TRANSTEC - Příbalový leták

Generikum: buprenorphine
Účinná látka: buprenorfin
ATC skupina: N02AE01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Balení: Sáček

Příbalová informace: informace pro uživatele

Transtec 35 mikrogramů/h transdermální náplast
Transtec 52, 5 mikrogramů/h transdermální náplast
Transtec 70 mikrogramů/h transdermální náplast

buprenorphinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Transtec a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Transtec používat
3. Jak se přípravek Transtec používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Transtec uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Transtec a k čemu se používá

Přípravek Transtec je analgetikum (lék ulevující od bolesti) a je určen k odstranění středně silné až
silné nádorové bolesti a silné bolesti, která nereaguje na jiné typy léků proti bolesti. Přípravek
Transtec náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka buprenorfin se vstřebává kůží do krve. Buprenorfin
je silný opioid (silný lék proti bolesti), který účinkuje působením na centrální nervový systém (na
určité buňky v mozku a míše). Účinek transdermální náplasti trvá až 4 dny. Přípravek Transtec není
vhodný k léčbě akutní bolesti.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Transtec používat

Nepoužívejte přípravek Transtec
• jestliže jste alergický(á) na léčivou látku buprenorfin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže jste závislý(á) na silných lécích proti bolesti (opioidech);
• jestliže trpíte chorobami, při kterých máte, nebo můžete mít, velké dechové obtíže;
• jestliže současně užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO - léky k léčbě deprese) nebo
pokud jste tyto léky užíval(a) během posledních 2 týdnů (viz „Užívání jiných přípravků“);
• jestliže trpíte onemocněním myastenia gravis (určitý typ těžké svalové slabosti);
• jestliže trpíte deliriem tremens (zmatenost a třes způsobený abstinencí po notorickém
nadměrném pití alkoholu nebo během jednorázové, těžké opilosti);
• jste-li těhotná.

Přípravek Transtec se nesmí používat k léčbě abstinenčních příznaků drogově závislých osob.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Transtec se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže jste vypil(a) nadměrné množství alkoholu;
- jestliže trpíte záchvaty nebo křečemi;
- jestliže je porušeno Vaše vědomí (mdloby, závrať) z neznámého důvodu;
- jestliže jste v šokovém stavu (studený pot může být jedním z příznaků);
- při zvýšeném nitrolebním tlaku (např. po poraněních hlavy nebo při onemocněních mozku),
když není dostupné umělé dýchání;
- jestliže máte dechové obtíže nebo pokud užíváte jiné léky, které mohou dýchání zpomalovat
nebo zeslabovat. (viz „Užívání jiných přípravků“);
- jestliže trpíte depresí nebo jiným onemocněním, které se léčí antidepresivy.
Používání těchto léčivých přípravků společně s přípravkem Transtec může vést serotoninovému
syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz „Další léčivé přípravky a
přípravek Transtec“).
- jestliže Vaše játra správně nefungují;
- jestliže máte sklon ke zneužívání léků nebo drog.

Jestliže se u Vás objeví stavy uvedené v tomto odstavci nebo se u Vás objevily již dříve, informujte
svého lékaře.

Věnujte také pozornost následujícím upozorněním:
• Někteří lidé se mohou stát závislými, pokud užívají silné léky proti bolesti jako Transtec
dlouhodobě. Při vysazení mohou mít abstinenční příznaky (viz „Jestliže jste přestal(a) používat
přípravek Transtec“).
• Horečka nebo vnější teplo mohou vést k vyšším hodnotám buprenorfinu v krvi než obvykle.
Vnější teplo může také zabránit náplasti správně přilnout. Nevystavujte se proto působení
vnějšího horka (např. sauna, infračervené lampy, elektrické dečky, pryžové láhve s horkou
vodou) a při horečce se poraďte se svým lékařem.
• Sportovci by si měli být vědomi, že tento léčivý přípravek může vyvolat pozitivní reakci
na antidopingové testy.

Poruchy dýchání spojené se spánkem
Transtec může způsobovat poruchy dýchání spojené se spánkem, jako je spánková apnoe
(dechové pauzy během spánku) a hypoxemie spojená se spánkem (nízká hladina kyslíku v krvi).
Příznaky mohou zahrnovat dechové pauzy během spánku, noční buzení způsobené dušností,
potíže s udržením spánku nebo nadměrnou ospalost během dne. Pokud pozorujete Vy nebo jiná
osoba tyto příznaky, obraťte se na svého lékaře. Váš lékař zváží snížení dávky.

Děti a dospívající
Přípravek Transtec nesmí užívat osoby mladší 18 let, protože dosud nejsou zkušenosti s užíváním v této
věkové skupině.
Další léčivé přípravky a přípravek Transtec
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- přípravek Transtec se nesmí používat současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO), druhem
léků k léčbě deprese, nebo pokud byly tyto léky užívány v posledních 2 týdnech.
li současně užívány další léky, které mohou mít stejný účinek. Mezi tyto další léky patří ostatní
silné léky proti bolesti (opioidy), určité léky na spaní, léky ke znecitlivění a léky používané při
léčbě určitých psychických onemocnění jako jsou tzv. trankvilizéry, antidepresiva a neuroleptika.
- Současné užívání přípravku Transtec a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo
jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být
život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná
jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Transtec společně se sedativy, musí být dávkování a
doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené
Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků
uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
- účinek náplasti může být zesílen, jestliže je přípravek Transtec používán současně např. s léky proti
infekcím (antibiotiky) nebo plísním (antimykotiky) obsahujícími např. erythromycin nebo
ketokonazol) nebo léky proti HIV (obsahující např. ritonavir)
- účinek přípravku Transtec může být zeslaben při současném užívání jiných léků. Mezi tyto léky
patří např. dexamethason, léky na epilepsii (např. obsahující karbamazepin nebo fenytoin) nebo
léky na tuberkulózu (např. rifampicin).

Některé léčivé přípravky mohou zvyšovat výskyt nežádoucích účinků přípravku Transtec a někdy mohou
způsobit velmi závažné reakce. Během používání přípravku Transtec neužívejte žádné další léčivé přípravky,
aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem, zejména:
- přípravky k léčbě deprese, jako je citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin,
duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin nebo trimipramin. Tyto léčivé přípravky na sebe mohou s
přípravkem Transtec navzájem působit a mohou se u Vás objevit příznaky, jako jsou mimovolní,
rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí, neklid s potřebou pohybu, halucinace,
bezvědomí, nadměrné pocení, třes, zesílení reflexů, zvýšené napětí svalů, tělesná teplota nad 38 °C.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, je třeba obrátit se na lékaře.

Používání přípravku Transtec s jídlem, pitím a alkoholem
Během používání náplasti Transtec nesmíte pít alkohol. Alkohol může zesilovat některé nežádoucí
účinky přípravku a nemusíte se cítit dobře. Zesílit účinky přípravku Transtec může rovněž pití šťávy
z grapefruitu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Dosud není dostatek zkušeností s používáním přípravku Transtec u těhotných. Z toho důvodu se
nesmí přípravek Transtec během těhotenství používat.

Kojení
Buprenorfin, léčivá látka obsažená v náplasti, může snižovat tvorbu mléka a vylučuje se do něj. Proto
přípravek Transtec během kojení nepoužívejte.

Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Transtec u Vás může vyvolat závratě a ovlivnit Vaše reakce do té míry, že byste mohl(a)
v neočekávaných nebo náhlých situacích reagovat nepřiměřeně nebo nedostatečně rychle. To platí
zejména
- na začátku léčby,
- při změně dávkování,
- při změně analgetika na přípravek Transtec,
- jestliže současně užíváte léky, které působí na mozek (centrální nervový systém),
- jestliže pijete alkohol.

Jste-li takto ovlivněn(a), nesmíte během používání přípravku Transtec řídit nebo obsluhovat stroje. To
platí rovněž při ukončení léčby přípravkem Transtec. Neřiďte a neobsluhujte stroje nejméně 24 hodin
po odstranění náplasti.

Jestliže si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

3. Jak se přípravek Transtec používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Transtec je dostupný ve 3 silách: Transtec 35 mikrogramů/h transdermální
náplast; Transtec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast; Transtec 70 mikrogramů/h
transdermální náplast.

Lékař vybere takovou sílu náplasti, která je pro Vás nejvhodnější. Během léčby může lékař sílu
změnit na nižší nebo vyšší, pokud je to nutné.

Doporučené dávka přípravku je:
Dospělí
Pokud neurčil lékař jinak, nalepte jednu náplast přípravku Transtec (způsobem, jak je podrobně
popsáno níže) a vyměňujte ji nejpozději po 4 dnech. Pro pohodlné používání můžete měnit náplast
dvakrát týdně ve stejný den, např. vždy v pondělí ráno a ve čtvrtek večer. K lepšímu zapamatování
výměny náplasti si udělejte poznámku na kalendáři na zevním obalu. Pokud Vám lékař předepsal
k náplasti další léky proti bolesti, dodržujte přesně jeho rady a doporučení, jinak prospěch z léčby
přípravkem Transtec nebude úplný.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Transtec by neměly používat osoby mladší 18 let, protože zatím nejsou s jeho používáním u
této věkové skupiny žádné zkušenosti.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování přípravku Transtec.

Pacienti s onemocněním ledvin /dialyzovaní pacienti
U pacientů s onemocněními ledvin a pacientů na dialýze nejsou žádné změny v dávkování nutné.

Pacienti s onemocněním jater
U pacientů s onemocněními jater mohou být intenzita a trvání účinku náplasti přípravku Transtec
ovlivněny. Pokud patříte k této skupině pacientů, budete pečlivěji sledován(a).

Způsob použití

Než nalepíte náplast

Zvolte si na Vaší horní části těla rovné, čisté a
neochlupené místo, přednostně na hrudníku pod
klíční kostí nebo na horní části zad (viz obrázek).
Jestliže nemůžete náplast nalepit sám
(sama), požádejte někoho o pomoc.

nebo
hrudník
nebo
záda
• Jestliže je vybrané místo ochlupené, ostřihejte ochlupení nůžkami. Nesmí se holit!
• Vyvarujte se zarudlé, podrážděné nebo jinak poškozené kůže, např. s většími jizvami.
• Vybraná část kůže musí být suchá a čistá. Je-li zapotřebí, umyjte ji studenou nebo vlažnou
vodou. Nepoužívejte mýdlo nebo jiné prostředky. Po horké koupeli nebo sprše počkejte,
dokud není Vaše kůže úplně suchá a chladná. Nenanášejte na vybrané místo žádné roztoky,
krémy nebo masti. Mohly by zabránit správnému přilnutí náplasti.

Nalepení náplasti
1. krok
Každá náplast je uzavřena v sáčku. Odstřihněte nůžkami vyznačenou
část dětského bezpečnostního sáčku. Buďte opatrný(á), abyste
nepoškodil(a) transdermální náplast.

Vyjměte náplast.

2. krok
Lepicí strana náplasti je opatřena stříbrnou krycí fólií. Odstraňte
opatrně polovinu fólie. Přilnavé části se nedotýkejte.

3. krok
Nalepte náplast na vybrané místo na kůži a odstraňte zbytek
krycí fólie.

4. krok
Přitiskněte náplast na kůži dlaní asi po dobu sekund. Ujistěte se, že náplast je na kůži nalepena celá, zvláště na
okrajích.

Opotřebení náplasti
Náplast můžete nechat na kůži až 4 dny. Pokud jste náplast správně přitiskl(a), je riziko jejího uvolnění
malé. Můžete se s ní sprchovat, koupat a plavat. Nevystavujte však náplast působení nadměrného tepla
(např. sauna, infračervené lampy, elektrické dečky, ohřívací láhve).

Pokud se náplast uvolní dříve než je potřeba její výměna, což není pravděpodobné, nepoužívejte
znovu stejnou náplast. Nalepte si rovnou novou náplast (viz odstavec níže „Výměna náplasti“).

Výměna náplasti
➢ Odstraňte starou náplast
➢ Složte ji napůl přilnavou stranou k sobě.
➢ Pečlivě ji zlikvidujte. Nesmí zůstat v dohledu nebo dosahu dětí!
➢ Nalepte novou náplast na jiné místo na kůži (jak je popsáno výše). Před nalepením náplasti na
stejné místo, nejméně jeden týden vyčkejte.

Délka léčby
Lékař rozhodne, jak dlouho se máte léčit přípravkem Transtec. Nesmíte léčbu ukončit na základě
vlastního uvážení, protože bolest by se mohla vrátit a nemusel(a) byste se cítit dobře (viz také „Účinky při
ukončení léčby přípravkem Transtec“).

Pokud máte pocit, že účinek náplastí Transtec je příliš slabý, nebo příliš silný, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Transtec, než jste měl(a)
Pokud se to stane, může dojít k předávkování buprenorfinem. Předávkování může zesílit nežádoucí
účinky buprenorfinu, jako je ospalost, pocit na zvracení a zvracení. Můžete mít zúžené zornice a
dýchání se může zpomalit a zeslabit. Může rovněž u Vás dojít k oběhovému kolapsu.

Jakmile zjistíte, že jste použil(a) více náplastí, než jste měl(a), odstraňte přebytečné náplasti a poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít náplast přípravku Transtec
Pokud jste si zapomněl(a) náplast nalepit, nalepte novou náplast hned, jakmile to zjistíte. Pak je
zapotřebí změnit dny nalepení, např. jestliže jste obvykle nalepoval(a) náplast v pondělí a čtvrtek, ale
zapomněl(a) jste si novou nalepit do středy, kdy si ji nalepíte, budete od té doby měnit náplasti ve
středu a v sobotu. Poznamenejte si novou dvojici dnů na kalendáři zevního obalu. Pokud si vyměníte
náplast velmi pozdě, bolest se může vrátit. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Transtec
Jestliže přerušíte nebo ukončíte léčbu přípravkem Transtec příliš brzy, bolest se vrátí. Pokud si přejete
ukončit léčbu z důvodu nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem. Sdělí Vám, jaké jsou další
možnosti, popř. zda můžete být léčen(a) jinými přípravky.

Někteří lidé mohou mít po náhlém ukončení dlouhodobého používání silných léků proti bolesti tzv.
abstinenční příznaky (příznaky z vysazení). Riziko těchto účinků po ukončení používání přípravku
Transtec je velmi nízké. Pokud však cítíte nervozitu, úzkost, roztřesenost, jste-li přehnaně aktivní,
máte obtíže se spaním nebo zažíváním, sdělte to svému lékaři.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Transtec nežádoucí účinky, které se nemusí
vyskytnout u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
pocit na zvracení (nauzea), zarudnutí, svědění

Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100):
závratě, bolest hlavy, dušnost, zvracení, zácpa, změny na kůži (vyrážka, obvykle při opakovaném podání),
pocení, otoky (např. nohou), únava

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1000):
zmatenost, poruchy spánku, neklid, různé stupně útlumu (sedace) v rozpětí od únavy po otupělost, poruchy
oběhu (jako je nízký krevní tlak nebo vzácně i oběhový kolaps), sucho v ústech, vyrážka, potíže s močením,
zadržování moči (vyloučení menšího množství moči než obvykle), malátnost

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000):
ztráta chuti k jídlu, klamné představy jako halucinace, úzkost a noční děsy, snížený zájem o pohlavní život,
obtížné soustředění, poruchy řeči, otupělost, poruchy rovnováhy, abnormální kožní vjemy (brnění, svědění,
pálení), poruchy vidění, rozmazané vidění, otok víček, návaly horka, obtížné dýchání, pokles dýchání, pálení
žáhy, kopřivka, potíže s erekcí, abstinenční příznaky (viz níže), reakce v místě aplikace

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 osob z 10 000):
závažné alergické reakce (viz níže), závislost, střídání nálad, svalové záškuby, poruchy vnímání chuti,
„špendlíkové“ zornice (velmi zúžené), bolest uší, abnormálně rychlý dech, škytavka, říhání, vřídky, malé
puchýře, bolest na hrudi

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
poruchy kůže (obvykle v místě aplikace), jako je kontaktní dermatitida (kožní vyrážka se zánětem, který může
zahrnovat pocit pálení), změny zbarvení kůže.

V některých případech se objeví opožděné alergické reakce s patrnými známkami zánětu. V takovém případě
přestaňte přípravek Transtec používat a navštivte svého lékaře.
Objeví-li se u Vás otok paží, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo v krku, který může způsobit dýchací
nebo polykací potíže, kopřivka, mdloby, zažloutnutí kůže nebo bělma (žloutenka), odstraňte
transdermální náplast a navštivte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte pomoc na pohotovosti
nejbližší nemocnice. Mohou to být příznaky velmi vzácné závažné alergické reakce.

Někteří lidé mohou mít abstinenční příznaky (příznaky z vysazení) po náhlém ukončení dlouhodobého
užívání silných léků proti bolesti. Riziko vzniku příznaků z vysazení při ukončeném používání náplasti
přípravku Transtec užívat je malé. Avšak cítíte-li se neklidný(á), nervózní nebo roztřesený(á), nebo jste-li
příliš aktivní, máte potíže se spánkem nebo zažíváním, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Transtec uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Transtec obsahuje
- Léčivou látkou je buprenorfin (buprenorphinum)
- Pomocnými látkami jsou
Adhezivní hmota (obsahující buprenorfin): oleyl-oleát, povidon K90, kyselina levulová, adhezivní
akrylátový kopolymer 387-2054, (se zesíťovacím činidlem).
Adhezivní hmota (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387-2051, (bez zesíťovacího činidla).
Separační folie mezi adhezivní hmotou s buprenorfinem a adhezivní hmotou bez něj: pegoteratová
fólie 23 UM
Zadní strana: pegoterát.
Krycí vrstva (překrývá adhezivní hmotu obsahující buprenorfin a musí být před aplikací odstraněna)
silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM na jedné straně s hliníkem.

Transtec 35 mikrogramů/h
transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg a uvolní
35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Plocha obsahující léčivou látku je 25 cm2.
Transtec 52,5 mikrogramů/h
transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg a uvolní
52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Plocha obsahující léčivou látku je 37,5 cm2.
Transtec 70 mikrogramů/h
transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg a uvolní
70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Plocha obsahující léčivou látku je 50 cm2.

Jak přípravek Transtec vypadá a co obsahuje toto balení
Transtec jsou transdermální náplasti tělové barvy se zaoblenými rohy, označené

Transtec 35 mikrogramů/h transdermální náplast: buprenorphinum 20 mg
Transtec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast: buprenorphinum 30 mg
Transtec 70 mikrogramů/h transdermální náplast: buprenorphinum 40 mg

Přípravek Transtec je dodáván v balení 3, 5 nebo 10 transdermálních náplastí, jednotlivě balených
do dětských bezpečnostních zatavených sáčků.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Grünenthal GmbH, Ziegelerstrasse 6, 52078 Aachen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
7. 1.

Transtec Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Transtec 70 mikrogramů/h transdermální náplast
buprenorphinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Oleyl-oleát, povidon K90, kyselina levulo