UTROGESTAN - Příbalový leták

Generikum: progesterone
Účinná látka: progesteron
ATC skupina: G03DA04 - progesterone
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Blistr

sp.zn.: sukls

Informace pro použití, čtěte pozorně!

UTROGESTAN
(Progesteronum)
měkké tobolky

Držitel rozhodnutí o registraci
SEID, S.A., Carretera de Sabadell a Granollers, Km.15 08185 - Lliçà de Vall
(Barcelona), Španělsko

Výrobce
SEID, S.A., Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15 08185 – Lliçà de Vall
(Barcelona) Španělsko

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika

Složení
Léčivá látka: Progesteronum 100 mg v 1 tobolce
Pomocné látky: Podzemnicový olej, sójový lecithin, želatina, glycerol, oxid titaničitý.

Indikační skupina
Hormon

Charakteristika
Utrogestan obsahuje přírodní progesteron (ženský pohlavní hormon, který se podílí
na přípravě těhotenství a jeho udržení) shodný s progesteronem vylučovaným žen-
skými vaječníky.

Indikace
Přípravek Utrogestan se používá u dospělých žen k léčení některých poruch men-
struačního cyklu a onemocnění prsu.

Jsou to: menstruační poruchy vyvolané nedostatkem ženského pohlavního hormonu
progesteronu, menstruační bolesti, potíže ve dnech před menstruací (premenstru-
ační syndrom), děložní krvácení (např. následkem fibromu), menstruační poruchy v
období před skončením přechodu (premenopauzální poruchy).
Používá se také k hormonální náhradě v období po skončeném přechodu (jako do-
plněk k léčbě estrogeny), k léčbě bolesti v prsu (mastodynie) a nezánětlivého one-
mocnění ženského prsu, jehož podstatou jsou změny v mléčné žláze způsobené
hormonálními vlivy (benigní mastopatie).
Utrogestan se rovněž předepisuje k podpoře časných fází těhotenství.

Kontraindikace
Přípravek Utrogestan se nesmí používat perorálně při těžkých onemocněních jater
nebo nedávno proběhlé (nebo vyvíjející se) žloutence. Přípravek nesmí užívat děti a
mladiství do puberty.
Podávání přípravku v období kojení není doporučeno.
V případě pochybností je nezbytné, abyste se poradila se svým lékařem.
Léčivý přípravek obsahuje podzemnicový olej. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo
sóju neužívejte tento léčivý přípravek.

Nežádoucí účinky
Výskyt nežádoucích účinků je dán do značné míry velikostí dávky a délkou podávání
hormonu v menstruačním cyklu. Dávka i délka podávání jsou však individuální a ne-
dají se vždy předem spolehlivě určit. Může se tak vyskytnout zejména zkrácení
menstruačního cyklu nebo špinění, pocity ospalosti a závratě. Pocity ospalosti a zá-
vratě jsou obvykle krátkodobé a nastupují 1-3 hodiny po požití přípravku. K jejich
odstranění může lékař dávku snížit o 1 tobolku denně, aniž se sníží účinnost léčby.
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošet-
řujícímu lékaři.
V každém případě přesně dodržujte předpis vašeho lékaře.

Interakce
Účinky přípravku Utrogestan a účinky jiných současně užívaných léků se mohou na-
vzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v
současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Než začnete současně s užíváním přípravku Utrogestan užívat nějaký volně prodej-
ný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
U přípravku Utrogestan nejsou interakce dosud známy.

Dávkování a způsob použití:
Utrogestan lze užívat perorálně (vložit do úst a spolknout) nebo vaginálně (zavést
do pochvy).
Doporučené dávkování při gynekologických poruchách je 2 až 3 tobolky denně ve
dnech, které Vám určí Váš ošetřující lékař. Dávkování a délku léčby je však možno
upravovat v závislosti na důvodu léčby a účinnosti, obzvláště je-li Utrogestan přede-
psán k podpoře těhotenství.
Jestliže se přípravek užívá perorálně: spolkněte tobolku a zapijte sklenicí vody, v
časovém odstupu 1 hodiny od jídla. Obvykle se doporučuje užít hlavní dávku pří-
pravku před spaním.
Jestliže se přípravek užívá vaginálně: každou tobolku zaveďte hluboko do pochvy. V
každém případě přesně dodržujte předpis vašeho lékaře.

Upozornění
Před zahájením léčení a pravidelně v jeho průběhu budou nutná lékařská vyšetření.
Před zahájením léčení sdělte svému lékaři:
- zda jste těhotná nebo přejete-li si otěhotnět;
- zda kojíte;
- zda jste prodělala jaterní onemocnění, srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu
nebo trpíte-li onemocněním cév (prodělala-li jste zánět žil nebo trombózu);
tuaci. Proto:
- jej nelze užívat za jiných okolností;
- není dovoleno opětovné použití bez vědomí lékaře;
vání (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů a podobně.). Tuto činnost bys-
te měla vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Balení
30 tobolek

Datum poslední revize textu
18.9.2013