VITAMIN B12 GAMMA - Příbalový leták

Generikum: cyanocobalamin
Účinná látka: kyanokobalamin
ATC skupina: B03BA01 - cyanocobalamin
Obsah účinných látek: 1000MCG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Vitamin B12 gamma 1000 mikrogramů obalené tablety

cyanocobalaminum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vitamin B12 gamma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin B12 gamma užívat
3. Jak se přípravek Vitamin B12 gamma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vitamin B12 gamma uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Vitamin B12 gamma a k čemu se používá

Přípravek Vitamin B12 gamma obsahuje kyanokobalamin, který je znám jako vitamin B12. Používá
se k léčbě nedostatku vitaminu B12 u pacientů:
- s nutričním nedostatkem vitaminu B12 (nedostatkem vitaminu B12 přijímaným ve stravě)
- kteří trpí nedostatečným vstřebáváním vitaminu B- kterým byla diagnostikována perniciózní anémie (nedostatek červených krvinek způsobený
nedostatkem vitaminu B12)
- kterým byla diagnostikována atrofická gastritida (zánět žaludeční sliznice)
- kteří trpí celiakií (nesnášenlivostí lepku)
Vitamin B12 gamma lze také užívat jako doplňkovou léčbu při dlouhodobém užívání aminosalicylátů
(používané zejména při léčbě střevních zánětů), inhibitorů protonové pumpy (používané k potlačení
tvorby kyseliny v žaludku) a metforminu (používaný při cukrovce).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin B12 gamma užívat

Neužívejte přípravek Vitamin B12 gamma :
• jestliže jste alergický(á) na kyanokobalamin neboli vitamin B12 nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže trpíte poruchami zraku vyvolanými tabákem (tabáková amblyopie) nebo zánětem
očního nervu (retrobulbární neuritida) při perniciózní anémii (nemoc, při které je nedostatek
červených krvinek), nebo pokud trpíte jinou nemocí, která vyžaduje odstranění kyanidů z těla
(detoxikaci). V této situaci je nutno užívat jiné kobalaminové léky;
• jestliže trpíte nedostatkem vitaminu B12 a je u Vás riziko degenerace očního nervu nazývané
Leberova atrofie zrakového nervu (ta obvykle vede ke ztrátě zraku, protože nerv, který přenáší
zrakové podněty ze sítnice do mozku, je poškozen).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Vitamin B12 gamma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Těžký nedostatek vitaminu B12 může způsobit poruchu krvetvorby a/nebo nevratné zhoršení funkcí
nervového systému. S ohledem na závažnost choroby bude Váš lékař pravděpodobně chtít sledovat
odpověď na léčbu týden po zahájení léčby a poté během prvních 3 měsíců každé 4 týdny a dále dle
vývoje Vašeho stavu. Sledování bude pravděpodobně zahrnovat pravidelné vyšetření krve.

Pokud máte současně nedostatek kyseliny listové (vitamin B9), může to odpověď na léčbu oslabit.
V takovém případě má být užívání přípravku Vitamin B12 gamma doprovázeno užíváním kyseliny
listové.

Porucha funkce ledvin
Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek
Vitamin B12 gamma užívat.

Porucha funkce jater
Není známo, zda můžete tento přípravek bezpečně užívat, pokud máte problémy s játry. Jestliže trpíte
poruchou funkce jater, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Vitamin B12 gamma
užívat.

Děti a dospívající
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající, protože pro ně nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Další léčivé přípravky a přípravek Vitamin B12 gamma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu.

Přípravek Vitamin B12 gamma může být ovlivněn následujícími léky:
• inhibitory protonové pumpy (např. omeprazol) a antagonisty H2 receptorů (např. cimetidin),
které se používají k léčbě onemocnění spojených s nadměrnou tvorbou kyseliny v žaludku,
což vyvolává poruchy trávení nebo vředy v zažívacím ústrojí
• kolchicin, lék na dnu
• neomycin a chloramfenikol, což jsou antibiotika
• metformin, který se používá k léčbě cukrovky
• kyselina aminosalicylová, která se používá na zánětlivou chorobu střev
• perorální antikoncepce (tablety k zabránění početí)
• glukokortikoidy, např. prednison, které se používají k léčbě zánětu
• antipsychotika druhé generace (např. olanzapin a risperidon) používaná k léčbě schizofrenie a
bipolární poruchy.
• oxid dusný (N2O), plyn používaný k anestezii

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Vitamin B12 gamma lze užívat v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vitamin B12 gamma nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Vitamin B12 gamma obsahuje mléčný cukr (laktózu), sacharózu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné obalené tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Vitamin B12 gamma užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých
Doporučená denní dávka je 1 tableta přípravku Vitamin B12 gamma . To odpovídá dávce
1000 mikrogramů kyanokobalaminu za den.

Při závažných neurologických příznacích vám pro zahájení léčby může lékař místo tablet podávat
injekce obsahující vitamin B12.

Použití u dětí a dospívajících
S ohledem na nedostatek klinických údajů Vitamin B12 gamma nemají užívat děti a dospívající.

Použití u starších pacientů
U starších pacientů se nevyžaduje úprava dávkování.

Porucha funkce ledvin
Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek
Vitamin B12 gamma užívat, protože možná bude potřebovat užívat nižší dávku.

Způsob podání
Tablety přípravku Vitamin B12 gamma polykejte celé a zapíjejte je dostatečným množstvím vody,
nejlépe ráno nalačno.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin B12 gamma, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin B12 gamma, než jste měl(a), sdělte to svému lékaři, který
rozhodne o potřebných opatřeních. Žádné případy předávkování nebo otravy nebyly hlášeny.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitamin B12 gamma
Jestliže zapomenete užít dávku, musíte si ji vzít, jakmile si vzpomenete, ledaže by již nastal čas na
další dávku. Pokud tomu tak bude, zapomenutou dávku neužívejte a vezměte si obvyklou dávku ve
správný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Níže uvedené nežádoucí účinky byly zaznamenány většinou při používání
vitaminu B12 ve formě injekcí.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• Těžké hypersenzitivní (alergické) reakce, které se mohou projevovat jako kopřivka, kožní
vyrážka nebo svědění na velkých plochách těla.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• Kožní reakce podobné akné;
• Horečka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek..

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Vitamin B12 gamma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vitamin B12 gamma obsahuje
Léčivou látkou je cyanocobalaminum. Jedna obalená tableta obsahuje cyanocobalaminum mikrogramů.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, povidon K 30 , kyselina stearová , sodná sůl kroskarmelosy
Obalová vrstva: arabská klovatina usušená rozprášením, uhličitan vápenatý, glyceromakrogol-
hydroxystearát, makrogol 6000, sacharóza, mastek, oxid titaničitý, kaolin, natrium-lauryl-sulfoacetát,
montan glykolový vosk, hypromelosa, hyprolosa, kyselina stearová, střední nasycené triacylglyceroly.

Jak přípravek Vitamin B12 gamma vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté, bikonvexní, bílé obalené tablety o průměru 9,8 mm.
Papírová krabička obsahující 50 nebo 100 obalených tablet v PVC/PVDC/Al blistrech.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 71034 Böblingen
Německo

Výrobce
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 10.

Vitamin b12 gamma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vitamin B12 gamma 1000 mikrogramů obalené tablety

cyanocobalaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje cyanocobalaminum 1000 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu a sacharózu.