SUCCICAPTAL - Příbalový leták

Generikum: antidotes
Účinná látka: sukcimer
ATC skupina: V03AB - antidotes
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Obal na tablety

Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
PŘÍBALOVÝ LETÁK
Příbalový leták: Informace pro uživatele

SUCCICAPTAL, CAPSULE® 100 mg, kapsle
SUCCICAPTAL, CAPSULE® 200 mg, kapsle

Sukcimer

Než začnete přípravek užívat, pozorně si přečtěte tento příbalový leták obsahující
důležité informace.
- Příbalový leták si ponechte pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které
nejsou v tomto příbalovém letáku zmíněny. Viz bod 4.

Obsah
1. Co je SUCCICAPTAL kapsle a v jakých případech se užívá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUCCICAPTAL kapsle
3. Jak se přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek SUCCICAPTAL kapsle uchovává
6. Obsah balení a další informace

1. Co je SUCCICAPTAL kapsle a v jakých případech se
užívá Farmakoterapeutická skupina – ATC kód V03AB
Tento léčivý přípravek je antidotum (také nazývaný „protijed“) a chelatační činidlo těžkých kovů
(váže na sebe těžké kovy jako olovo a rtuť přítomné ve Vašem organismu).

Oblast použití
Používá se k léčbě otrav olovem a rtutí.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUCCICAPTAL kapsle

Pokud vám byla lékařem stanovená intolerance na některé cukry, obraťte se na něj před tím, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek SUCCICAPTAL kapsle byste neměli užívat
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku (sukcimer) nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Pokud si nejste jisti, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Upozornění a opatření při užívání
Vzhledem k nedostatku údajů je nutno tento přípravek užívat s opatrností, trpíte-li poruchou
funkce ledvin nebo jater (dysfunkce ledvin nebo jater).

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, než začnete přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívat.

Děti a dospívající
Není k dispozici.

Užívání přípravku SUCCICAPTAL kapsle s jiným léky
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, když užíváte jiné léčivé přípravky, resp.
užívali jste je před krátkou dobou nebo jejich užívání zamýšlíte.

Užívání přípravku SUCCICAPTAL kapsle s jídlem, pitím a alkoholem
Není k dispozici.

Těhotenství, kojení a plodnost
Není doporučeno užívání tohoto přípravku během těhotenství nebo kojení.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízeni a obsluha strojů
U tohoto léčivého přípravku se neočekává žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek SUCCICAPTAL kapsle obsahují laktózu
Pokud Vám byla lékařem zjištěna intolerance na některé cukry, obraťte se na něj před tím, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívá

Tento léčivý přípravek vám bude nejprve předepsán v nemocnici, poté Vám jej lékař může
opět předepsat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a děti:
• 10 mg/kg (nebo 350 mg/m2) každých 8 hodin po dobu 5 dnů (tj. 30 mg/kg/den), a dále 10 mg/kg (nebo
350 mg/m2) každých 12 hodin po dobu 2 týdnů (tj. 20 mg/kg/den).
• Dávka nesmí přesáhnout 1,80 g/den u dospělých.

Dávka v závislosti na tělesné hmotnosti je následující:

Hmotnost Dávka
– 15 kg 100 mg / dávka
16 – 23 kg 200 mg / dávka
24 – 34 kg 300 mg / dávka
35 – 44 kg 400 mg / dávka
> 45 kg 500 mg / dávka

Na příklad:
Dítěti o hmotnosti 20 kg budete podávat 200 mg každých 8 hodin po dobu 5 dnů, poté 200 mg
každých 12 hodin po dobu 2 týdnů.

Způsob podávání
Perorálně.
U malých dětí lze obsah kapsle smíchat s ovocným džusem nebo tekutou stravou.
Četnost podávání
Užívejte tento lék 3krát za 24 hodin, každých 8 hodin po dobu prvních pěti dnů léčby, poté
každých 12 hodin po dobu 2 týdnů.

Délka léčby
Délka léčby je 19 dní.
Na konci léčby je důležité sledovat hladinu olova nebo rtuti v krvi po dobu 10 dnů, protože v tomto
období existuje riziko uvolňování těžkých kovů (zejména z kostí) (rebound efekt).

V nejzávažnějších případech můžete podstoupit několik cyklů léčby.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud jste užili větší množství přípravku SUCCICAPTAL kapsle než jste měli
Není k dispozici.

Pokud jste zapomněli přípravek SUCCICAPTAL kapsle užít
Není k dispozici.

Pokud jste přestali přípravek SUCCICAPTAL kapsle užívat
Není k dispozici.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Většina popsaných vedlejších účinků byla mírné až střední intenzity. Po ukončení léčby se upravily.

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou:
• Nevolnost, zvracení.
• Průjem.
• Ztráta chuti.
• Kožní vyrážka, někdy v podobě puchýřků a případně postižení sliznice.
• Biologické abnormality:
- Přechodné zvýšení transamináz (látek produkovaných játry)
- Zvýšení množství zinku a mědi v moči.
Další možné nežádoucí účinky:
• Nepříjemný zápach dechu a moči.
Byly také hlášeny vzácné případy hypersenzibility (alergických reakcí).
• Kopřivka (svědění), náhlý otok obličeje a krku s pocitem pálení a dechovými obtížemi
(Quinckeho edém), otok jazyka a rtů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte i v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou v tomto příbalovém letáku
zmíněny.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak se přípravek SUCCICAPTAL kapsle uchovává

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí data ukončení platnosti „použitelné do“
uvedeného na krabičce. Datum uplynutí použitelnosti přípravku se vztahuje k
poslednímu dni měsíce.

Tento léčivý přípravek musí být uchováván při teplotě do 25 °C a chráněn před světlem a vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co
obsahuje přípravek SUCCICAPTAL kapsle
- Účinná látka je sukcimer.
Jedna kapsle přípravku SUCCICAPTAL 100 mg, kapsle obsahuje 100 mg
Jedna kapsle přípravku SUCCICAPTAL 200 mg, kapsle, obsahuje 200 mg

- Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy (viz bod 2), stearát hořečnatý, koloidní bezvodý
oxid křemičitý.

Jak přípravek SUCCICAPTAL kapsle vypadá a obsah balení

Tento léčivý přípravek je ve formě kapslí.
Jedna krabička SUCCICAPTAL® 100mg kapsle obsahuje 15 bělavých kapslí.
Jedna krabička SUCCICAPTAL® 200mg kapsle obsahuje 15 bílých kapslí.
Farmaceutická firma a výrobce SERB
40 avenue George V
75008 Paříž
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy přepracována v březnu 2020.
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách SUKL
www.sukl.cz