VITAMIN A SLOVAKOFARMA - Příbalový leták

Generikum: retinol (vit a)
Účinná látka: retinol-acetÁt
ATC skupina: A11CA01 - retinol (vit a)
Obsah účinných látek: 30000IU
Balení: Obal na tablety


Příbalová informace: informace pro uživatele

Vitamin A Slovakofarma 30 000 IU měkké tobolky
retinoli acetas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vitamin A Slovakofarma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin A Slovakofarma užívat
3. Jak se přípravek Vitamin A Slovakofarma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vitamin A Slovakofarma uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Vitamin A Slovakofarma a k čemu se používá

Vitamin A (retinol) je nutný pro obnovu a normální funkci kůže a sliznic. Je také nezbytný
pro zabezpečení normální činnosti tyčinek a čípků sítnice oka.

Přípravek se používá k léčbě a předcházení vzniku stavů způsobených nedostatkem vitaminu A v
organismu, při nízkém přívodu vitaminu A v potravě, při jeho zvýšené potřebě, např. při dietách,
infekčních onemocněních, průjmech, ke zlepšení hojení ran a zlomenin, při zvýšené činnosti štítné
žlázy, při některých onemocněních trávicí soustavy

Přípravek se používá v očním lékařství při šerosleposti různého původu, při degenerativních změnách
sítnice, při poruchách vyživování a degeneraci spojivky a rohovky.

Dále se přípravek používá při zánětlivých a degenerativních onemocněních kůže a sliznic, při tvorbě
suché kůže a vlasů, při lámavosti nehtů, při poruchách rohovatění, při onemocnění ústní dutiny a
dýchacích cest, při sklonu k infekcím.

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 3 let.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin A Slovakofarma užívat

Neužívejte přípravek Vitamin A Slovakofarma
− jestliže jste alergický(á) na retinol-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
− při předávkování vitaminem A nebo abnormálně zvýšené citlivosti na vitamin A,
− při dlouhodobém selhávání ledvin,
− při virové žloutence,

− při dlouhodobé závislosti na alkoholu,
− v těhotenství anebo plánujete-li těhotenství.
− jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju (viz bod 6).

Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou až během užívání přípravku, informujte o
tom svého ošetřujícího lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Vitamin A Slovakofarma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
v následujících případech:
− u dětí (riziko předávkování),
− u dialyzovaných pacientů.

Zvýšená opatrnost je potřebná při podávání vitaminu A kojícím matkám, vzhledem k tomu, že vitamin
A přestupuje do mateřského mléka.

Další léčivé přípravky a přípravek Vitamin A Slovakofarma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku Vitamin A Slovakofarma a účinky jiných současně podávaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době
užíváte nebo začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho.

Přípravky používané k léčbě zvýšené hladiny tuků v krvi (kolestyramin a kolestipol) mohou negativně
ovlivňovat vstřebávání vitaminu A. Pokud užíváte tyto léky současně je nutné mezi užitím vitaminu A
a těmito látkami dodržovat 3 hodinový interval.
Etretinát a isotretinoin (deriváty vitaminu A používané v kožním lékařství) mohou násobit toxické
účinky vitaminu A.
Perorální kontraceptiva (látky proti početí) zvyšují plazmatickou hladinu vitaminu A.
Zinek ovlivňuje pohotovost jaterních zásob vitaminu A.

Těhotenství a kojení
Přípravek se nesmí podávat v těhotenství a ženám, které plánují těhotenství.
Zvýšená opatrnost je nutná při podávání vitaminu A kojícím matkám, vzhledem k tomu, že vitamin A
přestupuje do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost obsluhovat stroje a řídit motorová vozidla.

Přípravek Vitamin A Slovakofarma obsahuje methylparaben
Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje sójový lecitin. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte
tento léčivý přípravek.

3. Jak se přípravek Vitamin A Slovakofarma užívá

Vždy užívejte přípravek Vitamin A Slovakofarma přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Přesné dávkování vždy určí lékař.
Vzhledem k lékové formě není přípravek určen pro děti mladší 3 let. U dětí ve věku 3 až 8 let se při
nedostatku vitaminu A zpravidla užívá maximálně 1 tobolka 1krát denně po dobu 10 dní a následně
tobolka každé 3 dny po dobu 2 měsíců. U dospělých a dětí starších 8 let se při nedostatku vitaminu A
zpravidla užívá 1 – 3 tobolky 1krát denně, při dlouhodobém užití pouze 1 tobolka 1krát denně. Délka
podávání není přesně stanovena. Přípravek se podává až do ústupu klinických příznaků. Přesné
dávkování a délku léčby s ohledem na důvod použití vitaminu A u dospělých i dětí vždy určí lékař.

Způsob použití
Tobolky jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy). Polykají se celé, pokud je polykání obtížné,
je možné tobolku ponořit na 3 – 5 minut do teplé vody a po změknutí polknout.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin A Slovakofarma, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití více tobolek dítětem vyhledejte lékaře. Bez porady s lékařem
neužívejte (nepodávejte dítěti) současně další přípravky obsahující vitaminy.
Při předávkování se může vyskytnout slabost a závratě, podrážděnost a zmatenost, nechutenství, pocit
na zvracení, zvracení a průjmy, zvýšená teplota, nadměrné močení, vypadávání vlasů, popraskání a
krvácení ze rtů a dásní, suchost kůže s olupováním pokožky, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření,
oranžovožluté zbarvení okolo nosu, rtů, na dlaních a ploskách nohou, lámavost nehtů, zvětšení jater,
bolest hlavy, žaludku, kostí a kloubů, dvojité vidění, vystouplé oči, chudokrevnost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitamin A Slovakofarma
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vitamin A Slovakofarma
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte doporučenou dobu užívání přípravku, i když se budete cítit
lépe. Když léčbu bezdůvodně přerušíte, Váš zdravotní stav se může opět zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přípravek je obvykle dobře snášen. Při užívání dávek překračujících 8 000 IU denně u těhotných žen
hrozí riziko poškození plodu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Vitamin A Slovakofarma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za
zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete změn v barvě či pachu přípravku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vitamin A Slovakofarma obsahuje
- Léčivou látkou je retinoli acetas. Jedna měkká tobolka obsahuje retinoli acetas 0,020 g, což
odpovídá 30 000 IU.
- Pomocnými látkami jsou slunečnicový olej, želatina, methylparaben, glycerol 85%, betakaroten prášek 20%, butylhydroxytoluen (E321), sójový lecitin (62 %) a miglyol
Jak přípravek Vitamin A Slovakofarma vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: oranžové oválné tobolky. Náplň tobolky je čirý bledožlutý olej.
Velikost balení: 50 měkkých tobolek, v lahvičce z hnědého skla se šroubovacím PP uzávěrem
s pojistným kroužkem a PE vložkou.

Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 3. 2022.

---

Vitamin a slovakofarma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vitamin A Slovakofarma 30 000 IU měkké tobolky
retinoli acetas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna měkká tobolka obsahuje retinoli acetas 0,020 g, což odpovídá 30 000 IU.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje methylparaben a

Obalová informace - více