ALENDRONATE-TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Alendronate-teva Tableta

Generikum: alendronic acid
Účinná látka: monohydrÁt natrium-alendronÁtu
ATC skupina: M05BA04 - alendronic acid
Obsah účinných látek: 70MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

Jako u každého léku, u některých jedinců se mohou objevit alergické reakce.

Pokud se u Vás objeví následující příznaky, informujte neprodleně ošetřujícího lékaře nebo navštivte pohotovostní službu v nejbližším zdravotnickém zařízení:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

 Zánět očí (obvykle bolestivý)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

 Alergické reakce včetně kopřivky a rychlého otoku kůže a sliznic (angioedém), potíže s dýcháním, otoky rtů, tváře a krku.

 Závažné kožní reakce s rozsáhlou tvorbou puchýřů a odlupováním pokožky, která vypadá jako po opaření (toxická epidermální nekrolýza)

 Závažné reakce s malými puchýřky na narudlých nebo nafialovělých, plochých silnějších místech pokožky, včetně okolí úst a očí a/ nebo genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)

 Vyrážka po vystavení se slunečnímu záření

 Problémy s čelistí (obecně po vytržení zubu a/nebo místní infekci)

 Neobvyklý druh zlomeniny stehenní kosti

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)

 Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.

Pokud se u Vás vyskytnou ztížené polykání nebo bolest při polykání nebo bolest za hrudní kostí (ve středu hrudi) a nové nebo zhoršené pálení žáhy, přerušte užívání přípravku a vyhledejte lékařskou pomoc.

Další nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s uvedenou četností výskytu:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

 bolest kostí, svalů nebo kloubů, někdy závažná

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

 Bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy, zácpa, průjem, plynatost

 Jícnový vřed, obtížné polykání, pocit plného nebo nafouknutého břicha, zpětný výtok kyselého žaludečního obsahu

 Bolest hlavy, závrať

 Otoky kloubů, otoky rukou nebo nohou (edém)

 Svědění, ztráta vlasů

 Únava

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

 Vyrážka nebo zarudnutí pokožky

 Nevolnost, zvracení, zánět jícnu nebo žaludku, poškození povrchu jícnu, které může působit bolest a obtížné polykání, černá dehtovitá stolice

 Změny ve vnímání chutí

 Přechodné příznaky (bolest svalů, malátnost a vzácně horečka) při zahájení léčby

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

 Nízké hladiny vápníku v krvi

 Zúžení jícnu, ústní a žaludeční vředy a jiné vředy trávicího ústrojí

Přípravek může ovlivnit hladinu vápníku a fosfátu v krvi, nemusíte však pozorovat žádné příznaky.

Vzácně se mohou objevit neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí). Pokud se u Vás objeví bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, kontaktujte svého lékaře, protože to mohou být časné příznaky možné zlomeniny stehenní kosti.

Osteonekróza (artritida) čelisti (problémy s čelistí, obvykle spojované s extrakcí zubu a/ nebo místní infekcí) byla hlášena u pacientek léčených bisfosfonáty včetně kyseliny alendronové. Osteonekróza čelisti byla většinou hlášena u pacientek s protinádorovou léčbou, v některých případech však též u pacientek léčených na osteoporózu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.