TARGIN - Příbalový leták

Generikum: oxycodone and naloxone
Účinná látka: oxykodon-hydrochlorid, dihydrÁt naloxon-hydrochloridu
ATC skupina: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Obsah účinných látek: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG, 5MG/2,5MG, 60MG/30MG, 80MG/40MG
Balení: Obal na tablety

1
sp.zn.sukls213463/2014, sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Targin 60 mg/30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 80 mg/40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Targin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targin užívat
3. Jak se přípravek Targin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Targin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Targin a k čemu se používá
Jak přípravek Targin účinkuje
Přípravek Targin obsahuje léčivé látky oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid. Oxykodon-
hydrochlorid je zodpovědný za účinek proti bolesti přípravku Targin, a jedná se o silné analgetikum (“lék
proti bolesti”) ze skupiny opioidů. Druhá léčivá látka přípravku Targin, naloxon-hydrochlorid, působí
proti zácpě. Špatná funkce střev (například zácpa) je typickým nežádoucím účinkem léčby léky proti
bolesti ze skupiny opioidů.

Přípravek Targin Vám byl předepsán k léčbě silné bolesti, kterou lze v dostatečné míře zvládnout pouze
pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid se přidává k potlačení zácpy.

Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targin užívat
Neužívejte přípravek Targin:
- jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid, naloxon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže se Vám při dýchání nedostává do krve dostatek kyslíku, a současně dýchání není schopno zbavit
tělo vytvořeného oxidu uhličitého (respirační deprese),
- jestliže trpíte závažným onemocněním plic, se zúžením dýchacích cest (chronická obstrukční plicní
nemoc - CHOPN),
- jestliže trpíte onemocněním známým jako cor pulmonale. Při tomto onemocnění se zvětší pravá strana
srdce v důsledku zvýšeného tlaku v plicních cévách, atd. (např. v důsledku CHOPN– viz výše),
- jestliže trpíte závažným průduškovým astmatem,
- jestliže máte paralytický ileus (typ střevní neprůchodnosti) nezpůsobený opiáty,
- jestliže trpíte středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater.

2
Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Targin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

- v případě že jste starší pacient nebo oslabený (slabý) pacient,
- jestliže máte paralytický ileus (typ střevní neprůchodnosti) způsobený opiáty,
- jestliže máte poruchu funkce ledvin,
- jestliže máte mírnou poruchu funkce jater,
- jestliže máte vážně poškozené plíce (například sníženou dechovou kapacitu),
- jestliže máte myxedém (porucha štítné žlázy, způsobující suchost, chlad a otoky (opuchlost) kůže na
obličeji a končetinách),
- jestliže štítná žláza nevytváří dostatek hormonů (snížená funkce štítné žlázy neboli hypotyreoidismus),
- jestliže nadledvinky neprodukují dostatek hormonů (nedostatečnost nadledvinek neboli Addisonova
choroba),
- jestliže trpíte duševní nemocí, doprovázenou (částečnou) ztrátou smyslu pro realitu (psychóza),
v důsledku otravy alkoholem či jinými látkami (látkami vyvolaná psychóza),
- jestliže máte potíže se žlučovými kameny,
- jestliže máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty),
- jestliže trpíte alkoholismem či deliriem tremens,
- jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatida),
- jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenze),
- jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenze),
- jestliže trpíte kardiovaskulární chorobou,
- jestliže máte poranění hlavy (kvůli riziku zvýšeného tlaku v dutině lebeční),
- jestliže trpíte epilepsií nebo máte sklon k záchvatům,
- jestliže současně užíváte inhibitory MAO (které se používají k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby),
např. léky obsahující tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid a linezolid,

Informujte svého lékaře i v případě, že se Vás některé z výše uvedených informací týkaly někdy
v minulosti. Na lékaře se obraťte i v případě, že u Vás některá z výše uvedených poruch vznikne
v průběhu užívání přípravku Targin. Nejvážnějším následkem předávkování opiáty je respirační deprese
(pomalé a povrchní dýchání). To může rovněž způsobovat pokles hladiny kyslíku v krvi, vedoucí k
možnému omdlévání, atd.
Pokud dostanete na začátku léčby závažný průjem, může to být způsobeno účinky naloxonu. Může se
jednat o příznak toho, že funkce střev se vrací k normálu. K průjmu může dojít během prvních 3 - 5 dnů
léčby. Pokud by průjem přetrvával i po 3 - 5 dnech, nebo vás znepokojoval, vyhledejte lékaře.
Pokud jste dosud užíval(a) jiný opiát, mohou se po přechodu na přípravek Targin objevit zpočátku
abstinenční příznaky, např. neklid, pocení a svalové bolesti. Pokud se takové příznaky objeví, může to
vyžadovat zvláštní sledování ze strany lékaře.
Pokud přípravek Targin užíváte dlouho, můžete si k němu vytvořit toleranci. To znamená, že k dosažení
požadovaného účinku budete potřebovat vyšší dávky. Dlouhodobé užívání může rovněž vést k fyzické
závislosti. Při náhlém přerušení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky (neklid, pocení, svalová
bolest). Pokud již léčbu nepotřebujete, měli byste postupně snižovat denní dávku, po konzultaci s lékařem.
Samotná léčivá látka oxykodon-hydrochlorid má potenciál ke zneužívání stejný, jako jiné silné opiáty
(silná analgetika). Existuje zde možnost vzniku psychické závislosti. Přípravky obsahující oxykodon-
hydrochlorid nemají užívat pacienti, kteří dříve nebo v současnosti zneužívali alkohol, drogy či léky.
Informujte svého lékaře, v případě, že máte rakovinu spojenou s metastázami pobřišnice nebo začínající
uzávěr střev při pokročilých stádiích rakoviny zažívacího traktu a pánve.
Pokud máte jít na operaci, informujte lékaře, že užíváte přípravek Targin.
Zbytky tablet s prodlouženým uvolňováním můžete nalézt ve stolici. Není třeba se znepokojovat, jelikož
léčivé látky (oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid) se již uvolnily ve střevech a v žaludku a
vstřebaly se do těla.

Nesprávné používání přípravku Targin

3
Tablety s prodlouženým uvolňováním musíte polykat vcelku, aby se nenarušilo postupné uvolňování
oxykodon-hydrochloridu z tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte.
Požití rozlomených, rozkousaných či rozdrcených tablet může vést ke vstřebání dávek oxykodon-
hydrochloridu, které mohou být smrtelné (viz bod 3 “Jestliže jste užil(a) více přípravku Targin, než jste
měl(a)”).
Přípravek Targin není vhodný k léčbě abstinenčních příznaků.
Přípravek Targin se nemá zneužívat, zvláště pokud jste drogově závislý(á). Pokud jste závislý(á) na
látkách, jako heroin, morfin nebo methadon, zneužívání přípravku Targin povede s vysokou
pravděpodobností k abstinenčním příznakům, jelikož obsahuje složku naloxon. Již existující abstinenční
příznaky se mohou ještě zhoršit.
Nikdy nezneužívejte přípravek Targin jejich rozpouštěním a injekční aplikací (například do žil). Obsahuje
totiž zejména mastek, který může ničit místní tkáně (nekróza), vyvolávat změny v plicní tkáni (plicní
granulomy). Takové zneužívání může mít další závažné následky, a může dokonce vést k úmrtí.
Používání přípravku Targin může vést k pozitivním dopingovým nálezům.
Používání přípravku Targin jako dopingu může představovat zdravotní riziko.

Další léčivé přípravky a přípravek Targin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte tyto tablety současně s jinými léky, účinek těchto tablet nebo jiných léků může být změněn.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
 jiné silné léky proti bolesti (opiáty)
 léky na spánek a uklidnění (sedativa, hypnotika)
 léky proti depresi
 léky proti alergiím, nevolnosti z cestování nebo pocitu na zvracení (antihistaminika nebo antiemetika)
 léky k léčbě psychiatrických nebo duševních poruch (fenothiaziny, neuroleptika, antipsychotika)
 léky, které snižují srážlivost krve (deriváty kumarinu), srážlivost se může zrychlit či zpomalit
 antibiotika makrolidového typu (jako je klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin)
 azolová antimykotika (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo posakonazol)
 léky známé jako inhibitory proteázy k léčbě HIV (jako je ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo
sachinavir)
 cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů, zažívacích potíží nebo pálení žáhy)
 rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)
 karbamazepin (používaný k léčbě epileptických záchvatů nebo křečí a některých případů bolesti)
 fenytoin (používaný k léčbě epileptických záchvatů nebo křečí)
 rostlinný přípravek známý jako třezalka tečkovaná (známá též jako hypericum perforatum)
 chinidin (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu)
Mezi přípravkem Targin a paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou a naltrexonem se nepředpokládají
žádné interakce.

Přípravek Targin s jídlem, pitím a alkoholem

Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Targin u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo zvýšit
riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty
vědomí. V průběhu užívání přípravku Targin se nedoporučuje pít alkohol.

4

Neměl(a) byste pít grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Targin.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Během těhotenství je třeba se užívání přípravku Targin pokud možno vyhýbat. Při delším užívání během
těhotenství může oxykodon-hydrochlorid vést k abstinenčním příznakům u novorozenců. Pokud se
oxykodon-hydrochlorid podává během porodu, může u novorozence nastat deprese dýchání (pomalé a
povrchní dýchání).
Kojení
Kojení je třeba během léčby přípravkem Targin přerušit. Oxykodon-hydrochlorid přechází do mateřského
mléka. Zda to platí i pro naloxon-hydrochlorid, není známo. Proto riziko pro kojence nelze vyloučit ,
zvláště při opakovaném užívání dávek přípravku Targin.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Targin může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zvláště je to pravděpodobné na
počátku terapie přípravkem Targin, po zvýšení dávek nebo po přechodu z jiného léku. Tyto nežádoucí
účinky ale vymizí, jakmile se dávkování přípravku Targin stabilizuje.
S dotazy na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se obraťte na svého lékaře.

Přípravek Targin obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Targin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nestanoví jinak, obvyklá dávka přípravku je:

Dospělí
Obvyklá počáteční dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu/5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě tablety
s prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin.
Váš lékař rozhodne, kolik přípravku Targin máte denně užívat a jak rozdělit celkovou denní dávku na
ranní a večerní část. Rozhodne rovněž o možných potřebných úpravách dávky během léčby. Vaše dávka
bude upravena podle stupně bolesti a individuální citlivosti. Měl(a) byste dostávat nejmenší dávku, nutnou
k potlačení bolesti. Pokud jste již absolvoval(a) léčbu jinými opiáty, může začít léčba přípravkem Targin
vyššími dávkami.
Maximální denní dávka je 160 mg oxykodon-hydrochloridu a 80 mg naloxon-hydrochloridu. Pokud
potřebujete vyšší dávku, lékař Vám může dát další oxykodon-hydrochlorid bez naloxon-hydrochloridu.
Maximální denní dávka oxykodon-hydrochloridu nemá překročit 400 mg. Pozitivní účinek naloxon-
hydrochloridu na činnost střev může být ovlivněn, pokud se oxykodon-hydrochlorid podává bez
dodatečného naloxon-hydrochloridu.
Pokud přecházíte z přípravku Targin na jiný lék proti bolesti na bázi opiátů, pravděpodobně se vám zhorší
činnost střev.
Pokud cítíte bolest mezi dvěma dávkami přípravku Targin, budete možná potřebovat rychle působící lék
proti bolesti. Přípravek Targin není k tomuto účelu vhodný. V takové situaci se obraťte na lékaře.
Pokud máte dojem, že je účinek přípravku Targin příliš silný či slabý, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.
Starší pacienti
U starších pacientů s normální funkcí ledvin a/nebo jater není obecně nutno dávkování nijak upravovat.

5

Porucha funkce jater nebo ledvin
Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo mírnou poruchu funkce jater, bude Váš lékař při předepisování
přípravku Targin zvlášť opatrný. Pokud máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater, nemáte
přípravek Targin užívat (viz rovněž bod 2 “Neužívejte přípravek Targin” a “ Upozornění a opatření”).
Děti a dospívající do 18 let
Přípravek Targin nebyl dosud u dětí a dospívajících do 18 let studován. Jeho bezpečnost a účinnost u dětí
a dospívajících nebyla dosud prokázána. Z tohoto důvodu se podávání přípravku Targin dětem a
dospívajícím do 18 let nedoporučuje.

Způsob podání
Perorální podání (podání ústy).

Přípravek Targin je tabletou s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují
po delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin.
Užívejte přípravek Targin každých 12 hodin, dle pevného časového schématu (např. v 8 hodin ráno a v 8
hodin večer) s dostatkem tekutiny (½ sklenice vody).
Tablety s prodlouženým uvolňováním musíte polykat vcelku, aby se nenarušilo postupné uvolňování
oxykodon-hydrochloridu z tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety nelámejte, nekousejte a nedrťte.
Požití rozlomených, rozkousaných či rozdrcených tablet může vést ke vstřebání dávek oxykodon-
hydrochloridu, které mohou být smrtelné (viz bod 3 “Jestliže jste užil(a) více přípravku Targin než jste
měl(a)”).
Tablety s prodlouženým uvolňováním můžete užívat s jídlem či bez něj.

Délka užívání
Obecně se přípravek Targin nemá užívat déle, než je nutné. Pokud proděláváte dlouhodobou léčbu
přípravkem Targin, Váš lékař má pravidelně kontrolovat, zda jej stále ještě potřebujete.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Targin, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více, než je předepsaná dávka, musíte ihned informovat svého lékaře.
Předávkování může mít za následek:
 zúžené zorničky
 pomalé a povrchní dýchání (respirační deprese)
 ospalost až do ztráty vědomí
 snížené svalové napětí (hypotonie)
 zpomalený puls, a
 pokles krevního tlaku.
V závažných případech může dojít ke ztrátě vědomí (kóma), může se vyskytnout voda na plicích a kolaps
krevního oběhu, což může mít v jistých případech za následek smrt.
Vyhýbejte se situacím, vyžadujícím vysoké soustředění, např. řízení dopravních prostředků.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Targin
Pokud si zapomenete vzít přípravek Targin, nebo pokud si vezmete nižší než předepsanou dávku, nemusí
se dostavit účinek proti bolesti.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Targin, řiďte se následujícími pokyny:
 Pokud máte Vaši následující obvyklou dávku užít za 8 a více hodin: Užijte zapomenutou dávku
ihned a pokračujte s normálním dávkováním.
 Pokud máte Vaši následující obvyklou dávku užít za méně než 8 hodin: Užijte zapomenutou
dávku. Poté vyčkejte dalších 8 hodin do další dávky. Snažte se dostat zpět do původního rozpisu
dávkování (např. v 8 hodin ráno a v 8 hodin večer). Neužívejte více, než jednu dávku během 8
hodin.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

6

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Targin
Neukončujte léčbu bez porady s lékařem.

Pokud již nepotřebujete další léčbu, musíte po poradě s lékařem začít pomalu snižovat denní dávky. Tak
se vyhnete abstinenčním příznakům, jako je neklid, pocení a svalová bolest.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Závažné nežádoucí účinky, na které je třeba dávat pozor, a co dělat pokud tyto příznaky máte:
Pokud se u vás objeví některý závažný nežádoucí účinek, obraťte se ihned na nejbližšího lékaře.
Hlavním nebezpečím předávkování opiáty je pomalé a povrchní dýchání (respirační deprese). Dochází
k němu většinou u starších a oslabených (slabých) pacientů. Opiáty mohou rovněž způsobit závažný
pokles krevního tlaku u citlivých pacientů.

Časté ⠀postihují až 1 z 10 pacientů⤀
 bolesti břicha
 zácpa
 průjem
 sucho v ústech
 poruchy trávení
 zvracení

 nevolnost
 nadýmání
 snížená chuť k jídlu až její
慢猀敮捥
 pocit závratě nebo 'točení hlavy'
 bolest hlavy
 návaly 桯爀欀愀
 pocit nezvyklé 獬慢漀獴椀
 únava nebo vyčerpání
 svědění
 kožní reakce/vyrážka
 pocení
 závrať
 potíže se spaním
 ospalost

Méně časté ⠀postihují až 1 ze 100 pacientů⤀
 nadmutí břicha
 podivné myšlenky
 úzkost
 zmatenost
 deprese
 nervozita
 svíravá bolest na p爀獯甬
zvláště pokud trpíte srdečním
onemocněním
 pokles krevního tlaku
 abstinenční příznaky jako
湥欀氀椀搀
 omdlévání
 nedostatek energie
 žízeň
 změna chuti

 bušení srdce
 žlučová kolika
 bolest na prsou
 celkový pocit nemoci
 bolest
 otok rukou, kotníků či nohou

 potíže se soustředěním
 porucha řeči
 tř攀猀
 potíže s dýcháním
 neklid
 zimnice
 zvýšení hladiny jaterních enzymů
 zvýšení krevního tlaku
 snížený sexuální pud
 rýma
 kašel
 přecitlivělost/alergické
爀敡欀捥
 snížení tělesné hmotnosti
 zranění v důsledku
湥桯搠
 zvýšené nutkání na
močení
 svalové křeče
 svalové záškuby
 svalová bolest
 porucha zraku
 epileptické záchvaty
(zvláště u osob, trpících
epilepsií nebo sklonem k
záchvatům)
Vzácné ⠀postihují až 1 z ㄀ 000 pacientů⤀
 zvýšení tepové frekvence  problémy se zuby  váhový přírůstek
 zívání

Není známo ⠀četnost z dostupných údajů nelze určit)
 euforická nálada  halucinace  brnění kůže

7
 závažná ospalost
 poruchy erekce
 noční můry
 povrchní dýchaní
 potíže s močením
(mravenčení)
 říhání

Léčivá látka oxykodon-hydrochlorid, pokud se nekombinuje s naloxon-hydrochloridem, má
následující známé nežádoucí účinky:

Oxykodon může vyvolat potíže s dýcháním (respirační deprese), zmenšení zorniček, křeče svalstva
průdušek a křeče hladkého svalstva, stejně jako potlačení kašlacího reflexu.

Časté ⠀瀀ostihují až 1 z 10 pacientů⤀
 změny nálad a osobnosti
(např. deprese, pocit
extrémního štěstí)
 snížená aktivita
 zvýšená aktivita

 potíže při močení
 škytavka

Méně časté ⠀postihují až 1 ze 100 pacientů⤀
 poruchy koncentrace
 migrény
 zvýšené svalové napětí
 mimovolní svalové stahy
 léková závislost
 stav, kdy střevo přestane
správně pracovat (椀氀敵猀⤀
 suchá kůže
 tolerance lék甀
 snížená citlivost na bolest nebo
摯琀敫
 nesprávná koordinace
 změny hlasu (dysfonie)
 zadržování vody
 poruchy sluchu
 vředy v úste捨
 potíže při polykání

 bolavé dásně
 poruchy vnímání (např.
桡氀畣椀湡捥Ⱐ瀀潣椀琀
nereálnosti⤀
 zčervenání kůže
 dehydratace
 rozrušení
 pokles hladin pohlavních
hormonů, které mohou
潶氀椀瘀湩琀⁰爀潤畫捩
猀permií u mužů nebo
menstruační 捹欀氀甀猀 u žen
Vzácné ⠀灯猀琀椀桵樀í až 1 z ㄀ 000 pacientů⤀
 svědivá vyrážka (urtikarie)
 infekce jako opar neboli
herpes (mohou způsobit
puchýře okolo úst nebo
瘀 oblasti genitálií)
 zvýšená chuť k jídlu
 černá (dehtovitá) 獴潬椀捥

 krvácení dásní

Není známo ⠀četnost z dostupných údajů nelze určit)
 akutní celkové alergické
reakce (anafylaktické reakce)
 zvýšená citlivost na bolest

 absence menstruace
 abstinenční příznaky u
湯瘀潲潺敮挀攀

 poruchy žlučníku
 zubní kaz

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Targin uchovávat

8

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za “EXP".
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Lahvičky:
Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Targin obsahuje
Léčivými látkami jsou oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid.

Targin 60 mg/30 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 60 mg, což odpovídá
oxycodonum 54 mg a naloxoni hydrochloridum 30 mg ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum
32,7 mg, což odpovídá naloxonum 27 mg.

Targin 80 mg/40 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což odpovídá
oxycodonum 72 mg a naloxoni hydrochloridum 40 mg ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum
43,6 mg, což odpovídá naloxonum 36 mg.

Dalšími složkami jsou:

Targin 60 mg/30 mg
Jádro tablety:
Povidon K30, ethylcelulosa, stearylalkohol, monohydrát laktosy, mastek, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, , oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, červený oxid
železitý (E172), černý oxid železitý (E172).

Targin 80 mg/40 mg
Jádro tablety:
Povidon K30, ethylcelulosa, stearylalkohol, monohydrát laktosy, mastek, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, , oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid
železitý (E172), černý oxid železitý (E172).

Jak přípravek Targin vypadá a co obsahuje toto balení

Targin 60 mg/30 mg
Červené, podlouhlé, potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “60” na
straně druhé.

Targin 80 mg/40 mg
Hnědé, podlouhlé, potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým “OXN” na jedné straně a “80” na
straně druhé.

Přípravek Targin je k dispozici v dětských bezpečnostních blistrech v balení po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 98 nebo 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním nebo v HDPE lahvičkách s dětským
bezpečnostním uzávěrem obsahujících 100 tablet s prodlouženým uvolňováním.

9
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Apollogasse 16-18
A-1070 Vídeň
Rakousko

Výrobci
Mundipharma GmbH
Mundipharma Str. 2, 65549 Limburg
Německo

BARD Pharmaceuticals Ltd.
191 Cambridge Science park, Milton Road
Cambridge CB40GW
Velká Británie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Retardtabletten
Bulharsko Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Таблетка с удължено освобождаване
䌀桯爀瘀慴獫漀吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　洀最一㌰洀最!!㠀　洀最一㐰洀最㸠灲潬潮最敤ⴀ爀敬敡獥琀慢氀攀琀猀
䬀礀灲吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　一㌰洀最!!㠰一㐰洀最㸠Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμενσης
Česká republ椀欀愀吀愀爀最椀渠㘰一㌰洀最!!㠰一㐰洀最㸠Tablety s prodlouženým uvolňováním
Německo 吀愀爀最椀渠㘰洀最一㌰洀最⁒整慲搀琀慢氀整琀敮
吀愀爀最椀渠㠰洀最一㐰洀最⁒整慲搀琀慢氀整琀敮
Dánsko 吀愀爀最椀渀
䕳琀潮獫漀吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　洀最一㌰洀最!!㠀　洀最一㐰洀最㸠吀潩洀敡椀湥琀⁰爀潬潮最敥爀椀琀甀氀琀⁶慢愀猀琀慶慤
琀慢氀整椀搀
Španělsko 吀愀爀最椀渠㘰一㌰洀最!!㠰一㐰洀最㸠Comprimido de liberación prolongada
䙲愀湣椀攀吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　洀最一㌰洀最!!㠰洀最一㐰洀最㸠Comprimé à liberation prolongée
Maďarsko 吀愀爀最椀湡挀琀
䤀爀猀欀漀吀愀爀最椀渠㘰洀最一㌰洀最!!㠰洀最一㐰洀最㸠灲潬潮最敤ⴀ爀敬敡猀攠琀慢氀攀琀猀
䤀獬慮搀吀愀爀最椀渀
Itáli攀吀愀爀最椀渀
䱩琀瘀愀吀愀爀最椀渠㘰洀最一㌰洀最!!㠰洀最一㐰洀最㸠Ilgstošās darbības tablet
一椀稀潺攀洀獫漀吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　洀最一㌰洀最!!㠀　洀最一㐰洀最㸬⁴慢氀攀琀琀敮⁭整⁶敲氀敮最摥⁡昀最椀昀琀攀
一潲獫漀吀愀爀最椀湩焀
偯汳欀漀吀愀爀最椀渀
偯牴畧慬獫漀吀愀爀最椀渀
刀畭畮獫漀吀愀爀最椀渠㘰一㌰洀最!!㠰一㐰洀最㸠䌀漀洀灲椀洀慴攠cu eliberare prelungitǎ
Slovenská
爀数畢氀椀欀愀
吀愀爀最椀渠㘰洀最一㌰洀最!!㠰洀最一㐰洀最㸠琀慢氀攀琀礀 predĺženým uvoľňovaním
卬潶椀湳欀漀吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　洀最一㌰洀最!!㠰洀最一㐰洀最㸠Tableta s podaljšanim sproščanjem
Švédsko 吀愀爀最椀湩焀
Velká Británie 吀愀爀最椀湡挀琀‵‵　洀最一㌰洀最!!㠀　洀最一㐰洀最㸠灲潬潮最敤ⴀ爀敬敡獥琀慢氀攀琀猀

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 2. 2017.