Generikum: cough suppressants and expectorants
Účinná látka: butamirÁt-citrÁt, guaifenesin
ATC skupina: R05FB02 - cough suppressants and expectorants
Obsah účinných látek: 0,004G/0,1G, 0,8MG/ML+20MG/ML, 40MG/ML+100MG/ML, 4MG/ML+100MG/ML
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Stoptussin 0,004 g/0,1 g tabletybutamirati citras, guaifenesinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat
3. Jak se přípravek Stoptussin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Stoptussin uchovávat6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá
Přípravek tlumí dráždění ke kašli, mění skladbu průduškového hlenu a usnadňuje tak jeho
vykašlávání.
Přípravek Stoptussin je určen k léčbě suchého, dráždivého, obtížně ztišitelného kašle různého
původu. Přípravek lze podat i k utišení kašle před a po operaci na doporučení lékaře.
Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat
Neužívejte přípravek Stoptussin- jestliže jste alergický(á) na butamirát-citrát, guaifenesin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte onemocněním projevujícím se svalovou slabostí (myasthenia gravis)
- v prvních třech měsících těhotenství
- nepodávejte dětem mladším 12 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Stoptussin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
- jestliže trpíte vlhkým produktivním kašlem, přetrvávajícím nebo chronickým kašlem
doprovázejícím kouření, astma, chronický zánět průdušek či rozedmu plic. V těchto
případech nemáte přípravek Stoptussin užívat.
Během užívání přípravku Stoptussin se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Další léčivé přípravky a přípravek Stoptussin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Stoptussin a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat.
Přípravek zvyšuje účinek léků proti nachlazení a bolestem obsahujících paracetamol nebo
kyselinu acetylsalicylovou, zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, léků působících na centrální
nervový systém, jako jsou léky na uklidnění a na spaní (hypnotika a sedativa) nebo celková
anestetika, a zvyšuje účinek léků, které uvolňují napětí kosterního svalstva (myorelaxancia).
Přípravek může falešně zvýšit hladiny kyseliny vanilmandlové a 5-hydroxy-indoloctové při
jejich stanovení v moči. Pokud budete podstupovat toto laboratorní vyšetření moči, léčbu
přípravkem Stoptussin je nutné přerušit 48 hodin před sběrem moči.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nesmí užívat v prvních třech měsících těhotenství, užívání přípravku v dalším
průběhu těhotenství a v období kojení je možné pouze na doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Stoptussin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Stoptussin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučené dávkování přípravku je:
Přípravek Stoptussin se užívá podle hmotnosti pacienta:
Hmotnost
pacienta
Počet tablet v jedné
dávceFrekvence
podávání
do 50 kg 1/2 tablety 4krát denně50-70 kg 1 tableta 3krát denně
70-90 kg 1 a 1/2 tablety 3krát denně
nad 90 kg 2 tablety 3krát denně
Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4-6 hodin.
Způsob podání:
Tablety je vhodné užívat nebo podávat dospívajícím po jídle. Tablety se polykají celé (popř.
půlené) zapíjí se tekutinou (vodou, čajem, ovocnou šťávou apod.).
Pokud u Vás do 3 dnů nedojde ke zlepšení příznaků nebo se příznaky zhorší, musíte se poradit
s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte tento přípravek déle než 7 dnů.
Použití u dětí a dospívajícíchPřípravek mohou užívat dospívající od 12 let.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Stoptussin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Stoptussin, než jste měl(a)
Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem či dospělým, okamžitě vyhledejte
lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek StoptussinNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku .
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zažívací potíže (pocit na zvracení, nechutenství, bolest
břicha, zvracení, průjem), bolest hlavy, závrať a kožní reakce z přecitlivělosti (kožní vyrážka,
kopřivka).
V případě výskytu kožních reakcí z přecitlivělosti nebo přetrvávajících zažívacích potíží,
bolestí hlavy nebo závratí, vyhledejte lékaře ihned, jakmile to bude možné.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Stoptussin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na
blistru za „EXP“.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Stoptussin obsahuje
- Léčivými látkami jsou butamirati citras 0,004 g; guaifenesinum 0,1 g
v 1 tabletě.
- Pomocnými látkami jsou srážený oxid křemičitý, mannitol, mikrokrystalická celulosa,
glycerol-dibehenát, magnesium-stearát.
Jak přípravek Stoptussin vypadá a co obsahuje toto baleníBílé ploché kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. PVC/Al blistry. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Velikost balení: 20 nebo 30 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci Teva B. V.,
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Nizozemsko
VýrobceTeva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. PSČ 747 70 Opava-Komárov
Česká republika
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
80 Mogilska
31-546 Krakow
Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 1
1.
Stoptussin Obalová informace
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
{PAPÍROVÁ KRABIČKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 0,004 g/0,1 g tablety
butamirati citras, guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Butamirati citras 0,004 g, guaifenesinum 0,1 g v jedné tabletě
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
20 ta