého z následujících nežádoucích účinků:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

 Závažná alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat svědivou vystouplou vyrážku, obtížné dýchání nebo polykání, otok rtů, tváře, krku nebo jazyka

 Záchvaty (křeče).

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

 Vysoká teplota, pocení, svalová ztuhlost, bušení srdce, zrychlený dech nebo zmatenost, únava nebo agitovanost. Toto mohou být příznaky závažného, ale velmi vzácného syndromu zvaného „neuroleptický maligní syndrom“.

 Neobvyklý srdeční rytmus, velmi rychlý srdeční tep nebo bolest na hrudi, která může vyústit v srdeční příhodu nebo život ohrožující srdeční potíže.

 Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.

 Více infekcí než obvykle, způsobujících horečku, bolest v krku nebo vředy v ústech. Toto může být způsobeno snížením počtu nebo nedostatkem bílých krvinek.

 Benigní (ne-rakovinový), nádor hypofýzy, jako je prolaktinom.

 Pocit nevolnosti, zmatenosti nebo slabosti, pocit na zvracení (nevolnost), ztráta chuti k jídlu, pocit podrážděnosti. To mohou být příznaky nemoci zvané syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).

Řekněte svému lékaři, jakmile to bude možné, pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

 Třes, svalová ztuhlost nebo křeče, zpomalení pohybu, nadměrné slinění nebo neklid.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

 Nekontrolovatelné pohyby, hlavně nohou a rukou, hlavy, hrdla, čelistí nebo očí.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

 Nekontrolovatelné pohyby, hlavně tváře a jazyka.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

 Potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit neklidu či agitovanosti

 Pocit ospalosti nebo ospalost

 Zácpa, nevolnost nebo zvracení, sucho v ústech

 Zvýšení tělesné hmotnosti

 Nízký krevní tlak, který může způsobit závratě

 Zvýšená hladina prolaktinu v krvi (bílkovina), zjištěná v krevních testech, která může způsobit:

 Bolest nebo zvětšení prsou, neobvyklý výtok mléka z prsou (u žen i u mužů)

 Problémy s menstruací nebo vynechání menstruace

 Sexuální obtíže, jako je obtížné dosahování orgasmu, problémy s erekcí

 Neobvyklé zvětšení hypofýzy

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

 Zpomalení srdečního rytmu

 Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)

 Zvýšení jaterních enzymů v krevních testech

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

 Příznaky z vysazení po přerušení léčby vysokými dávkami amisulpridu. Toto může zahrnovat nevolnost, zvracení, nespavost, extrémní neklid, svalová ztuhlost, abnormální pohyby nebo se Vaše původní onemocnění může obnovit.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

 Příznaky z vysazení pozorované u novorozenců, jejichž matky užívaly tento přípravek.

 Zvýšená hladina tuků (triglyceridů) a cholesterolu v krvi.

 Zmatenost

 Nízké hladiny sodíku v krvi, které se mohou projevit při krevních testech (hyponatrémie)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.