AMESOS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amesos Tableta

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

V klinické studii s kombinací amlodipinu a lisinoprilu se vyskytly: bolest hlavy, kašel,

Při užívání přípravku Amesos se mohou projevit alergické reakce (přecitlivělost). Musíte přestat užívat přípravek Amesos a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyvine některý z následujících příznaků angioedému:

- dýchací potíže s nebo bez otoků obličeje, rtů, jazyka a/ nebo krku.

- otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku, který může způsobit polykací potíže

- silné svědění kůže (se vznikem pupenů).

Další nežádoucí účinky zjištěné u samotného amlodipinu či lisinoprilu (dvě léčivé látky), které by se při užívání přípravku Amesos mohly také projevit:

Amlodipin

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

Otok.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Bolest hlavy, otoky kotníků, svalové křeče, pocit únavy, slabost, ospalost, poruchy zraku, pocit nemoci, porucha trávení, změna vyprazdňování střeva (průjem a zácpa), závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelný srdeční tep), zčervenání, dušnost.

Oznamte lékaři, pokud Vám tyto příznaky působí jakékoli potíže nebo pokud trvají déle než týden.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Kožní vyrážka, svědění kůže, vypadávání vlasů, červené skvrny na kůži, změny barvy kůže, kopřivka, zvracení, bolest svalů nebo kloubů, bolest zad, bolest na hrudi, změny nálady (včetně úzkosti), deprese, nespavost, třes, tinnitus (zvonění v uších), nepravidelný srdeční rytmus (arytmie), hypotenze (nízký krevní tlak), kašel, chuťové změny, parestezie (necitlivost nebo brnění), rýma, častější potřeba močení v noci, poruchy močení, sucho v ústech, ztráta vnímání bolesti, zvýšené pocení, mdloba, bolest, nevolnost (necítění se dobře), zvětšení prsů u mužů, impotence, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Zmatenost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

Alergické reakce, abnormální hodnoty testů jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), snížení počtu bílých krvinek a destiček v krvi, zvýšení hladiny glukosy v krvi, srdeční záchvat (infarkt myokardu), závažné kožní reakce (vyrážka, šupinatění nebo olupování se kůže), závažné alergické reakce spojené s horečkou, červenými skvrnami, bolestí kloubů /nebo poruchami očí (Stevens-Johnsonův syndrom), otok rtů, očních víček a genitálu (Quinckeho edém), otok nebo bolest dásní, zánět slinivky břišní (pankreatitida), zánět sliznice žaludku (gastritida), citlivost na světlo, hypertonie (zvýšené napětí svalů), periferní neuropatie (onemocnění nervů způsobující slabost a pocit brnění), zánět krevních cév.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):

Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Lisinopril

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Bolest hlavy, závratě nebo točení hlavy, zejména po rychlém postavení, průjem, kašel, zvracení, problémy s ledvinami.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Změny nálady, změna barvy (zmodrání následně zčervenání) a/nebo snížená citlivost nebo brnění prstů na rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén), změny ve vnímání chuti, halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné), únava, pocit ospalosti nebo obtížné usínání, pocit točení se (vertigo), abnormální pocity na kůži (jako brnění nebo svědění nebo pálení), pocit rychlé nebo nepravidelné srdeční činnosti (palpitace), srdeční záchvat (srdeční infarkt), mozková mrtvice, rýma, pocit na zvracení, bolest žaludku nebo zažívací potíže, impotence, únava, změny výsledků některých laboratorních vyšetření (které ukazují, jak pracují Vaše ledviny nebo játra), kožní vyrážka, svědění, rychlý tlukot srdce (tachykardie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Angioedém (reakce přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, obličeje a krku a občas i nohou a rukou; vyšší výskyt angioedému je pozorován u černochů než u ostatních pacientů). Zmatenost, nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu, který kontroluje, jaké množství moči vyloučíte. Akutní problémy s ledvinami, selhání ledvin, sucho v ústech, vypadávání vlasů, psoriáza, kopřivka, zvětšení prsů u mužů. Změny čichového vnímání.

Zhoršení krevního obrazu: snížení hladiny hemoglobinu a hematokritu. Zvýšení hladiny bilirubinu (žlučový pigment), nízká hladina sodíku v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

Snížení glukosy v krvi (hypoglykemie), bolest dutin, sípání, zánět plic (pneumonie), žlutá kůže a/nebo oči (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, selhání jater, závažné kožní poruchy (příznaky, které zahrnují zarudnutí, tvorbu puchýřů a olupování), pocení. Snížení objemu moči (vylučování menšího množství moči nebo žádné moči). Otok střev. Zhoršení krevního obrazu: snížení počtu červených krvinek (anemie). Zhoršení krevního obrazu: snížení počtu destiček v krvi (trombocytopenie), snížení

počtu bílých krvinek (neutropenie, leukopenie, agranulocytoza). Tyto problémy mohou způsobit prodloužené krvácení, únavu, slabost, onemocnění lymfatických uzlin, autoimunitní onemocnění (kdy imunitní systém produkuje protilátky proti vlastním tkáním). Můžete snadněji onemocnět infekcemi.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Mdloby, deprese.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.