ALEXAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Alexan Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: cytarabine
Účinná látka: cytarabin
ATC skupina: L01BC01 - cytarabine
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky závisí na použité dávce cytarabinu. Nejčastěji bývá postižen trávící systém, ale také
krev.

V souvislosti s léčbou cytarabinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- anémie (chudokrevnost), přítomnost nezralých červených krvinek v krvi (megaloblastóza), snížený
počet bílých krvinek (leukopenie), nedostatek krevních destiček (trombocytopenie)
- nechutenství, zvýšená koncentrace kyseliny močové v krvi
- při vysokých dávkách zhoršené vědomí, porucha řeči, mimovolní, rychlý pohyb očí
- krvácivý zánět spojivky (světloplachost, pálení, poruchy vidění, zvýšené slzení), zánět rohovky
- bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, zánět nebo vznik vředu v dutině ústní nebo
v konečníku
- zvýšení hladin jaterních enzymů
- červené zbarvení kůže, zánětlivé onemocnění kůže s tvorbou puchýřů, kopřivka, zánětlivé
onemocnění cév, ztráta vlasů
- porucha funkce ledvin, zadržení moči v močovém měchýři
- horečka, povrchový zánět žil v místě injekce

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- těžká infekce (sepse), celulitida v místě injekce
- hnědé/černé skvrny na pokožce (lentigo)
- bolest hlavy, nezánětlivé onemocnění nervu (periferní neuropatie)
- zánět osrdečníku
- zánět jícnu, jícnové vředy, dutinky ve střevní stěně naplněné vzduchem, zánětlivé onemocnění
tlustého střeva, zánět pobřišnice
- zápal plic, dušnost, bolest v krku
- vředy na kůži, svědění, pálivá bolest na dlaních a chodidlech
- bolest svalů, bolest kloubů

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- zánět potních žláz
- nepravidelný srdeční rytmus

Jiné nežádoucí účinky
Cytarabinový (Ara-C) syndrom: 6 až 12 hodin po zahájení léčby se může objevit horečka, bolest
svalů, bolest kostí, případně bolest na hrudi, vyrážka, zánět spojivek a pocit na zvracení.

Nežádoucí účinky v důsledku léčby vysokými dávkami cytarabinu, kromě nežádoucích účinků
pozorovaných při obvyklých dávkách, zahrnují:

Poruchy krve
Projevuje se jako současný pokles počtu všech typů krvinek, který může trvat 15 až 25 dní, spolu s
útlumem kostní dřeně, jenž je závažnější než při obvyklých dávkách.

Poruchy nervového systému
Objevují se příznaky, jako jsou změny osobnosti, narušená pozornost, porucha řeči, porucha hybnosti,
třes, mimovolní rychlý pohyb očí, bolest hlavy, zmatenost, ospalost, točení hlavy, bezvědomí a křeče.

Poruchy oka
Může se objevit poškození rohovky a zánět spojivek.

Poruchy trávícího systému
Může se objevit proděravění nebo odumření střevní tkáně se střevní neprůchodností, jaterní abscesy
(dutina vyplněná hnisem), srážení krve v žilách v játrech (trombóza) a zánět slinivky břišní.

Poruchy dýchacího systému
Mohou se objevit závažné problémy s dýcháním a hromadění tekutiny v plicích.

Další
 onemocnění srdeční svaloviny
 rozpad kosterního svalu
 vynechání menstruace u žen
 nepřítomnost zralých spermií u mužů.

Po intratekálním podání byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Útlum kostní dřeně, pocit na zvracení, zvracení, ochrnutí, slepota a jiné komplikace týkající se mozku
a míchy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.