AKTIPROL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Aktiprol Tableta

Generikum: amisulpride
Účinná látka: amisulprid
ATC skupina: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinných látek: 200MG, 50MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud dojde k rozvoji některého z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek AKTIPROL
užívat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší stanici první pomoci:
 vysoká teplota, pocení, svalová ztuhlost, bušení srdce, zrychlený dech, zmatenost, ospalost
nebo agitovanost (neklid). To mohou být příznaky vážného, ale vzácného nežádoucího účinku
tzv. neuroleptického maligního syndromu.
 neobvyklý srdeční rytmus, výrazné zrychlení srdečního rytmu nebo bolest na hrudi mohou
vyústit v srdeční příhodu nebo život ohrožující srdeční poruchu.
 krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi
a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některé z těchto symptomů, okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.
 vyšší náchylnost k infekcím než obvykle. To může být způsobeno poruchou krve
(agranulocytózou) nebo snížením počtu bílých krvinek (neutropenie).
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 alergické reakce jako svědění, kožní vyrážky
 záchvaty
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 závažné alergické reakce s otokem obličeje, rtů nebo hrdla, které mohou působit potíže při
polykání nebo dýchání. Může se objevit kopřivka.
Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 třes, svalová ztuhlost nebo křeč, pomalé pohyby, zvýšené slinění nebo pocit neklidu
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 pohyby, které nelze ovládat, zejména pohyby rukou a nohou. Tyto příznaky se mohou zmírnit,
jestliže Vám lékař sníží dávku přípravku AKTIPROL nebo Vám předepíše další léky.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 pohyby, které nelze ovládat, zejména pohyby obličeje nebo jazyka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství AKTIPROL, se může objevit syndrom
z náhlého vysazení léčivého přípravku (viz bod Těhotenství a kojení).
Další nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit úzkosti či agitovanosti (neklidu)
 pocit ospalosti nebo spavosti

 zácpa, pocit na zvracení nebo zvracení, sucho v ústech
 zvýšení tělesné hmotnosti
 neobvyklá produkce mateřského mléka u žen (galaktorea) a mužů, bolesti prsou
 vynechání menstruace (amenorea)
 zvětšení prsou u mužů
 obtížné dosažení nebo udržení erekce nebo ejakulace
 prodloužení QT intervalu (problém se srdcem zaznamenaný na elektrokardiogramu)
 pocit závratě (může být způsoben nízkým krevním tlakem)
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 nízký počet bílých krvinek (leukopenie, neutropenie)
 zpomalení srdečního rytmu
 vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 abnormální srdeční tep
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 zmatenost
 hypertriglyceridemie a hypercholesterolemie
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.