SPOFAX - Příbalový leták

Generikum: local hemostatics
Účinná látka: cinchokain-hydrochlorid, zÁsaditÝ gallan bismutitÝ, vÁpenatÁ sŮl karboxycelulosy
ATC skupina: B02BC - local hemostatics
Obsah účinných látek: 300MG/100MG/5MG
Balení: Strip

sp.zn.: sukls

Příbalová informace – informace pro uživatele

SPOFAX
300 mg / 100 mg / 5 mg
čípky
carboxycellulosum calcicum, bismuthi subgallas, cinchocaini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Spofax a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spofax používat
3. Jak se přípravek Spofax používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Spofax uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Spofax a k čemu se používá

Přípravek Spofax je určen k potlačení krvácení u hemoroidů ve všech stadiích onemocnění.
Je určen pro dospělé a dospívající starší 15 let.

Přípravek Spofax je přípravek určený k podání do konečníku. Obsahuje směs látek zastavujících
krvácení a tlumících další příznaky hemoroidů jako jsou zduření, bolest, pálení a svědění v oblasti
konečníku.

Vápenatá sůl karboxycelulózy spouští proces krevního srážení při krvácení a tím se krvácení
zastavuje. Zásaditý gallan bizmutitý má stahující účinek, staví krvácení a působí antisepticky.
Cinchokain-hydrochlorid je anestetikum, které místně znecitlivuje sliznice a kůži a tím snižuje svědění
a bolest. Na postižené místo příznivě působí i mastný charakter čípkového základu, tvořícího hmotu
čípku, který chrání sliznici před mechanickým a chemickým drážděním.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spofax používat

Nepoužívejte přípravek Spofax
hydrochlorid a jiná anestetika amidového typu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Přípravek Spofax pouze zmírňuje příznaky hemoroidů, neodstraňuje však příčinu onemocnění. O
vhodném postupu léčby hemoroidů se poraďte s lékařem co nejdříve, protože některé příznaky tohoto
onemocnění, zejména krvácení a bolest, mohou být příznaky jiných onemocnění, která je třeba včas
léčit.
Jestliže do 7 dnů nedojde k ústupu obtíží nebo se naopak Vaše příznaky zhorší, poraďte se o dalším
používání přípravku s lékařem.
Při vzniku náhlých prudkých bolestí nebo výraznějšího krvácení je nutno neprodleně vyhledat lékaře.

Děti a dospívající
U dětí do 15 let se přípravek Spofax obvykle nepoužívá. Použití přípravku u dětí a dospívajících vždy
konzultujte s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek Spofax
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přesto, že vzájemné ovlivnění účinku přípravku Spofax a jiných současně užívaných léků není známo,
bez porady s lékařem neužívejte pro Vaše onemocnění současně s přípravkem Spofax jiné volně
prodejné léky určené pro podání do konečníku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V těhotenství a při kojení se přípravek Spofax používá jen v nezbytných případech, o vhodnosti
použití přípravku Spofax za těchto okolností se poraďte s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Spofax jakkoliv ovlivňoval pozornost a schopnost soustředění.

3. Jak se přípravek Spofax používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování u dospělých a dospívajících starších 15 let:
Doporučené dávkování přípravku Spofax je jeden čípek 2x denně (ráno a na noc).
Při zesíleném krvácení je možné čípky použít i častěji. Nedoporučuje se však použití více než 5 čípků
za den, protože vyšší dávka nevede ke zvýšení léčebného účinku.

Čípky se zavádějí do konečníku, pokud možno po stolici. Před každým ošetřením, a zvláště po stolici,
je nutné konečník a místo v okolí konečníku pečlivě omýt či osprchovat vodou.
Před použitím čípek uvolněte roztržením nastřižené fólie nad špičkou čípku.

Způsob zavedení čípku do konečníku:
K dosažení účinku je při zavádění čípku nezbytné dodržovat správný postup. Čípek se nezavádí
hluboko do konečníku, ale zasune se z větší části do řitního otvoru a přidrží se prstem tak, aby se
udržel v řitním kanálu do rozplynutí.

Bez porady s lékařem přípravek používejte nejdéle 7 dní.

Při onemocněních konečníku je zvlášť důležité dbát o hygienu a pečovat o pravidelnou stolici. Je proto
nutné pít dostatečné množství tekutin a jíst málo kořeněnou stravu obsahující vlákninu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Spofax než jste měl(a)
Při náhodném požití více čípků malým dítětem může dojít k nevolnosti až zvracení. V tomto případě
je vhodné zvracení podpořit nebo vyvolat, podat živočišné uhlí a vyhledat lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Spofax
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při používaní přípravku Spofax se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle
frekvence výskytu:

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí):
- bolest v místě aplikace* (pálení)

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 lidí)
- zduření a zarudnutí kůže v okolí konečníku s puchýřky a svěděním (alergická kontaktní
senzibilizace)

*U některých pacientů dochází při aplikaci k pocitům pálení nebo bolesti, které obvykle rychle
ustoupí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Spofax uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Spofax obsahuje
- Léčivými látkami jsou: carboxycellulosum calcicum 300 mg, bismuthi subgallas 100 mg,
cinchocaini hydrochloridum 5 mg v 1 čípku
- Pomocnými látkami jsou: čípkový základ W 35, čípkový základ H 15

Jak přípravek Spofax vypadá a co obsahuje toto balení
Spofax jsou suspenzní žlutozelené čípky, případně se šedým povlakem způsobeným rekrystalizací
tuku do stabilní modifikace
Al/Al strip
Velikost balení: 5 čípků

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Zentiva k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
24.6.2015