VIDISIC - Příbalový leták

Generikum: artificial tears and other indifferent preparations
Účinná látka: karbomer 980
ATC skupina: S01XA20 - artificial tears and other indifferent preparations
Obsah účinných látek: 2MG/G
Balení: Tuba


Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
VIDISIC
mg/g
oční gel
carbomerum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Vidisic a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vidisic používat
3. Jak se Vidisic používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Vidisic uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Vidisic a k čemu se používá

Přípravek se používá jako náhrada slzní tekutiny při nedostatečné produkci slz a při léčbě příznaků
suchého oka (suchý zánět spojivek).

Vznik suchého oka může mít řadu příčin: snižující se produkce slz ve stáří, práce v klimatizovaných
prostorách, práce u monitoru, hormonální změny v přechodu atd. Také negativní vlivy životního
prostředí a klimatu hrají při vzniku suchého oka svou roli.
Přípravek vytváří ochranný film s vysokou přilnavostí a trvanlivostí a udržuje rohovku a spojivku
dlouho vlhké.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vidisic používat

Nepoužívejte přípravek Vidisic:
- jestliže jste alergický(á) na karbomer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Další léčivé přípravky a přípravek Vidisic
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Při současné terapii jinými očními kapkami nebo mastí má být mezi použitím obou přípravků časový
odstup nejméně 5 minut. Vidisic, oční gel má být v každém případě aplikován jako poslední.

Děti a dospívající do 18 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Vidisic u dětí a dospívajících při doporučeném dávkování pro dospělé
byla prokázána klinickými zkušenostmi, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií.


Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek mohou používat po konzultaci s lékařem i těhotné a kojící ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně po aplikaci může oční gel Vidisic i při správném používání způsobit krátkodobé a
částečné rozmazané vidění. Po tuto dobu nesmíte řídit motorové vozidlo ani vykonávat činnost, která
vyžaduje zvýšenou pozornost.


3. Jak se Vidisic používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař nedoporučí jinak, obvyklá dávka přípravku je 1 kapka do spojivkového vaku 3 až 5krát
denně. Doporučuje se nakapat do oka i 30 minut před spaním. Po vkapání pohybujte okem, aby se gel
rovnoměrně rozptýlil. Při léčbě suchého oka, která je zpravidla dlouhodobá či trvalá, je zapotřebí v
pravidelných intervalech navštěvovat očního lékaře.

Vidisic je vhodný i pro dlouhodobou terapii. Léčba syndromu „suchého oka“ vyžaduje individuální
dávkování. Jestliže pociťujete bolest v oku, změny vidění, přetrvávající zčervenání nebo podráždění,
anebo pokud obtíže, pro které byl přípravek nasazen, přetrvávají déle než 72 hodin, nebo se dokonce
zhorší, přerušte používání přípravku a navštivte lékaře.

Váš oční lékař má být informován o tom, že používáte Vidisic i při předepisování jiných očních léků.

Děti a dospívající do 18 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Vidisic u dětí a dospívajících při doporučeném dávkování pro dospělé
byla prokázána klinickými zkušenostmi, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií.

Návod ke kapání
Při aplikaci držte tubu kolmo nad okem, čímž snadno dosáhnete vytvoření dostatečně velké kapky. Po
uzavření můžete tubu postavit v kolmé poloze na uzávěr, a tím usnadnit jeho další použití.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Vidisic
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte dál dle
stanoveného schématu terapie.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Oční gel Vidisic je pacienty velmi dobře snášen, jen vzácně může dojít k reakcím z přecitlivělosti. U
pacientů citlivých na cetrimid může přípravek v očích vyvolat slabé pálení, zčervenání, pocit cizího
tělíska.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Vidisic uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP.
Po prvním otevření tuby nepoužívejte přípravek déle než 6 týdnů.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Vidisic obsahuje
- Léčivou látkou je carbomerum 980 v množství 2,0 mg v 1 g očního gelu
- Pomocnými látkami jsou cetrimid, sorbitol, hydroxid sodný, voda na injekci

Jak přípravek Vidisic vypadá a co balení obsahuje
Kombinovaná laminátová tuba (HDPE, Al, LDPE) s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, krabička
Balení: 1 x 10 g, 3 x 10 g, 10x10 g

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín
Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 6. 2018.

---

Vidisic Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vidisic
mg/g
oční gel
carbomerum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g gelu obsahuje: carbomerum 980 2 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: cetrimid, sorbitol, hydroxid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORM

Obalová informace - více