SULPIRIDE GRINDEKS - Příbalový leták

Generikum: sulpiride
Účinná látka: sulpirid
ATC skupina: N05AL01 - sulpiride
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 50MG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Sulpiride Grindeks 50 mg tablety
Sulpiride Grindeks 100 mg tablety
Sulpiride Grindeks 200 mg tablety

sulpiridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Sulpiride Grindeks a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sulpiride Grindeks užívat
3. Jak se Sulpiride Grindeks užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sulpiride Grindeks uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Sulpiride Grindeks a k čemu se používá

Sulpiride Grindeks obsahuje léčivou látku sulpirid. Patří do skupiny léků nazývaných „atypická
antipsychotika“, která působením v mozku zklidňují neklidné pacienty a obnovují normální chování.
Sulpiride Grindeks se používá k léčbě dospělých:
- s depresivními poruchami s psychotickými příznaky, jestliže léčba antidepresivy nebyla úspěšná,
a k léčbě jiných těžkých forem deprese rezistentních (odolných) na antidepresiva;
- s akutními a chronickými formami schizofrenie.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sulpiride Grindeks užívat

Neužívejte Sulpiride Grindeks
- jestliže jste alergický(á) na sulpirid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
- v případech akutní otravy alkoholem, přípravky na spaní nebo na zklidnění, (opioidními)
analgetiky (přípravky k léčbě bolesti) a psychofarmaky (přípravky k léčbě duševních poruch);
- v případech manických psychóz (chorobně povznesená až útočná nálada);
- při organickém psychosyndromu: organická mozková porucha, obvykle způsobující
podrážděnost, zejména u starších pacientů;
- při Parkinsonově chorobě;
- sulpirid nemá být používán v kombinaci s levodopou (viz odstavec „Další léčivé přípravky a
Sulpiride Grindeks“ níže);
- jestliže máte záchvaty (např. epilepsie);
- jestliže máte nádor dřeně nadledvin zvaný „feochromocytom“;
- jestliže máte vyšší hladinu hormonu prolaktinu v krvi než je obvyklé (hyperprolaktinemie);

- jestliže máte nádor závislý na hormonech, např. nádorové onemocnění hypofýzy (podvěsku
mozkového) nebo prsu.
Neužívejte tento přípravek, pokud se Vás něco z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sulpiride Grindeks se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Účinky přípravku Sulpiride Grindeks závisí na užité dávce. Proto musíte tento přípravek užívat přesně
podle pokynů svého lékaře.

Stejně jako u jiných neuroleptik (antipsychotické léky) byly vzácně hlášeny případy „neuroleptického
maligního syndromu“, který může vést k úmrtí (viz také bod 4). Pokud zaznamenáte jakékoli
nevysvětlitelné zvýšení tělesné teploty, bledost, nadměrné pocení nebo svalovou ztuhlost, okamžitě
kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.

Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud:
- máte akutní porfyrii (vzácné dědičné metabolické onemocnění);
- máte nízkou hladinu draslíku v těle (hypokalemie);
- máte onemocnění srdce nebo někdo v rodině má nebo měl problémy se srdcem. Předtím, než
začnete tento přípravek užívat, může lékař zkontrolovat funkci Vašeho srdce;
- máte vysoký nebo nízký tlak krve;
- máte problémy s játry nebo ledvinami;
- máte vysokou hladinu cukru v krvi;
- máte zvětšenou prostatu;
- jste měl(a) glaukom (zelený zákal), neprůchodnost střev, zúžení střeva, zadržování moči, protože
sulpirid má anticholinergní účinek (účinkuje proti acetylcholinu, který zprostředkovává přenos
vzruchu v nervové soustavě);
- se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání
cév, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních
sraženin (viz bod 4);
- Vy nebo někdo jiný z Vaší rodiny jste v minulosti měl(a) rakovinu prsu.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než začnete užívat přípravek Sulpiride Grindeks.

U pacientů s demencí bylo pozorováno vyšší riziko cerebrovaskulárních onemocnění (onemocnění cév
v mozku), proto se má sulpirid užívat s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro vznik cévní
mozkové příhody.
Agresivní, neklidné a rozrušené chování se někdy může zhoršit.
U starších pacientů s demencí má tento přípravek být používán s opatrností (viz také bod 4).
V malém počtu případů byly hlášeny poruchy hybnosti (viz bod 4).
Byly hlášeny případy křečí (epileptických záchvatů), někdy u pacientů bez předchozího výskytu.

U antipsychotických léků, včetně sulpiridu, byly hlášeny případy leukopenie (snížení počtu bílých
krvinek nazývaných leukocyty), neutropenie (snížení počtu bílých krvinek nazývaných neutrofily)
a agranulocytózy (snížení počtu bílých krvinek nazývaných granulocyty). Infekce nebo horečka
neznámého původu mohou být příznakem změn hodnot krevního obrazu a vyžadují okamžité
vyšetření krve.
U dětí a starších pacientů existuje větší pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Starší pacienti jsou náchylnější k posturální hypotenzi (pocit závratě nebo točení hlavy po postavení
se), zklidnění a extrapyramidovým účinkům (problémy se svalovým napětím a hybností). U starších
pacientů může být nutná úprava dávky (viz bod 3).
Je třeba vyhnout se souběžnému užívání sulpiridu a alkoholu.

Děti
Bezpečnost a účinnost přípravku Sulpiride Grindeks u dětí nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje. Proto se užívání přípravku Sulpiride Grindeks v této věkové skupině nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Sulpiride Grindeks
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Sulpiride Grindeks může ovlivnit způsob, jakým některé léky působí. Stejně tak některé léky mohou
ovlivnit působení přípravku Sulpiride Grindeks.

Neužívejte Sulpiride Grindeks a informujte svého lékaře, pokud užíváte:
- levodopu (používaná při Parkinsonově chorobě).

Především informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
- antiparkinsonika (včetně ropinirolu);
- přípravky ke kontrole srdečního rytmu (chinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol);
- přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo poruch srdce (betablokátory, diltiazem,
verapamil, klonidin, guanfacin, digitalisové glykosidy (např. digoxin));
- přípravky na odvodnění (diuretika), které mohou snížit hladinu draslíku v krvi;
- projímadla (používaná při zácpě), která mohou snížit hladinu draslíku v krvi;
- glukokortikoidy (používané ke snížení zánětu, např. prednisolon);
- tetrakozaktid (používaný na testování funkce nadledvin);
- pentamidin, sparfloxacin, nitrožilní amfotericin B, nitrožilní erythromycin (používané k léčbě
infekcí);
- jiná antipsychotika (přípravky k léčbě duševních onemocnění), jako je pimozid, sultoprid,
haloperidol, thioridazin;
- methadon (používá se k úlevě od bolesti a jako substituční léčba);
- bepridil (používaný k léčbě chronické anginy pectoris), cisaprid (používaný k léčbě poruch
pohyblivosti zažívacího traktu), nitrožilní vinkamin (přípravek, který může zlepšit krevní oběh
v mozku);
- imipraminová antidepresiva (používaná k léčbě deprese);
- halofantrin (k léčbě malárie);
- přípravky s obsahem lithia (používané k léčbě maniodepresivní poruchy, známé také jako
bipolární afektivní porucha);
- přípravky tlumící centrální nervovou soustavu (včetně léků na zmírnění bolesti (opioidní
analgetika), sedativní H1 antihistaminika (přípravky k léčbě alergie s tlumivým účinkem),
barbituráty, benzodiazepiny a jiná anxiolytika (přípravky odstraňující úzkost), klonidin
a deriváty);
- přípravky k léčbě poruch trávení a pálení žáhy (antacida) a sukralfát (na žaludeční vředy)
snižující vstřebávání léku v trávicím traktu. Proto se má Sulpiride Grindeks užívat dvě hodiny
před těmito léky.

Sulpiride Grindeks s jídlem, pitím a alkoholem
Alkohol zesiluje tlumící účinek antipsychotik. Při léčbě přípravkem Sulpiride Grindeks je třeba
vyhnout se konzumaci alkoholu a užívání léků obsahujících alkohol.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání přípravku Sulpiride Grindeks se během těhotenství a u žen ve věku, kdy mohou otěhotnět
a nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje.
U novorozenců, jejichž matky užívaly Sulpiride Grindeks v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid,
problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoli z těchto
příznaků, kontaktujte dětského lékaře.
Během léčby přípravkem Sulpiride Grindeks nesmíte kojit. Poraďte se se svým lékařem o nejlepším
způsobu výživy dítěte, pokud užíváte Sulpiride Grindeks.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost, závrať, poruchy zraku a může snížit schopnost
reagovat (viz bod 4). Proto je při léčbě přípravkem Sulpiride Grindeks potřeba vyhnout se aktivitám
spojeným s rizikem a vyžadujícím zručnost nebo ostražitost (např. řízení dopravních prostředků nebo
obsluha strojů), zejména proto, že nebyla stanovena zvláštní citlivost každého pacienta na léčivý
přípravek.

Sulpiride Grindeks obsahuje laktosu
Sulpiride Grindeks obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Sulpiride Grindeks užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Bez doporučení lékaře nesmíte záměrně měnit dávky nebo ukončit léčbu přípravkem Sulpiride
Grindeks. Nepřekračujte doporučenou dávku.

Sulpiride Grindeks se užívá ústy (perorálně).
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.

Pokyny pro dávkování
Doporučená velikost dávky a délka léčby musí být upravena podle individuální reakce pacienta a typu
a závažnosti nežádoucích účinků.

Léčba deficitní schizofrenie
Léčba je zahájena dávkou 200 mg sulpiridu denně rozdělenou do 2 jednotlivých dávek. Obvyklá denní
dávka je 200-600 mg rozdělená do 2 až 4 jednotlivých dávek.

Léčba produktivní schizofrenie
Léčba je zahájena dávkou 300 mg sulpiridu denně rozdělenou do 3 jednotlivých dávek. Obvyklá denní
dávka je 300-600 mg rozdělená do 2 až 4 jednotlivých dávek.

Obecně nemá být překročena denní dávka 1000 mg sulpiridu rozdělená do několika jednotlivých
dávek.

Léčba schizofrenie rezistentní na léčbu
Maximální denní dávku 1600 mg sulpiridu lze podat pouze v individálních případech a pouze na
předpis lékaře-psychiatra.
Akutní stavy onemocnění mohou vyžadovat počáteční léčbu parenterálním sulpiridem (podávaným
jinak než ústy). Na trhu není dostupná žádná parenterální léková forma přípravku Sulpiride Grindeks.

Léčba deprese s psychotickými příznaky a deprese rezistentní na léčbu
Léčba je zahájena dávkou 50 až 150 mg denně rozdělenou do 3 jednotlivých dávek. Udržovací dávka
je 150 až 300 mg denně.
Vyšší denní dávky obvykle nejsou nutné, ale v individuálních případech mohou být podávány podle
hodnocení lékaře.
Akutní stavy onemocnění mohou vyžadovat počáteční léčbu parenterálním sulpiridem. Na trhu není
dostupná žádná parenterální léková forma přípravku Sulpiride Grindeks.

Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost přípravku Sulpiride Grindeks u dětí nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje. Proto se užívání přípravku Sulpiride Grindeks v této věkové skupině nedoporučuje.

Starší pacienti
Lékař Vám může na začátku léčby předepsat nižší dávky. Poté může lékař dávku postupně zvyšovat.

Starším osobám se podává poloviční dávka ve srovnání s dávkováním u dospělých uvedeným výše.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů se selháním funkce ledvin se mají používat nižší denní dávky. Lékař bude dávku upravovat
podle laboratorních výsledků.
Je potřeba dodržovat následující pokyny pro dávkování:
− clearance kreatininu 30-60 ml/min: 50 % denní dávky;
− clearance kreatininu 10-30 ml/min: 30 % denní dávky;
− clearance kreatininu nižší než 10 ml/min: 20 % denní dávky.

Pokud se Vám zdá účinek tohoto přípravku příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sulpiride Grindeks, než jste měl(a)
V případě předávkování jsou pozorovány příznaky jako neklid, zmatenost, poruchy vědomí, třes,
svalová ztuhlost nebo křeče, nekontrolované pohyby očí, krku, rukou nebo nohou, potíže s řečí
(mimovolní pohyby úst), pohybový neklid, nízký krevní tlak. Někdy se snížený krevní tlak projevoval
závratěmi, a bylo pozorováno kóma (bezvědomí). Zejména v kombinaci s jinými psychotropními
látkami byly hlášeny případy s následkem úmrtí.
V případě předávkování okamžitě kontaktujte lékaře! Balení přípravku si vezměte s sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Sulpiride Grindeks
Pokud jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte ji hned, když si vzpomenete. Pokud je téměř čas
další dávky, zapomenutou dávku vynechejte. Pokračujte v užívání léku, jak Vám bylo předepsáno.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Sulpiride Grindeks
Užívání přípravku Sulpiride Grindeks nemá být ukončeno náhle. Bez porady s lékařem se nemá měnit
dávkování nebo ukončit léčba přípravkem Sulpiride Grindeks.
Náhlé ukončení léčby může vyvolat pocit na zvracení, zvracení, pocení, nespavost, neklid a vznik
mimovolných pohybů (viz také bod 4). Proto má být léčba ukončována postupně podle pokynů lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě přestaňte užívat Sulpiride Grindeks a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud:
- zaznamenáte nevysvětlitelnou velmi vysokou tělesnou teplotu, nadměrné pocení, bledost, ztuhlost
svalů, změnu vědomí, poruchy srdečního rytmu; může jít o příznaky velmi vzácného
„neuroleptického maligního syndromu“, který může vést k úmrtí (viz také odstavec „Upozornění
a opatření“);
- máte krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest
a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na
hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě
lékařskou pomoc.

Další nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů):
- hyperprolaktinemie (zvýšená koncentrace hormonu prolaktinu v krvi);
- nespavost (potíže s usínáním nebo spánkem);
- zklidnění nebo spavost, poruchy hybnosti, parkinsonismus, třes, potřeba neustálého pohybu;
- zvýšení jaterních enzymů;
- makulopapulózní vyrážka (druh vyrážky charakterizovaný plochou, červenou oblastí na kůži,
která je pokrytá malými splývajícími hrbolky);
- galaktorea (spontánní tvorba a vylučování mléka z prsu), bolest na hrudi;

- zvýšení tělesné hmotnosti;
- zácpa.

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů):
- leukopenie (snížení počtu bílých krvinek);
- zvýšené svalové napětí, dyskineze (abnormální a mimovolní pohyby), dystonie (stahování svalů);
- ortostatická hypotenze (pokles krevního tlaku po postavení se);
- zvýšená tvorba slin;
- amenorea (vynechání menstruace u ženy ve věku, kdy může otěhotnět), zvětšení prsů, neobvyklý
orgasmus, impotence.

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1 000 pacientů):
- okulogyrická krize (neobvyklé pohyby svalů oka);
- ventrikulární arytmie (změna srdečního rytmu), ventrikulárna tachykardie (rychlý, abnormální
srdeční rytmus), ventrikulární fibrilace (nekoordinované velmi rychlé stahy srdce).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- změny krevního obrazu (agranulocytóza a neutropenie);
- anafylaktické reakce (těžké alergické reakce): urtikarie (kopřivka), dyspnoe (dušnost), hypotenze
(nízký krevní tlak) a anafylaktický šok (těžká alergická reakce, která může být život ohrožující);
- epileptické záchvaty, neuroleptický maligní syndrom (viz odstavec „Upozornění a opatření“),
hypokineze (snížená hybnost), tardivní dyskineze (charakterizovaná rytmickými mimovolními
pohyby především jazyka a/nebo tváře);
- změny v elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu), určitý typ poruchy srdečního rytmu
(torsade de pointes), srdeční zástava, náhlá smrt;
- žilní tromboembolie, plicní embolie (někdy vedoucí k úmrtí), hluboká žilní trombóza a zvýšený
krevní tlak;
- křeč svalů čelisti (trizmus) a krku (tortikolis), rozpad svalů způsobující poškození ledvin
(rhabdomyolýza);
- extrapyramidové příznaky (mimovolní pohyby), příznaky z vysazení u novorozenců (viz odstavec
„Těhotenství a kojení“);
- gynekomastie (zvětšení prsní žlázy u mužů);
- hyponatremie (snížení hladiny sodíku v krvi), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu (SIADH);
- zmatenost;
- aspirační pneumonie (zápal plic způsobený vdechnutím např. jídla, zejména ve spojení s určitými
látkami tlumícími centrální nervovou soustavu);
- hepatocelulární, cholestatické nebo smíšené poškození jater;
- horečka;
- zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi (indikátor poškození svalů).

U hypersenzitivních (přecitlivělých) pacientů se v důsledku účinku sulpiridu na autonomní nervový
systém (ovlivňující funkce, které nejdou ovlivnit vůlí) může vyskytnout zvýšení srdečního tepu,
nestabilní krevní tlak, závrať, pocit horka, brnění, píchání nebo necitlivosti (typicky v nohách
a rukách), zvýšené pocení, poruchy močení, celková slabost.

U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí
ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.

Po náhlém ukončení léčby přípravkem Sulpiride Grindeks byly hlášeny příznaky jako pocit na
zvracení, zvracení, pocení a poruchy spánku, návrat psychotických příznaků, stejně tak výskyt
mimovolných pohybů. Proto se doporučuje postupné vysazování přípravku (viz také „Jestliže jste
přestal(a) užívat Sulpiride Grindeks“).

Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek stane závažným nebo pokud zpozorujete nežádoucí účinky, které
nejsou uvedené v této příbalové informaci, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Sulpiride Grindeks uchovávat

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Sulpiride Grindeks obsahuje

- Léčivou látkou je sulpiridum.
Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg, 100 mg nebo 200 mg.

- Dalšími složkami jsou: monohydrát laktosy, methylcelulosa, bramborový škrob, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek.

Jak Sulpiride Grindeks vypadá a co obsahuje toto balení
50 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr
přibližně 6,0 mm, výška 2,1 mm.

100 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr
přibližně 7,0 mm, výška 3,1 mm.

200 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné
straně. Rozměry tablety: průměr přibližně 10,0 mm, výška 3,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.

PVC/Al blistr.
10 tablet v blistru. 3 blistry v papírové krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
Tel: +371 Fax: +371 e-mail: grindeks@grindeks.lv

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Estonsko BETAMAKS
Litva BETAMAKS 50 mg tabletės
BETAMAKS 100 mg tabletės
BETAMAKS 200 mg tabletės
Slovenská republika BETAMAKS 50 mg tablety
BETAMAKS 100 mg tablety
BETAMAKS 200 mg tablety
Rakousko Sulpiride Grindeks 50 mg Tabletten
Sulpiride Grindeks 100 mg Tabletten
Sulpiride Grindeks 200 mg Tabletten
Belgie Sulpiride Grindeks 50 mg comprimés
Sulpiride Grindeks 100 mg comprimés
Sulpiride Grindeks 200 mg comprimés
Chorvatsko Sulpirid Grindeks 50 mg tablete
Sulpirid Grindeks 100 mg tablete
Sulpirid Grindeks 200 mg tablete
Česká republika Sulpiride Grindeks
Německo Sulpirid Grindeks 50 mg Tabletten
Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten
Sulpirid Grindeks 200 mg Tabletten
Portugalsko Sulpiride Grindeks 50 mg comprimidos
Sulpiride Grindeks 100 mg comprimidos
Sulpiride Grindeks 200 mg comprimidos

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 6.

Sulpiride grindeks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sulpiride Grindeks 50 mg tablety
sulpiridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.
Další informace najdete v příbalové informaci