AKNENORMIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Aknenormin Měkká tobolka

Generikum: isotretinoin
Účinná látka: isotretinoin
ATC skupina: D10BA01 - isotretinoin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aknenormin tobolky nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky obvykle odezní
po úpravě dávky nebo ukončení léčby, některé však mohou přetrvávat i po ukončení
léčby.

Následující kategorie jsou založeny na hodnocení nežádoucích účinků:

Velmi časté: Více než 1 z 10 léčených pacientů
Časté: 1 až 10 ze 100 léčených pacientů
Méně časté: 1 až 10 z 1 000 léčených pacientů
Vzácné: 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů
Velmi vzácné: Méně než 1 z 10 000 léčených pacientů
Není známo: Četnost nelze z dostupných údajů určit


Poruchy krve
Velmi časté:
- Změna počtu krevních destiček (ukazuje se, že krvácení nebo srážení probíhá
snadněji).
- Anémie (příznaky by zahrnovaly slabost, závratě, bledou kůži).

Časté:
- Snížený počet bílých krvinek (větší náchylnost k infekcím).

Velmi vzácné:
- Může docházet k otokům lymfatických uzlin.

Alergické reakce
Vzácné:
- Alergické reakce způsobující vyrážky, svědění, otoky a dechové a polykací
obtíže, anafylaktické reakce.

Jestliže máte závažnou reakci, neprodleně vyhledejte neodkladnou lékařskou
pomoc.
Jestliže budete mít jakoukoliv alergickou reakci, přestaňte přípravek Aknenormin
užívat a obraťte se na svého lékaře.



Diabetes
Velmi vzácné:
- Diabetes: příznaky by mohly zahrnovat nadměrnou žízeň, častou potřebu
močit.

Mentální poruchy
Vzácné:
- Deprese, zhoršení existující deprese, úzkost, změny nálady a chování.
- Sklon k násilí nebo agresivitě.

Velmi vzácné:
- Myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu, sebevražda.
- Známky psychózy: ztráta kontaktu s realitou, například slyšení hlasů nebo
vidění věcí, které nejsou.
Jestliže se u Vás objeví známky jakékoliv z těchto duševních poruch, ihned se
obraťte na svého lékaře. Váš lékař Vám může říci, abyste přestali přípravek
Aknenormin užívat. To nemusí na zastavení těchto účinků stačit: možná budete
potřebovat více pomoci a Váš lékař to může zařídit.

Poruchy nervového systému
Časté:
- Bolesti hlavy.
Velmi vzácné:
- Zvýšený tlak v mozku: známkami jsou trvalá bolest hlavy společně s pocitem
na zvracení, zvracením a změnou vidění včetně zastřeného vidění. Přestaňte
okamžitě přípravek Aknenormin užívat a obraťte se na svého lékaře.
- Křeče, ospalost, závrať.

Poruchy oka
Velmi časté:
- Zarudnutí, bolestivost a suchost očí. Požádejte lékárníka o vhodné oční kapky.
Pokud budete mít suché oči a nosit kontaktní čočky, možná budete muset
namísto nich nosit brýle.

Velmi vzácné:
- Noční slepota a barvoslepost
- Zánět přední části oka (keratitida).
- Citlivost na světlo může vzrůstat; možná zjistíte, že potřebujete nosit sluneční
brýle na ochranu očí proti příliš jasnému slunečnímu světlu.
- Další poruchy vidění zahrnovaly rozmazané vidění, deformované vidění,
zakalený povrch oka (opacita rohovky, katarakta).
Jestliže budete mít zastřené vidění, přestaňte okamžitě přípravek Aknenormin
užívat a obraťte se na svého lékaře. Jestliže Vaše vidění bude ovlivněno
jakýmkoliv jiným způsobem, oznamte to co nejdříve svému lékaři.

Poruchy ucha, nosu a hrdla


Časté:
- Krvácení z nosu, zánět a suchost nosu a hrdla.
Velmi vzácné účinky
- Dušnost (bronchospasmus, zvláště pokud máte astma), chrapot.
- Zhoršený sluch.

Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné:
- Závažná bolest žaludku, krvavý průjem, pocit na zvracení a zvracení. Mohou
to být známky závažného onemocnění střev (zánět střev nebo slinivky břišní).
Přestaňte okamžitě přípravek Aknenormin užívat a obraťte se na svého
lékaře.

Poruchy jater a ledvin
Velmi časté:
- Zvýšené hladiny jaterních enzymů prokázané v krevních testech.
Velmi vzácné:
- Hepatitida (zánět jater), příznaky mohou zahrnovat žlutou pokožku nebo oči a
pocit únavy. Přestaňte okamžitě přípravek Aknenormin užívat a obraťte
se na svého lékaře.
- Zánět ledvin, příznaky mohou zahrnovat obtíže při močení, oteklá a opuchlá
oční víčka, pocit nadměrné únavy. Přestaňte okamžitě přípravek
Aknenormin užívat a obraťte se na svého lékaře.

Poruchy kůže a vlasů
Velmi časté:
- Suché bolavé rty a kůže se zarudnutím, vyrážkou, mírným svěděním a
olupováním.
Vzácné:
- Vypadávání vlasů (obvykle dočasné).
Velmi vzácné:
- Akné se v prvních několika týdnech může zhoršit, ale příznaky by se s časem
měly zlepšovat.
- Akné se zhoršuje bez toho, že by se s časem zlepšovalo a objevují se příznaky
jako horečka, bolesti kloubů (acne fulminans).
- Zanícená, opuchlá kůže, která je tmavší než obvykle, zvláště na obličeji.
- Nadměrné pocení.
- Změny vlasů, zvýšený růst ochlupení na těle nebo v obličeji.
- Zvýšená citlivost na světlo.
- Bakteriální infekce v nehtovém lůžku, změny nehtů.
- Bakteriální infekce kůže a sliznic.
- Otoky, výtoky, hnisání.
- Ztluštělá jizva po poraněních nebo chirurgickém výkonu.
Není známo:
- Závažné formy kožní vyrážky (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův
syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které jsou potenciálně život


ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou péči. Vznikají nejprve jako kulaté
skvrny často s puchýřem uprostřed, obvykle na pažích a rukou nebo na nohou
a chodidlech. Závažnější formy mohou zahrnovat výskyt puchýřů na hrudníku
a na zádech. Kožní léze mohou být doprovázeny dalšími projevy, jako jsou
oční infekce (konjunktivitida) nebo vředy v ústech, hrdle nebo nose. Závažné
formy vyrážky mohou progredovat do difúzně rozšířeného olupování kůže,
které může být život ohrožující. Těmto závažným formám vyrážky často
předcházejí bolesti hlavy, horečka a povšechná bolestivost (chřipkové
příznaky).

Pokud se u Vás vyvine vyrážka nebo uvedené kožní projevy, okamžitě ukončete
užívání přípravku Aknenormin a kontaktujte svého lékaře.

Kosti a svaly
Velmi časté:
- Bolest zad, bolest svalů, bolest kloubů (zvláště u adolescentů).
Velmi vzácné:
- Zánět kloubů, bolesti šlach, snížená hustota kostní hmoty (diagnostikováno
speciálními testy).
- Poruchy kostí (změny v růstu kosti zvláště u mladých), ukládání vápníku v
měkké tkáni, což může pod kůží vytvářet tvrdé boule.
- Vysoké hladiny produktů rozpadu svalů v krvi (prokázané krevními testy),
intenzivní fyzická námaha způsobuje bolesti svalů.
Aby se zabránilo zhoršení jakýchkoliv poruch kostní nebo svalů, snižte intenzivní
fyzickou činnost v době, kdy užíváte přípravek Aknenormin.
Není známo
- Rychlý rozklad velmi vysokého množství produktů z poškozených svalů v
krvi, což může vést k poškození ledvin.
Intenzivní tělesná aktivita, některé léky (některá antibiotika, léky ke snížení vysokých
hladin cholesterolu) a nadměrné pití alkoholu mohou k tomuto účinku přispět, proto
je třeba se jim vyhnout.
Pokud zaznamenáte příznaky jako bolest svalů, tmavé zbarvení moči a slabost,
přestaňte přípravek Aknenormin užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.

Jiné typy reakcí
Velmi časté:
- Změněné hladiny tuků v krvi.
Časté:
- Zvýšené hladiny cholesterolu v krvi.
- Bílkoviny nebo krev v moči.
Velmi vzácné:
- Všeobecný pocit nevolnosti.
- Vyšší hladiny kyseliny močové v krvi.
- Zánět krevních cév (někdy s modřinami, červenými skvrnami).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- Problémy s e získáním nebo udržením erekce


- Snížené libido

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.