SOPHTAL-POS N - Příbalový leták

Generikum: salicylic acid
Účinná látka: kyselina salicylovÁ
ATC skupina: S01BC08 - salicylic acid
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Balení: Kapací lahvička

sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Sophtal-POS N
1,0 mg/ml
oční kapky, roztok
Acidum salicylicum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Sophtal-POS N a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sophtal-POS N používat
3. Jak se přípravek Sophtal-POS N používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sophtal-POS N uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Sophtal-POS N a k čemu se používá
Přípravek Sophtal-POS N jsou oční kapky určené k léčbě zánětu oka.
Kyselina salicylová má silný protizánětlivý účinek při zánětech nejrůznějšího původu.
Sophtal-POS N se používá při zánětech spojivek a víček, vyvolaných prachem, kouřem nebo slunečním
světlem. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 3 let věku. Přípravek mohou používat
těhotné a kojící ženy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sophtal-POS N používat

Nepoužívejte přípravek Sophtal-POS N
 jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Sophtal-POS N se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud používáte kontaktní čočky, před aplikací je vyjměte a opětovně je nasaďte nejméně 15 minut po
vkápnutí.

Děti
Přípravek není určen dětem do 3 let věku.

Další léčivé přípravky a přípravek Sophtal-POS N
Účinky přípravku Sophtal-POS N a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat, a to na lékařský předpis nebo i bez něho. Jestli Vám další
lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již používáte Sophtal-POS N.

Než začnete současně s používáním přípravku Sophtal-POS N používat nějaký volně prodejný lék, poraďte
se se svým ošetřujícím lékařem.
Používání jakýchkoliv jiných očních kapek nebo oční lázně může vyplavením přípravku Sophtal-POS N
jeho účinek snížit až potlačit. Pokud je taková kombinace nutná, musí mezi užitím různých očních kapek
uplynout alespoň 30 minut.

Přípravek Sophtal-POS N s jídlem a pitím
Sophtal-POS N se může používat nezávisle na jídle.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Kyselina salicylová v uvedených dávkách (0,2 mg denně do spojivkového vaku) není kontraindikována ani
v těhotenství, ani v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pro možnost krátkodobého ovlivnění zrakového vnímání je po dobu asi 20 minut po vkápnutí do oka
doporučeno neřídit motorové vozidlo, neobsluhovat stroje a nevykonávat ani jiné činnosti, na které by toto
ovlivnění zrakového vnímání mohlo mít nepříznivý účinek.

3. Jak se přípravek Sophtal-POS N používá
Vždy používejte Sophtal-POS N přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčil jinak, vkápne se 4krát denně po jedné kapce do spojivkového vaku. Časový odstup mezi
jednotlivými dávkami má být alespoň 4 hodiny. Přípravek Sophtal-POS N se obvykle nedoporučuje
používat častěji než 5krát denně. Trvání léčby nemá být delší než dva týdny.
Před použitím odšroubujte pojistný uzávěr, zakloňte mírně hlavu, odtáhněte dolní víčko a jemným tlakem na
lahvičku vpravte jednu kapku na vnitřní plochu dolního víčka. Špičkou kapací lahvičky se nedotkněte oka!
Po použití lahvičku opět pečlivě uzavřete.
Obsah jednou otevřené lahvičky přípravku Sophtal-POS N je použitelný ještě nejvýše 4 týdny.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Sophtal-POS N, než jste měl(a)
Při použití většího množství léku než bylo předepsáno, nebo při náhodném požití přípravku dítětem se
poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Sophtal-POS N
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklou dobu
normální dávkou.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Sophtal-POS N
Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat Sophtal-POS N, měl/a byste vzít v úvahu, že Vaše
potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sophtal-POS N nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přípravek se obvykle dobře snáší; vzácně se může vyvinout mírné místní pálení ve spojivkovém vaku anebo
i alergické kožní příznaky - zčervenání, vyrážka, kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Sophtal-POS N uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte déle než 4 týdny po po prvním otevření.

Sophtal-POS N nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce i etiketě na lahvičce za
textem „Použitelné do:...“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Sophtal-POS N, pokud si všimnete poškozeného obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Sophtal-POS N obsahuje
Léčivou látkou je: acidum salicylicum (kyselina salicylová). Jeden ml roztoku obsahuje acidum salicylicum
1,0 mg (1 ml = 20 kapek).
Pomocnými látkami jsou: roztok chlorhexidin-diglukonátu, kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu
sodného, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci.

Jak přípravek Sophtal-POS N vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý bezbarvý roztok.

Velikost balení: 10 ml očních kapek

Druh obalu:
Lahvička (bezbarvý LDPE) s kapací vložkou (bílý LDPE) a šroubovacím pojistným uzávěrem (bílý HDPE),
krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11
100 00 Praha 10, Česká republika
Tel.: +420 295 560 468
e-mail: info@ursapharm.cz

Výrobce
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 12. 2016